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기사 (전체 26,710건)
[제약] 美 FDA 제네릭 지연 ‘꼼수’ 브랜드社 공고
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 규제·법을 악용, 제네릭의 출시를 지연시키는 것으로 여겨지는 브랜드 제약사들을 공표했다. 이는 트럼프 대통령이 최근 약가 인하에 관한 의지를 발표한데 이은 조치로 FD...
김자연 기자  |  2018-05-21 12:00
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[제약] 美 고칼륨혈증 치료제 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아스트라제네카의 고칼륨혈증 치료제 로켈마(Lokelma, sodium zirconium cyclosilicate)가 FDA 승인을 받았다. 이는 고도로 선택적인 경구 칼륨 ...
김자연 기자  |  2018-05-21 09:48
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[제약] 미국·유럽, 티비케이 태아 기형 경고
FDA·EMA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국과 유럽에서 HIV 치료제 티비케이(Tivicay, dolutegravir)에 대해 태아 기형 위험이 경고됐다. 이에 따르면 여성이 티비케이를 수태 또는 임신 3개월...
김자연 기자  |  2018-05-21 09:48
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[의료] 뇌경색, 혈관내치료로 회복률 40% 이상 증가
日 연구팀, 치료 가능한 병원에 신속 운반체제 마련 강조[의학신문·일간보사=정우용 기자] 뇌경색 발병 후 막힌 혈액덩어리를 카테터로 제거하는 혈관내치료를 받으면 후유증 없이 회복한 비율이 혈관내치료를 받지 않은 경우...
정우용 기자  |  2018-05-21 06:01
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[제약] '알레센자' 대만서 1차 치료제 추가 승인
쥬가이제약[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 쥬가이제약의 ALK 저해제 '알레센자'(Alecensa, alectinib)가 대만에서 ALK 양성 진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로 추가승인을 취득했...
정우용 기자  |  2018-05-21 06:00
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[의료기기] WHO 필수 진단검사 목록 첫 발표
필수 진단검사 목록[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계보건기구(WHO)가 필수 진단검사 목록(Essential Diagnostics List)을 처음으로 발표했다. 이는 가장 흔한 질환 및 세계 우선순위 질환에 대...
김자연 기자  |  2018-05-18 12:00
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[제약] 아스트라 R&D에 장기 칩 도입 제휴
에뮬레이트[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 신약후보의 안전성 및 효과 예측 개선을 위해 에뮬레이트의 장기-칩을 도입하기...
김자연 기자  |  2018-05-18 12:00
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[제약] 美 신계열 편두통 예방제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 암젠의 신계열 편두통 예방제 에이모빅(Aimovig, erenumab)이 FDA 승인을 받았다. 이는 1개월에 한 번씩 자가 주사하는 완전 인간 단클론 항-CGRP 항...
김자연 기자  |  2018-05-18 10:34
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[제약] 비대상성 간경변 치료제 '엡클루사' 日 신청
길리어드 사이언스[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 길리어드 사이언스의 비대상성 간경변 치료제 '엡클루사'(Epclusa, sofosbuvir+velpatasvir)가 일본에서 승인신청됐다.C형간염...
정우용 기자  |  2018-05-18 06:00
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[의료] 유전성 유방암 예방절제 '적극 권장'
일본유방암학회 지침 개정[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본유방암학회는 유전성 유방암과 관련해 아직 암에 걸리지 않은 유방을 암 예방을 목적으로 절제하는 수술을 '적극 권장한다'는 내용으로 학회 지침...
정우용 기자  |  2018-05-18 06:00
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[제약] 美 치쿤구니야 백신 신속심사
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 팍스백스의 치쿤구니야 백신이 FDA 신속심사 대상으로 지정됐다. 이는 팍스백스가 작년 미국 국립보건연구소(NIH)로부터 라이선스한 백신으로 바이러스의 자연적 구조를 모...
김자연 기자  |  2018-05-17 12:00
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[제약] 나보타 美 ‘승인 반려’에 에볼루스 급락
로이터[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 대웅의 앨러간 보톡스 바이오시밀러 나보타(DWP-450)가 FDA 승인이 반려되며 파트너사인 에볼루스의 주가가 급락했다고 로이터가 전했다. 이에 따르면 FDA가 나보타...
김자연 기자  |  2018-05-17 10:43
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[의료] 허셉틴 치료기간 절반 단축 ‘가능’
ASCO[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유방암 초기에 로슈 허셉틴의 치료 기간을 기존의 절반으로 단축시킬 수 있다는 대규모 연구 결과가 나왔다. 이는 영국 국립 보건 연구소의 후원으로 케임브리지대 등 연구진이 환자...
김자연 기자  |  2018-05-17 10:24
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[제약] 美 아편유사제 금단에 첫 비-아편유사제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아편유사제 금단 증상에 처음으로 비-아편유사제가 승인을 받았다. FDA는 US 월드메즈의 루세미라(Lucemyra, lofexidine hydrochloride)를 성...
김자연 기자  |  2018-05-17 09:22
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[제약] 다이이찌산쿄, 加 자임웍스와 공동연구 확대
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 캐나다 바이오벤처회사인 자임웍스와 1개의 항체로 2종의 항원에 결합하는 '이중특이성항체'를 둘러싼 공동연구를 확대한다고 발표했다.2개의 표적에 작용...
정우용 기자  |  2018-05-17 06:03
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[의료] C형간염 진행되면 장내환경도 악화
日 연구팀, 좋은 균 투여로 간암 발생 억제 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] C형간염이 진행되면 환자의 장 속에 사는 세균의 종류가 줄고 장내환경이 악화되는 것으로 밝혀졌다.일본 나고야시립대와 규슈대 등 연구팀...
정우용 기자  |  2018-05-17 06:00
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[제약] 작년 15대 제약사 매출 5% 성장
피어스파마[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 세계 15대 제약사의 총 매출은 5510억달러로 5% 성장했다고 피어스파마가 집계했다. 2017년엔 화이자.길리어드.암젠.아스트라제네카를 제외하면 모두 성장한 가운데 ...
김자연 기자  |  2018-05-16 15:21
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[의료기기] 피에르 파브르, 커넥티드 속옷 개발 제휴
바이오세레니티[의학신문·일간보사=김자연 기자] 피에르 파브르가 과민성 방광 요실금의 진단 및 모니터링을 위해 프랑스의 스타트업인 바이오세레니티와 비공개의 금액에 커넥티드 속옷 개발 협력 제휴를 체결했다. 이를 위해 ...
김자연 기자  |  2018-05-16 12:00
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[의료기기] 의료기 시장 연간 6% 성장 전망
이벨류에이트메드테크[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계 의료기 시장이 2024년까지 연간 평균 6%씩 성장하며 6043억달러 규모에 달할 것이라고 이벨류에이트메드테크가 내다봤다. 이에 따르면 업체들 가운데선 그 때...
김자연 기자  |  2018-05-16 12:00
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[제약] 美 에포겐 바이오시밀러 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 빈혈 치료제 에포겐/프로크리트(Epogen/Procrit)의 바이오시밀러인 화이자의 레타크리트(Retacrit, epoetin alfa-epbx)가 FDA 승인을 받았...
김자연 기자  |  2018-05-16 09:34
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