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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 오츠카의 원발 면역글로불린 A 신증(IgAN) 치료제 보이잭트(Voyxact, sibeprenlimab-szsi)가 FDA 가속 승인을 받았다.FDA는 이를 질환 진행 위험이 있는 환자의 단백뇨를 줄이는데 허가했다. 이는 선택적 APRIL 억제 단클론 항체(mAb)로 앞서 우선심사 대상으로도 지정된 바 있다.보이잭트는 환자나 보호자가 집에서 4주마다 프리필드 시린지를 통해 피하 주사하면 되며 임상 3상 시험 결과 치료 9개월 뒤 소변 중 단백질 수치를 51.2% 감소시켰다.가장 흔한 부작용
제약
김자연 기자
2025.11.26 10:02
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일본당뇨병학회 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 비만이 아닌 35세 미만의 젊은 당뇨병 환자의 약 30%는 유전자변이가 원인이라는 조사결과가 나왔다.당뇨병은 주로 본인의 면역 등이 원인으로 발병하는 1형과 노화와 비만, 체질 등의 영향으로 발병하는 2형이 있지만, 1형과 2형에 모두 해당되지 않고 젊을 때 진단되는 환자도 적지 않다.일본당뇨병학회 연구팀은 전국 병원에서 35세 미만에 진단된 환자 가운데 1형이 아니고 비만도 아닌 232명을 대상으로 인슐린 분비 등에 관여하는 11종의 유전자를 해석했다. 그 결과 전체 28
의료
정우용 기자
2025.11.26 06:00
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다이호-컬리넌[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이호약품과 미국 컬리넌 테라퓨틱스(Cullinan Therapeutics)가 개발 하고 있는 경구용 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 티로신키나제 저해제 '지팔러티닙'(zipalertinib)이 미국에서 단계적 승인신청에 들어갔다.양사는 지팔러티닙에 대해 백금착제 기반 화학요법 치료경험이 있는 EGFR 엑손20 삽입변이를 수반하는 국소진행 또는 전이성 비소세포폐암을 대상으로 미국 FDA에 가속승인을 요구하는 신약허가(NDA)인 '롤링 서브미션'을 실시했다고 발표했다. 지팔러티닙
제약
정우용 기자
2025.11.26 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 50대 유망 디지털 헬스 스타트업 가운데 4대 트렌드가 주목된다고 최근 시비 인사이츠가 밝혔다. 시비 인사이츠는 리더십, 성장 가능성, 투자, 고용, 팀, 구매자 인터뷰, 애널리스트 브리핑 등을 평가한 결과 1만2000개 이상 기업 중 50대 유망주를 선정했다.그 결과 헬스케어가 보다 조기 감지 및 원격 접근을 통해 더욱 예방적 케어로 전환되고 있다고 분석했다. 즉, 올해 선정된 여러 기업은 AI 진단, 종합적 건강 검진, 지속 모니터링을 통해 질환 조기 감지를 가능케 하는 것으로 파악됐다.대
의료기기
김자연 기자
2025.11.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 조기에 암을 혈액으로 검사할 수 있는 프리놈의 기술을 미국 외에서 독점 판매하기로 제휴를 체결했다.이에 따라 로슈는 검사와 소프트웨어 패키지 키트를 판매할 수 있게 되는데, 이는 대규모 중앙 실험실 없이도 분산적으로 처리·분석할 수 있다고 프리놈은 발표했다.아울러 프리놈은 로슈가 올 초에 발표한 SBX(Sequencing by Expansion) 신기술을 미래 세포-유리 DNA(cfDNA) 검사 개발에 적용할지 평가하기로 합의했다. 리링크 파트너스에 의하면 이에 관해 현재 프리놈은 일루미나의
의료기기
김자연 기자
2025.11.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 노바티스가 척수성 근위축증(SMA) 유전자 치료제 잇비스마(Itvisma)의 FDA 허가를 받았다고 발표했다.이는 졸겐스마와 동일한 활성성분으로 SMN1 유전자 변이가 확인된 2세 이상 환자에 대해 허가됐다. 이에 비해 졸겐스마는 2세 미만에 대해 허가됐다.또한 졸겐스마는 환자의 체중에 따른 용량을 정맥 주입하지만, 잇비스마는 체중과 상관없이 척수를 통해 중추신경계로 한번만 직접 투여하면 된다. 임상시험 결과 잇비스마는 운동 능력 및 질환 진행 측정 점수를 2.39점 개선시켰고 도매취득가격
제약
김자연 기자
2025.11.25 11:24
