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기사 (전체 3,315건)
[식약처] 항암제 등 2종 희귀의약품 신규 지정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 항암제인 ‘펙시다티닙 염산염’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀의약품으로 지정된 ‘닌테다닙’ 등 2종에 대해서는 대상 질환을 추가했다.식...
이정윤 기자  |  2020-04-01 09:52
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[식약처] 약봉투 바코드로 마약류 포함 확인 가능
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 휴대폰으로 약 봉투에 인쇄된 바코드를 스캔하면 마약류의약품이 있는지 쉽게 확인할 수 있는 '마약류 안전정보 도우미' 모바일 앱 서비스를...
이정윤 기자  |  2020-04-01 09:22
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[식약처] 수산물 6종 식품원료 새로 인정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 진흙새우 등 수산물 6종이 식품원료로 인정된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 수산물 6종을 식품원료로 인정하는 등의 내용을 담은 '식품의 기준 및 규격' 일부개정안을...
이정윤 기자  |  2020-04-01 09:01
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[식약처] '채소 샐러드, 표시사항 확인하세요'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 채소 샐러드를 섭취할 때 세척 후에 먹어야 하는지, 유통기한은 얼마나 되는지 확인이 필요하며, 구입 즉시 바로 먹지 않는 경우 반...
이정윤 기자  |  2020-03-31 10:11
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[식약처] 배달 온라인 반찬업체 법위반 40곳 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 2월 6일부터 28일까지 배달 음식점, 온라인 마켓 등에서 판매하는 반찬 제조·판매업 등 총 3,237곳을 점검, 식품위생법을 위반한 40곳을 ...
이정윤 기자  |  2020-03-31 10:02
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[식약처] '개인별 질병 예측·예방' 의료기기 활성화 예상
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 올해 의료 패러다임 변화로 개인별 질병 예측·예방에 초점을 둔 의료기기 개발이 활성화될 것이라는 전망이 나왔다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 31일 발간한 ‘2020년 신개발 의료...
이정윤 기자  |  2020-03-31 09:51
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[식약처] 의약품 품질고도화시스템 적용 예시 모델 공개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 4차 산업혁명 시대에 대응한 제약 스마트공장 기반 조성의 일환으로 ‘의약품 품질고도화시스템(QbD)’을 적용한 ‘복합이층정제, 주사제’ 예시 모델을 ...
이정윤 기자  |  2020-03-31 09:43
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[식약처] 생물제제 국가출하승인 위해도 평가 완료
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 백신이나 보툴리늄제제 등 생물학적제제의 국가출하승인을 위한 위해도 평가가 완료됐다.평가 결과, 품질관리의 일관성이 확보되는 품목은 시험항목이 간소화된다.식품의약품안전처(처장 이의경)...
이정윤 기자  |  2020-03-31 09:26
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[식약처] 한국, 감염병 진단기법 국제표준 개발 '주도'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내 감염병 진단기기업체들이 코로나19에 대한 빠른 진단으로 국제적 관심을 끌고 있는 가운데 체외진단 검사기기에 사용되는 유전자 증폭방식의 감염병 진단기법의 국제표준 개발을 우리나라...
이정윤 기자  |  2020-03-30 06:00
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[식약처] 코로나 치료제 임상시험 5건 승인
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부는 코로나19 치료제·백신 개발을 준비 중인 제약업체를 대상으로 별도의 상담 창구를 운영해 제품화를 지원하고 관련 임상시험에 대해 우선·신속 심사하고 있다고 밝혔다.또 코로나19...
이정윤 기자  |  2020-03-27 14:03
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[식약처] 무허가 손소독제 제조판매 7곳 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 확산에 따른 불안감을 악용해 무허가 손소독제를 제조·판매한 A업체와 살균소독제를 질병·예방 치료에 효능이 있는 것처럼 거짓·과장 표시한 B...
이정윤 기자  |  2020-03-27 10:53
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[식약처] 의료기관용 마스크 대폭 늘려 공급
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부는 코로나19와 사투를 벌이는 의료현장에서 보건용 마스크가 3월 첫주에 비해 두째주와 세째주에는 공급량이 대폭 늘어났다고 밝혔다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 마스크 공급량 ...
이정윤 기자  |  2020-03-23 16:14
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[식약처] 식약처 '나노필터 마스크, 허가 제품 없다'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부는 여러번 세척이 가능한 나노필터 마스크가 현재 허가된 제품이 없으며 허가를 신청하더라도 안전성-유효성(안-유) 검토에 상당시일이 걸린다고 밝혔다.식품의약품안전처(처장 이의경)는...
이정윤 기자  |  2020-03-19 12:09
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[식약처] 국내 식품 관련 국제회의 일시 중단
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내에서 상반기에 열리는 식품 관련 국제회의가 잠정 중단됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 국제식품규격위원회(코덱스)가 올 상반기 개최 예정이던 각 분과회의를 연기 혹은 취소함에 ...
이정윤 기자  |  2020-03-19 09:36
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[식약처] 의료기관 마스크 부족 해소되나
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 코로나19의 국내 확산이 다소 둔화되고 있으나 코로나 확진으로 치료받고 있는 환자가 6000명이 넘고 일반 환자들의 감염을 차단하기 위해 의료진 마스크 착용이 절실한 가운데 의료계에...
이정윤 기자  |  2020-03-18 09:17
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[식약처] 성인 하루 커피 4잔 이상 '주의'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 성인은 하루에 커피를 몇잔 정도 마시면 적당할까?식품 당국이 4잔 이상을 마시면 카페인 권고량을 넘길 수 있기 때문에 주의가 필요하다고 안내했다. 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품...
이정윤 기자  |  2020-03-18 09:17
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[식약처] 의약품 해외제조소 실사 서류심사 전환
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품이나 바이오의약품의 해외제조소에 대한 현지실사가 한시적으로 서류심사로 전환된다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나바이러스감염증19의 전 세계적 확산의 영향으로 해외 제조소...
이정윤 기자  |  2020-03-17 16:24
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[식약처] 지난해 의약품 부작용 26만여건 보고
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난해 의약품 부작용 보고건수가 26만2983건으로, 2018년(25만7438건)보다 2.2% 늘어난...
이정윤 기자  |  2020-03-16 09:37
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[식약처] '맞춤형 화장품 판매' 14일부터 시행
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘맞춤형 화장품 판매업’ 제도가 14일부터 시행한다고 밝혔다.제도 시행에 앞서 ‘맞춤형화장품 조제관리사’ 자격시험을 지난 2월 22일에 열고 13일 ...
이정윤 기자  |  2020-03-13 10:07
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[식약처] 보건용 마스크 수입 쉬워진다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 마스크 대란이 계속되고 있는 가운데 수술용을 포함 보건용 마스크의 수입 통관절차가 대폭 간소화돼 수입이 수월해질 전망이다.식품의약품안전처(처장 이의경)와 관세청(청장 노석환)은 마스...
이정윤 기자  |  2020-03-11 09:45
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