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기사 (전체 3,149건)
[식약처] 의료기기 허가·심사 제도 간소화된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 제출자료가 간소화되는 등 의료기기 허가심사 제도가 바뀐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료기기 허가 심사를 위한 제출자료 간소화 등을 위해 '의료기기 허가․신고․심사 등에...
이정윤 기자  |  2019-11-12 10:25
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[식약처] 디지털헬스 의료기기 CEO 간담회 연다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 12일 디지털헬스 의료기기 제조‧수입 업체 최고 경영자단(CEO)과의 소통을 위해 '2019 의료기기 산업계 최고 경영자(...
이정윤 기자  |  2019-11-11 10:08
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[식약처] 1cP-LSD, 2군 임시마약류 신규 지정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 1cP-LSD를 2군 임시마약류로 신규 지정 공고하고 효력기간 만료 예정인 W-18 등 6종을 2군 임시마약...
이정윤 기자  |  2019-11-08 10:14
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[식약처] 건기식 기능성원료 심사 속도낸다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 건강기능식품에 사용되는 기능성원료에 대한 심사가 속도를 낸다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 건강기능식품 영업자가 기능성 원료의 ‘새로운 기능성’을 인정받고자 할 때 기능성 내...
이정윤 기자  |  2019-11-08 08:42
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[식약처] 일부 초코릿업체 식품위생법 위반 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 과자나 초코릿을 생산하는 일부 업체가 식품위생법령을 위반한 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 일명 ‘빼빼로데이’(11.11)와 ‘수학능력시험’(11.14)을 앞두고 지...
이정윤 기자  |  2019-11-07 09:24
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[식약처] 식품위생법령 상습 위반업체 19곳 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 식품위생법령을 위반한 이력이 있는 식품제조‧가공업체 등 45곳을 집중 점검, 표시기준을 준수하지 않거나 원료수불 관계서류 및 생산·작업일지를 작성하지...
이정윤 기자  |  2019-11-06 09:48
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[식약처] 융복합혁신제품지원단 출범 200일 '긍정평가'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 산업 간 경계를넘나드는 혁신의료제품의 개발을 지원하기 위해 올 초 발족한 '융복합혁신제품지원단'에 대해 업계에선 어떤 평가를 내리고 있을까.식품의약품안전처(처장 이의경...
이정윤 기자  |  2019-11-06 09:44
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[식약처] 뇌기능개선제 '콜린알포' 유효성자료 제출 요청
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 제약사들은 뇌기능개선제 ‘콜린알포세레이트’ 성분 의약품의 유효성 자료를 오는 11일까지 식품의약품안전처에 제출해야 한다.콜린알포세레이트는 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인...
이정윤 기자  |  2019-11-05 14:44
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[식약처] 융복합 의료제품, 미국은 어떻게 관리하나
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 융복합 의료제품의 개발을 준비 하는 연구자와 해외 진출을 준비하는 업계를 지원하기 위해 이 분야에서 선도적 역할을 하고 있는 해외 주요국의 개발 동향...
이정윤 기자  |  2019-11-05 11:01
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[식약처] 김장철 성수식품 위생점검 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 김장철을 앞두고 다소비식품에 대한 위생점검이 실시된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 국민들이 김장 재료를 안심하고 구입할 수 있도록 오는 11일부터 15일까지 전국 17개 지방자치...
이정윤 기자  |  2019-11-05 10:32
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[식약처] 인공지능 의료기기 시대 도래
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내에서 생산하는 의료기기 비율이 약간 높아지고 있으며 인공지능(AI), 3D 프린팅, 수술용 로봇 등 첨단 의료기기의 꾸준히 허가돠는 등 인공지능 의료기기 시대가 도래하고 있는 것...
이정윤 기자  |  2019-11-01 09:23
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[식약처] 건강기능식품 이상사례 보고 의무화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 건강기능식품의 이상사례를 반드시 당국에 보고해야 하며 이를 어기면 과태료(최고 100만원)를 물게된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 31일 '건강기능식품에 관한...
이정윤 기자  |  2019-11-01 09:00
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[식약처] 마약류 통합정보 의료인에 제공
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 마약류 재범 예방 교육이 의무화되고 마약류 오남용 통합정보를 의료인에게 제공해 오남용을 차단할 수 있게된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 31일 이런 내용의 '...
이정윤 기자  |  2019-11-01 08:49
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[식약처] 식약처, 공동사용 의료기기 실태점검결과 발표
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약당국이 지난 4월부터 5개월간 전국에 설치된 공동사용 의료기기에 대한 성능‧안전관리 실태 점검 및...
이종태 기자  |  2019-10-31 10:15
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[식약처] 식약처, 국가출하승인시 첨부용제 안전관리 강화
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 지난해 11월, 일본서 수입되는 경피용비씨지 백신에서 비소가 검출된 것과 관련, 식약처가 향후 국가출...
이종태 기자  |  2019-10-31 09:46
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[식약처] 라니티딘 후속조치, 니자티딘 원료 수거·검사중
[의학신문·일간보사=이종태 기자]식약당국이 라니티딘 사태에 대한 후속조치로 다른 티딘계열에 대해서도 조사를 진행하고 있다. 라니티딘과 ...
이종태 기자  |  2019-10-30 10:47
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[식약처] 식약처, 심사수수료 인상에 앞서 규정정비
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 효율적이고 신속한 심사체계를 구성하기위해 심사수수료 인상을 검토하고 있는 식약처가 의약품 수수료 규정...
이종태 기자  |  2019-10-30 06:00
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[식약처] 일반약 첨부문서내 바코드 기재의무 사라진다
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 제약업계의 요청에 따라 일반약에서 첨부문서 바코드 기재의무가 사라질 예정이다. 식약처는 최근 이같은 ...
이종태 기자  |  2019-10-28 12:03
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[식약처] 동물용 구충제 '펜벤다졸' 안전성 확인 안됐다!
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 최근 항암효과가 있는 소문으로 펜벤다졸이 선풍적인 인기를 끌면서 의약계가 우려를 나타내고 있는 가운데...
이종태 기자  |  2019-10-28 09:57
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[식약처] 소아·청소년 독감, 안전하게 치료하세요
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약처가 독감이 유행하는 겨울철이 다가오면서 독감치료제에 대한 잘못된 편견을 바로잡고자 ‘인플루엔자 ...
이종태 기자  |  2019-10-25 10:38
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