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이엘은 신계열 항응고 신약후보 어선덱시안(asundexian)이 뇌졸중 2차 예방 3상 임상시험에서 성공했다고 발표했다.이는 경구 XIa 인자 억제제로 비-심장성 색전 허혈성 뇌졸중을 겪었거나 허혈발작 위험이 높은 환자에 대해 매일 표준 항혈소판제와 병용으로 시험됐다.그 결과 위약에 비해 허혈성 뇌졸중 위험을 주요 출혈 증가 없이 상당히 감소시켰다고 바이엘은 밝혔다.이에 따라 바이엘은 세계적으로 승인 신청을 준비하며 상세한 데이터는 내년 학회 모임에서 공개하겠다고 밝혔다. 이에 대해 골드만 삭스는
제약
김자연 기자
2025.11.25 08:53
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日 연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 인공다능성줄기세포(iPS세포)를 이용한 망막 재생의료가 10년이 경과해도 암화하지 않고 효과적이라는 연구결과가 나왔다.일본 고베시립 고베아이센터병원 등 연구팀은 지난 2014년 9월 세계 최초로 iPS세포를 이용한 재생의료를 받은 안질환 환자가 수술 후 10년이 지나도 세포가 암화하지 않고 시력이 거의 유지되는 효과가 있는 것으로 확인했다고 발표했다. iPS세포는 그동안 암화 위험이 있는 것으로 우려돼 왔으나, 장기간 안전성의 근거를 제시하는 연구성과로서 실용화를 한층 앞당길 전망이다.수술
의료
정우용 기자
2025.11.25 06:00
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日 연구팀, 신경변성질환 등 치료법 개발 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 뇌 신경세포 등에서 생명활동에 필요한 물질을 운반하는 단백질인 '분자모터'(크기 약 1만분의 1mm)의 입체구조가 밝혀졌다. 일본 도쿄대와 준텐도대 등 공동연구팀은 다량의 소포를 처리하는 택배의 송장처럼 미세하게 구분되어 있으며, 복잡하고 다양한 작업을 하는 생물의 비밀을 파헤치는 성과로 주목하고 있다고 발표했다. 연구논문은 세계적인 과학저널 '사이언스 어드밴시스'(Science Advances)에 최근 게재됐다. 분자모터는 수십년 전에 발견됐다. 미소관
의료
정우용 기자
2025.11.25 06:00
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日 연구팀, 투석환자 신장암 치료 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 장기간 인공투석을 받고 있는 신부전 환자 특유의 신장암 발병기전이 밝혀졌다.일본 국립암연구센터를 비롯한 연구팀은 일반 신장암과는 이상이 일어나는 유전자가 다르고 신장의 특정 조직에서 암이 생기는 사실을 확인했다고 발표했다. 일반인의 약 15배로 알려진 투석환자의 신장암 발병위험을 예방하고 치료하는 데 도움을 주는 연구성과로서 미국암학회 학술지 '캔서 디스커버리'(Cancer Discovery)에 연구논문이 게재됐다.일본투석의학회 통계조사보고서에 따르면 지난 20
의료
정우용 기자
2025.11.24 06:00
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다나베미쓰비시[의학신문·일간보사=정우용 기자] 암젠의 항CD19 단클론항체 '업리즈나'(Uplizna, inebilizumab)가 일본에서 IgG4 관련질환의 재발억제에 관한 적응증 추가를 승인받았다.업리즈나의 일본 판권을 보유하고 있는 다나베미쓰비시제약은 IgG4 관련질환 치료제가 일본에서 승인을 취득하기는 이번이 처음이라고 발표했다.IgG4 관련질환은 여러 장기에서 종대, 결절·비후성 병변과 섬유화를 수반하는 진행성 질환으로, 관해와 예측불능의 재발을 반복하는 특징이 있다. 발병기전은 명확하지 않지만 B세포, 특히 IgG4 양성
제약
정우용 기자
2025.11.24 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 종양학 부문에서 현재 개발 말기에 이른 다락소라십(daraxonrasib) 등의 신약이 치료 패러다임을 변화시킬 수 있는 유망주로 주목된다고 최근 MM+M이 전했다.이에 따르면 레볼루션 메디슨스가 난치성 췌장관선암(PDAC)에 3상 임상시험 중인 경구 직접 RAS 다중선택 억제제 다락소라십은 2차 치료에 있어서 여러 RAS 변이를 노리며 기대주로 유망하다.다락소라십은 임상시험 결과 KRAS-변이 PDAC에 중간 무진행 생존 8.8개월, 객관적 반응률 36%로 항종양 활성과 관리 가능한 안전성 프로필
제약
김자연 기자
