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기사 (전체 2,633건)
[식약처] 식약처, '발사르탄' 의약품 인체영향 조사 진행
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 ‘발사르탄’(Valsartan)에서 ’N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 함유된 것과 관련, 미국을 제외한 전 세계 28개국가가 판매중지 등의 조치를...
이정윤 기자  |  2018-07-12 11:28
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[식약처] 어린이용 식품조리판매업소 중점 점검
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 여름철을 맞아 어린이들이 자주 찾는 조리판매업체에 대한 점검이 실시된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 여름방학을 맞아 17개 지방자치단체와 함께 어린이들이 즐겨먹는 떡볶이, 아이스...
이정윤 기자  |  2018-07-12 09:52
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[식약처] 의약외품, 보건용마스크 증가-수출다변화 '뚜렷'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난해 의약외품 생산실적은 보건용 마스크나 콘택츠렌즈 관리용품 등을 중심으로 증가하고 수출도 다변화했으나 치약이나 내복용제제 등 상위 5개품목이 여전히 절대적인 비중을 차지하고 있는...
이정윤 기자  |  2018-07-11 10:08
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[식약처] 기능표시 성분함량 자료제출 개선
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 기능성 원료 인정 심사 시 기능(지표) 성분 함량 자료를 모든 제조단계별로 제출하도록 했던 것을 성분 함량변화가 있을 수 있는 주요 제조단계(추출, ...
이정윤 기자  |  2018-07-10 10:48
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[식약처] 중국산 '발사르탄' 사용 115개 제품 잠정 판매금지
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 발암성 불순물이 들어간 중국산 원료의약품 '발사르탄'을 사용한 국내 판매 제품에 대한 전수조사를 벌인 결과, 115개 제품이 잠정적으로 판매금지됐다.식품의약품안전처(처...
이정윤 기자  |  2018-07-09 18:45
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[식약처] 불순물 섞인 고혈압약 128품목 판매중단
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 불순물이 섞인 중국산 고혈압 의약품 원료를 사용한 128개 품목이 잠정 판매중단 및 제조중지됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 7일부터 사흘간 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료...
이정윤 기자  |  2018-07-09 10:13
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[식약처] 불순물 함유 고혈압 치료제 잠정 판매 중지
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’(Valsartan)에서 불순물로 ’N-니트로소디메틸아민(NDMA...
이정윤 기자  |  2018-07-07 21:59
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[식약처] 융·복합 의료기기 허가 대폭 증가
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난해 의료기기 허가건수를 전년과 비슷한 8,308건으로 집계됐으며 3차원(3D) 프린팅 등 융복합 의료기기 허가가 대폭 늘어난 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 류영진)가 집계...
이정윤 기자  |  2018-07-06 09:37
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[식약처] 임상시험 거짓 기록 '지정 취소' 입법예고
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] ‘임상시험에 관한 기록’을 거짓 작성하는 기관에 대해 지정을 취소하도록 하는 행정처분 기준 신설 등의 내용을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안이 6일 입법...
이정윤 기자  |  2018-07-06 09:37
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[식약처] 화장품 무역수지 사상 첫 4조원 흑자
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난해 화장품 무역수지가 사상 처음으로 4조를 넘긴 흑자를 기록했다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 2017년 우리나라 화장품 무역흑자가 4조 2,601억원으로 사상 첫 4조원을 넘...
이정윤 기자  |  2018-07-05 10:43
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[식약처] 식약처, 제약분야 혁신성장 적극 지원
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 제약분야의 혁신성장을 이끌 수 있도록 적극적으로 지원해 나가겠다고 밝혔다최성락 식약처 차장은 5일 건일제약(주)의 의약품 공장(충남 천안시 소재)를 ...
이정윤 기자  |  2018-07-05 10:43
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[식약처] '의약품 재평가' 가이드라인 제정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 재평가 실시대상 선정, 실시공고, 제출자료, 결과 공시 등 재평가 실시절차를 담은 ‘의약품 재평가 실시에 관한 규정 가이드라인’을 제정했다고 ...
이정윤 기자  |  2018-07-03 11:06
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[식약처] 의료기기 산업 발전 '공공기관 뭉쳤다'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난 주 오송재단에서는 특별한 기술이전협약식이 있었다.민간회사에 기술이전을 위하여 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선, 이하 오송재단)과 한국특허정보원 특허정보진흥센터, 기술보증기...
이정윤 기자  |  2018-07-02 10:28
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[식약처] 식중독 예방 캠페인 대대적 전개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 서울식약청은 여름 휴가철을 맞아 식중독 신속검사차량을 이용하여 대국민 식중독 예방 캠페인을 실시한다.이번 캠페인은 여름 휴가철에 이용객이 많은 휴게소와 지역 축제 행사장 내 식품취급...
이정윤 기자  |  2018-07-02 10:03
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[식약처] 가상·증강현실 기술적용 의료기기 분류기준 마련
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 가상(VR)·증강(AR)현실 기술이 적용된 기기나 소프트웨어가 의료기기에 해당되는지 여부는 사용목적에...
이정윤 기자  |  2018-07-02 09:43
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[식약처] 미리보는 '약전포럼' 제약사에 배포
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 항생제의 정량시험에 사용되는 시험용균으로 국내에서 분양하는 균주가 추가된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 항생제의 정량시험에 사용되는 시험용균으로 국내에서 분양...
이정윤 기자  |  2018-06-29 10:47
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[식약처] 여름휴가철 맞아 다중이용시설 중점 점검
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 여름 휴가철을 맞아 식중독 예방 등을 위해 다중이용시설에 대한 대대적인 점검이 실시된다.식품의약품안전처(류영진 처장)는 여름 휴가철을 맞아 17개 지방자치단체와 함께 여름 휴가철에 ...
이정윤 기자  |  2018-06-29 09:27
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[식약처] 하반기부터 달라지는 식품 정책
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국민의 건강과 직결되는 안전관리는 강화하고 소비자 알권리는 확대하는 한편 절차적 규제는 합리화 하는 ‘18년 하반기 달라지는 식품 주요 정책을 소개한...
이정윤 기자  |  2018-06-28 10:49
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[식약처] 하반기부터 달라지는 의약품 정책은∼
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 하반기부터 모든 의약품에 전성분 표시제가 시행되고 임상시험 대상자에 대한 안전관리가 강화된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료 및 의약품 분야 정책으로 ▲개인 치료 목적 의료기기...
이정윤 기자  |  2018-06-28 10:44
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[식약처] "바이오 제조기술 혁신 장애는 규제"
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 우리나라는 전국민 건강보험 등 축적된 의료데이터가 많아 바이오분야의 높은 경쟁력을 보유했다며 이런 잠...
이정윤 기자  |  2018-06-28 10:36
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