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기사 (전체 17,026건)
[제약] 항당뇨제 '이메글리민' 내년 日 승인신청
다이닛폰스미토모[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이닛폰스미토모제약은 프랑스 폭셀과 공동개발 중인 2형 당뇨병 치료제 '이메글리민'(imeglimin)에 대해 내년 중 일본에서 승인을 신청할 계획...
정우용 기자  |  2019-12-24 06:00
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[제약] 제약계 종양학·희귀질환 중심 재편 활발
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 제약업계 가운데 종양학 및 희귀질환을 중심으로 한 사업 재편이 활발히 일어나 내년에도 지속될지 귀추가 주목된다. 최근 사노피는 오랜 기간 동안 사업의 근간이었던 심혈관과 당뇨 ...
김자연 기자  |  2019-12-23 14:39
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[제약] 美 유방암 치료제 가속 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 유방암 치료제 인허투(Enhertu, trastuzumab deruxtecan)가 FDA로부터 가속 승인을 받았다. 이는 기존에 전이성 단계에...
김자연 기자  |  2019-12-23 11:54
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[제약] 美 에자이 불면증 치료제 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 에자이의 불면증 치료제 데이비고(Dayvigo, lemborexant)가 FDA 승인을 받았다. 기존의 불면증 치료제가 수면을 강화시키는 반면에 이는 뇌의 신경전달 오렉신 ...
김자연 기자  |  2019-12-23 11:23
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[제약] 바이오젠 알츠하이머 신약후보 도입
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이오젠이 아이오니스에 선금 4500만달러를 지급하고 알츠하이머 1상 신약후보 IONIS-MAPTRx를 라이선스했다. 이는 중추신경계에서 선택적으로 타우 생성을 감소시킨다. 그동안 ...
김자연 기자  |  2019-12-20 15:24
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[제약] 유전자·세포 치료제 시장 가속화 전망
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 내년에는 유전자 및 세포 치료제 시장의 발전이 더욱 가속화될 전망이라고 피어스파마가 내다봤다. 유전자...
김자연 기자  |  2019-12-20 15:11
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[제약] 올 아스트라 등 제약시장 주역
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계 제약업계에서 아스트라제네카 등이 올해의 시장을 빚은 주역으로 지목됐다. 바이오파마 다이브가 올해의 제약사로 꼽은 아스트라는 지난 2012년 매출 감소를 겪던 당시부터 아스트라를...
김자연 기자  |  2019-12-20 12:00
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[제약] 美 가바펜틴 중대 호흡문제 경고
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 FDA가 가바펜틴과 프레가발린이 중대한 호흡문제를 일으킬 위험에 대해 경고했다. 이는 아편유사제 등 중추신경계를 억제하는 약과 함께 쓰거나 고령 및 기존에 호흡 문제가 있는...
김자연 기자  |  2019-12-20 11:19
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[제약] 美 방광암에 신계열 ADC 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 시애틀 제네틱스와 아스텔라스의 신계열 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제 패드세브(Padcev, enfortumab vedotin-ejfv)가 가속 승인을 받았다. FDA...
김자연 기자  |  2019-12-19 12:07
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[제약] 美 유방암 신약후보 혁신약 지정
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 시애틀 제네틱스의 유방암 신약후보 투카티닙(tucatinib)이 FDA 혁신약으로 지정됐다. 이는 티로신 키나제 억제제로 최근 발표된 임상시험 결과 HER2-양성 유방암 환...
김자연 기자  |  2019-12-19 10:44
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[제약] 美 육종 치료제 승인 권고
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 에피자임의 EZH2 억제제 타제메토스태트(tazemetostat)가 희귀 연조직 육종 치료제로 승인 권고를 받았다. 이에 대해 앞서 FDA는 효과 및 안전성과 작은 시험 규...
김자연 기자  |  2019-12-19 10:25
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[제약] 美 린파자 췌장암 승인 권고
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 PARP 억제제 린파자가 췌장암 치료제로 승인 권고를 받았다. FDA 자문위원회는 이를 gBRCAm 전이성 췌장암으로 1차 백금 기반 화학요법 뒤 질환이 진행되지 않은 환자...
김자연 기자  |  2019-12-18 13:48
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[제약] '암, 단백체로 10종 분류' 신규 규명
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 암을 단백체에 따라 10종으로 분류할 수 있는 것으로 밝혀져 새로운 항암 타깃으로 주목된다. 베일러대 연구진은 난소·유방·대장·신장·자궁 등 총 532개 암에 존재하는 모든 단백질에...
김자연 기자  |  2019-12-18 12:00
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[제약] 올 제약업계 AI·ML 화두, 투자 확대
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 제약업계에서 인공지능(AI) 및 기계학습(ML)이 화두로 떠오른 가운데 관련 투자와 제휴가 증가를 보이고 있다. 최근 글로벌데이터가 제약 전문인을 대상으로 조사한 결과에 따르면...
김자연 기자  |  2019-12-18 12:00
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[제약] 산바이오, 다이닛폰와 재생세포약 공동개발 중지
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 산바이오(SanBio)는 다이닛폰스미토모제약과 추진해 온 재생세포의약품 'SB623'의 만성기 뇌경색 대상 북미 공동개발을 중지한다고 발표했다.산바이오의 미국 자...
정우용 기자  |  2019-12-18 06:00
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[제약] 美 아토피 피부염 치료제 신속심사
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 더미라의 아토피 피부염 신약후보 레브리키주맙(lebrikizumab)이 FDA 신속심사 대상으로 지정됐다. 이는 IL-13에 결합하는 항체로 현재 12세가 넘는 중등도 이상...
김자연 기자  |  2019-12-16 12:00
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[제약] 美 갑상선 안병증 치료제 승인권고
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 호라이즌의 갑상선 안병증(TED) 치료제 테프로투무맙(teprotumumab)이 FDA 자문위원회로부터 만장일치의 승인 권고를 받았다. 그동안 TED에는 승인된 치료제가 없...
김자연 기자  |  2019-12-16 11:28
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[제약] 美 배시파 심혈관 위험감소 확대 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아마린의 정제 고용량 어유 배시파(Vascepa, icosapent ethyl)가 심혈관 사건 위험 감소에 확대 승인을 받았다. FDA는 트리글리세리드 수치가 150mg/d...
김자연 기자  |  2019-12-16 10:16
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[제약] NASH, OCA 필두 350억달러 시장 전망
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계적인 비만 증가로 비알콜성지방간염(NASH) 환자도 늘어나며 크고 작은 제약사들이 치료제 개발에 뛰어든 가운데 OCA(obeticholic acid)를 필두로 시장이 열릴 전망이...
김자연 기자  |  2019-12-13 12:00
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[제약] 美 DMD 치료제 '깜짝 조기 승인'
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 사렙타의 뒤쉔 근육 영양장애(DMD) 치료제 바이온디스 53(Vyondys 53, golodirsen)이 FDA 승인을 받았다. 이는 앞서 FDA 자문위의 허가 반대 권고를...
김자연 기자  |  2019-12-13 10:17
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