2025.11.21 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] PDE3/4 억제 신약이 호흡기 파이프라인 자산 개발을 주도하고 있는 것으로 나타났다. 글로벌데이터에 의하면 PDE3/4 억제제와 관련해서 신약 허가, 임상연구 진전, 시장 관심 증대 등 상당한 전환이 일어나고 있다. 이에 따르면 PDE3/4 억제제는 기관지 확장 및 항염의 2중 효과와 기존에 비해 개선된 안전성으로 호흡기 및 섬유증 질환에 중심으로 부상하고 있다. 따라서 PDE3/4 억제제는 COPD, 특발성 폐섬유증(IPF), 낭성 섬유증(CF) 등 호흡기 질환에 미충족 수요를 해결할 유망 치료
제약
김자연 기자
2025.11.21 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애보트가 암검사 시장에 진출하기 위해 이그잭트 사이언시스를 총 230억달러에 인수한다고 발표했다.이는 이그잭트의 최종 종가에 21.8%의 프리미엄을 얹은 주당 105달러의 값이며 지분 가치는 210억달러에 별도로 부채 18억달러도 포함됐다. 이에 따라 애보트는 이그잭트의 비침습적 대장암 검진 제품 콜로가드, 조기 유방암 검사 온코타입 DX, 여러 암을 조기에 검진할 수 있는 액상 생검, 잔존 질환 분자 검사 등을 손에 넣게 된다.이그잭트의 직원은 7000명으로 올해 32억달러의 매출이 전망되며, 인
의료기기
김자연 기자
2025.11.21 11:03
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] GSK와 독일 머크 KGaA가 각각 벤처투자사 플래그십 파이어니어링이 투자한 생명공학사와 제휴를 체결했다. 플래그십은 GSK가 단백질 전문 생명공학사 프로파운드 쎄러퓨틱스 및 유전체학 생명공학사 쿼션트 쎄러퓨틱스와 호흡기·간 질환에 신규 타깃과 치료 접근을 발굴하기로 각각 제휴를 체결했다고 발표했다. 이는 작년 GSK가 플래그십의 40여 투자 포트폴리오 생명공학사 가운데서 최대 10개의 신약을 개발하기로 제휴한 계약의 일환으로 이뤄졌다. 프로파운드는 타깃 고속-대량 기능적 검증 및 컴퓨터 등 단백질
제약
김자연 기자
2025.11.21 09:30
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日·스웨덴 공동연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 치매의 일종인 알츠하이머병의 원인단백질 '아밀로이드 베타'(Aβ)의 분해를 촉진할 가능성이 있는 물질이 발견됐다. 일본 이화학연구소와 스웨덴 카롤린스카연구소 등 공동연구팀은 쥐의 뇌신경세포로부터 알츠하이머병을 치료하는 새로운 표적을 발견하고, 기억력 개선경향을 보인 것으로 확인했다고 발표했다. 이 표적과 결합하는 물질을 개발하면 저렴하고 안전한 치료제가 될 가능성이 있는 연구성과로서 '알츠하이머병 저널'(Journal of Alzheimer's Disease)에 연구논문이 게재됐
의료
정우용 기자
2025.11.21 06:00
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日 도호쿠대 등 연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 세포 속에서 에너지를 만드는 소기관인 미토콘드리아의 기능이 저하되는 지정 난치병인 미토콘드리아병에 대한 신약 임상시험이 내달 일본에서 실시된다.일본 도호쿠대 등 연구팀은 난청환자 15명을 대상으로 신약에 대한 의사주도 임상시험을 실시하고, 안전성과 질환의 진행을 억제하는 효과를 확인할 계획이라고 발표했다.미토콘드리아병은 질환의 진행이 빠르고 중증인 희귀질환으로, 노화에 따른 난청이나 소음성 난청 등에도 미토콘드리아 기능저하가 관여하는 것으로 알려져 있다. 미토콘드리아의 기능이
의료
정우용 기자
2025.11.21 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 3분기 제약 및 생명공학 업계에서 굵직한 거래가 일어나며 인수·합병(M&A)이 뚜렷한 증가를 보였다고 바이오스페이스가 최근 전했다. 이에 따르면 18대 제약사는 최대 총 1조2000억달러 규모의 M&A 화력을 보유한 가운데 지난 분기에만 빅파마는 557억달러 규모의 생명공학사 인수를 벌였다. 또 3분기 생명공·제약 M&A 건수는 21건으로 1~2분기 동안에 각각 15~16건에 비해서도 크게 증가했다. 지난 분기 최대 거래는 MSD가 베로나를 100억달러에 인수하며 COPD 신약 오터베이르(Oh
제약
김자연 기자
2025.11.20 12:00
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