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기사 (전체 15,965건)
[제약] 美 FDA 제네릭 지연 ‘꼼수’ 브랜드社 공고
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 규제·법을 악용, 제네릭의 출시를 지연시키는 것으로 여겨지는 브랜드 제약사들을 공표했다. 이는 트럼프 대통령이 최근 약가 인하에 관한 의지를 발표한데 이은 조치로 FD...
김자연 기자  |  2018-05-21 12:00
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[제약] 美 고칼륨혈증 치료제 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아스트라제네카의 고칼륨혈증 치료제 로켈마(Lokelma, sodium zirconium cyclosilicate)가 FDA 승인을 받았다. 이는 고도로 선택적인 경구 칼륨 ...
김자연 기자  |  2018-05-21 09:48
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[제약] 미국·유럽, 티비케이 태아 기형 경고
FDA·EMA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국과 유럽에서 HIV 치료제 티비케이(Tivicay, dolutegravir)에 대해 태아 기형 위험이 경고됐다. 이에 따르면 여성이 티비케이를 수태 또는 임신 3개월...
김자연 기자  |  2018-05-21 09:48
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[제약] '알레센자' 대만서 1차 치료제 추가 승인
쥬가이제약[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 쥬가이제약의 ALK 저해제 '알레센자'(Alecensa, alectinib)가 대만에서 ALK 양성 진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로 추가승인을 취득했...
정우용 기자  |  2018-05-21 06:00
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[제약] 아스트라 R&D에 장기 칩 도입 제휴
에뮬레이트[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 신약후보의 안전성 및 효과 예측 개선을 위해 에뮬레이트의 장기-칩을 도입하기...
김자연 기자  |  2018-05-18 12:00
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[제약] 美 신계열 편두통 예방제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 암젠의 신계열 편두통 예방제 에이모빅(Aimovig, erenumab)이 FDA 승인을 받았다. 이는 1개월에 한 번씩 자가 주사하는 완전 인간 단클론 항-CGRP 항...
김자연 기자  |  2018-05-18 10:34
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[제약] 비대상성 간경변 치료제 '엡클루사' 日 신청
길리어드 사이언스[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 길리어드 사이언스의 비대상성 간경변 치료제 '엡클루사'(Epclusa, sofosbuvir+velpatasvir)가 일본에서 승인신청됐다.C형간염...
정우용 기자  |  2018-05-18 06:00
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[제약] 美 치쿤구니야 백신 신속심사
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 팍스백스의 치쿤구니야 백신이 FDA 신속심사 대상으로 지정됐다. 이는 팍스백스가 작년 미국 국립보건연구소(NIH)로부터 라이선스한 백신으로 바이러스의 자연적 구조를 모...
김자연 기자  |  2018-05-17 12:00
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[제약] 나보타 美 ‘승인 반려’에 에볼루스 급락
로이터[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 대웅의 앨러간 보톡스 바이오시밀러 나보타(DWP-450)가 FDA 승인이 반려되며 파트너사인 에볼루스의 주가가 급락했다고 로이터가 전했다. 이에 따르면 FDA가 나보타...
김자연 기자  |  2018-05-17 10:43
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[제약] 美 아편유사제 금단에 첫 비-아편유사제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아편유사제 금단 증상에 처음으로 비-아편유사제가 승인을 받았다. FDA는 US 월드메즈의 루세미라(Lucemyra, lofexidine hydrochloride)를 성...
김자연 기자  |  2018-05-17 09:22
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[제약] 다이이찌산쿄, 加 자임웍스와 공동연구 확대
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 캐나다 바이오벤처회사인 자임웍스와 1개의 항체로 2종의 항원에 결합하는 '이중특이성항체'를 둘러싼 공동연구를 확대한다고 발표했다.2개의 표적에 작용...
정우용 기자  |  2018-05-17 06:03
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[제약] 작년 15대 제약사 매출 5% 성장
피어스파마[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 세계 15대 제약사의 총 매출은 5510억달러로 5% 성장했다고 피어스파마가 집계했다. 2017년엔 화이자.길리어드.암젠.아스트라제네카를 제외하면 모두 성장한 가운데 ...
김자연 기자  |  2018-05-16 15:21
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[제약] 美 에포겐 바이오시밀러 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 빈혈 치료제 에포겐/프로크리트(Epogen/Procrit)의 바이오시밀러인 화이자의 레타크리트(Retacrit, epoetin alfa-epbx)가 FDA 승인을 받았...
김자연 기자  |  2018-05-16 09:34
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[제약] 화이자, 中 AI 신약발굴 제휴
엑스탈파이[의학신문·일간보사=김자연 기자] 화이자가 중국의 컴퓨터 제약 기술 스타트업 엑스탈파이(XtalPi)와 전략적으로 신약 연구 협력 제휴를 체결했다. 이에 따라 화이자는 물리학과 인공지능(AI)을 합친 분자 ...
김자연 기자  |  2018-05-15 12:00
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[제약] 美 대장 내시경 ‘소량’ 정결제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 기존 보다 양이 적은 1L 용량 대장 내시경용 정결제가 승인을 받았다. FDA는 살릭스 파마슈티컬스의 PEG 장처치제 플렌뷰(Plenvu, polyethylene gl...
김자연 기자  |  2018-05-15 12:00
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[제약] 릴리 ‘자가’ 항암신약 개발社 인수
오르카 파마[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리가 신계열 오로라 키나제 A 억제 항암제 AK-01을 개발한 오르카 파마(AurKa Pharma)를 인수하기로 합의했다. 오르카 파마는 지난 2016년 TVM ...
김자연 기자  |  2018-05-15 09:59
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[제약] 美 트럼프 ‘온건한’ 약가 정책에 업계 안도
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 트럼프 대통령이 높은 약가에 관해 직접적으로 제약사들을 치기 보다는 비교적 온건적인 정책을 발표하면서 업계 투자자들이 안도하는 모습을 보였다. 트럼프 대통령은 지난 주말 백...
김자연 기자  |  2018-05-14 10:45
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[제약] 아스텔라스 염증·통증 신약후보 획득
아퀴녹스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스텔라스가 아퀴녹스로부터 신계열 염증 및 염증성 통증 치료 신약후보 로십토(rosiptor)에 대해 일부 아시아 국가에서의 권리를 취득했다. 이에 따라 아스텔라스는 일본, ...
김자연 기자  |  2018-05-11 10:25
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[제약] 릴리 면역항암제 개발社 인수
아모 바이오사이언시스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리가 면역항암제를 개발하는 아모 바이오사이언시스(Armo Biosciences)를 현금 16억달러에 인수하기로 합의했다. 이는 아모의 종가에 68%의 프...
김자연 기자  |  2018-05-11 09:50
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[제약] 후지필름, DDS 활용 항암제 임상 美 실시
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후지필름은 적절한 양과 타이밍으로 약물을 환부에 정확하게 도달시키는 기술인 DDS를 이용한 항암제 'FF-10832'에 대한 임상시험을 미국에서 실시했다고 발표했...
정우용 기자  |  2018-05-11 06:00
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