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기사 (전체 16,683건)
[제약] 20개 유전자 치료제 3상 이상 개발
유전자 조작 및 생명공학 뉴스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 1분기까지 20개 유전자 치료제가 3상 임상 이상에 이르렀고 그 중 2개는 승인이 임박한 것으로 파악됐다. 재생의학 얼라이언스 데이터에 따르면 동기...
김자연 기자  |  2019-05-22 15:18
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[제약] 美 미다졸람 스프레이 군발발작 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 UCB의 미다졸람 스프레이 네이질람(Nayzilam)이 12세 이상 뇌전증 환자에 대한 군발 발작의 급성 치료에 FDA 승인을 받았다. 이는 환자의 보통 발작 패턴과 ...
김자연 기자  |  2019-05-22 12:00
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[제약] MSD 항암제 개발社 인수
펠로톤 쎄러퓨틱스[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 항암제를 개발 중인 펠로톤 쎄러퓨틱스(Peloton Therapeutics)를 인수하기로 합의했다. 펠로톤은 경구 선택적 저산소증-유도가능 인자-2&alph...
김자연 기자  |  2019-05-22 09:38
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[제약] 다국적社 데이터·AI R&D 제휴 줄이어
암젠 등[의학신문·일간보사=김자연 기자] 다국적 제약사 가운데 신약 연구·개발을 위한 데이터 및 인공지능 관련 제휴가 최근 들어 줄을 잇고 있다. 암젠은 정밀의학 업체 사이앱스와 항암제 개발 임상시험 디자인에 실세계...
김자연 기자  |  2019-05-21 12:00
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[제약] 써모피셔, GSK의 API 공장 인수
아일랜드 소재[의학신문·일간보사=김자연 기자] 써모 피셔 사이언티픽이 GSK의 아일랜드 소재 API 공장을 현금 9000만유로에 인수하기로 합의했다. 이는 270입방미터의 반응기, 생산 건물 10개 및 R&D 시범 ...
김자연 기자  |  2019-05-20 12:00
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[제약] 알츠하이머 치료 신약 74개 임상개발
BIO[의학신문·일간보사=김자연 기자] 현재 알츠하이머는 증상을 치료하는 4개 제제가 시판 중으로 질환 자체에 대한 치료제는 없는 가운데, 치료할 가능성이 있는 신약 임상 개발이 74건 이뤄지고 있는 것으로 생명공학...
김자연 기자  |  2019-05-20 12:00
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[제약] 日, 유방암약 '버제니오' 부작용 경고
후생노동성, 릴리에 안전성속보 지시[의학신문·일간보사=정우용 기자] 지난해 11월부터 올해 5월까지 일본에서 유방암 치료제 '버제니오'(Verzenio, abemaciclib) 투여를 받은 14명이 중...
정우용 기자  |  2019-05-20 11:01
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[제약] 유럽 젤잔즈 고용량 처방 일시 제한
EMA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 젤잔즈가 고용량에 대한 처방이 폐색전증(PE) 위험 때문에 일시적으로 제한됐다. 유럽의약품청(EMA)의 약물감시 위험평가 위원회(PRAC)는 PE 위험이 높은 환자에 ...
김자연 기자  |  2019-05-20 10:20
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[제약] 日, '킴리아' 약가 3349만엔 최고가 기록
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본에서 혈액암 치료제 '킴리아'(Kymriah)의 약가가 3349만엔(한화 약 3억6000만원)으로 결정돼 공공의료보험이 적용되는 약가로는 사상 최고가를 기록했다.중...
정우용 기자  |  2019-05-20 06:00
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[제약] 美 CLL 병용 치료 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 FDA가 벤클렉스타(Venclexta, venetoclax)와 가싸이바 병용을 이전 미치료 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대해 허가했다. 이에 대해 로슈는 환자들이 표준 ...
김자연 기자  |  2019-05-17 09:45
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[제약] FDA 자문위, 다이이찌 '펙시다티닙' 승인 권고
AML 치료제 '퀴자티닙'은 승인권고 안해[의학신문·일간보사=정우용 기자] 다이이찌산쿄의 건활막거세포종(TGCT) 치료물질 '펙시다티닙'(pexidartinib)이 FDA 자문위원회로부터...
정우용 기자  |  2019-05-17 06:00
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[제약] 체크포인트 억제제 반응률 ‘저조’
JAMA 네트워크 오픈[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 암 환자의 44%가 FDA 승인을 받은 체크포인트 억제제의 치료 대상이지만 13%만이 그 치료에 반응하는 것으로 파악됐다. 오리건 보건 과학대 등 연구...
김자연 기자  |  2019-05-16 10:44
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[제약] 美 바벤시오 병용 신장암 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 바벤시오가 인라이타와 병용으로 진행성 신세포 암종(RCC)에 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다. 이는 3상 임상시험 결과 PD-L1 발현과 무관하게 치료의도(ITT)...
김자연 기자  |  2019-05-16 10:06
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[제약] 안제스 HGF 유전자치료제 '콜라테진' 판매시기 연기
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 안제스는 HGF 유전자치료용 제품인 '콜라테진'(Collategene, beperminogene perplasmid)의 판매시기를 연기한다고 발표했다.콜라테진은 ...
정우용 기자  |  2019-05-16 06:00
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[제약] 美 아일리아 당뇨 망막병증 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아일리아가 당뇨 망막병증에 FDA의 확대 승인을 받았다. 임상시험 결과 치료를 받지 않은 환자 가운데 1년 뒤 20%에서 증식 당뇨 망막병증(PDR)이 발생한 가운데 ...
김자연 기자  |  2019-05-15 09:17
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[제약] 닛폰신야쿠, 타다라필제제 제조판매승인 승계
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 닛폰신야쿠는 일본 일라이 릴리 및 일라이 릴리 앤 컴퍼니로부터 일본에서 타다라필제제(시알리스, 애드서카, 잘루티아)의 제조판매승인 승계에 관한 계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약에...
정우용 기자  |  2019-05-15 06:00
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[제약] 주요 다국적社 1Q 항암제 ‘활약’
MM&M[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 1분기 세계 주요 다국적 제약사 실적에 있어서 여러 항암제 제품이 매출 성장을 견인하며 활약한 것으로 MM&M이 파악했다. 그 중에서도 동기간 MSD의 키트루다 매출이 ...
김자연 기자  |  2019-05-14 12:00
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[제약] 美 바이오시밀러에 유리한 ‘호환법’ 발표
번스타인[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 바이오시밀러의 교체 처방법에 관해 최종 가이드를 최종 발표한 가운데 바이오시밀러 개발사에 유리할 것으로 기대된다는 평이 나왔다고 피어스파마가 전했다. 이에 따르...
김자연 기자  |  2019-05-14 11:21
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[제약] 美 사이람자 간암에 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 일라이 릴리의 사이람자가 간암에 확대 승인을 받았다. 이는 특히 간암에 대한 최초의 바이오마커 치료제로서 주목된다. FDA는 혈액검사 결과 부진한 예후를 나타내는 바이...
김자연 기자  |  2019-05-14 10:00
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[제약] 다나베, 로열티 의존 사업전략 개편 압박
美·유럽 개발 신약후보가 열쇠[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베미쓰비시제약이 로열티에 의존하는 사업전략 개편을 압박받고 있다.스위스 노바티스와의 계쟁으로 수백억엔 규모의 이익감소가 지속될 것으로 예상되면서...
정우용 기자  |  2019-05-14 06:00
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