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기사 (전체 2,750건)
[식약처] 화학 의약품, 중국 수출시 통관검사 개선
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내 제약사의 중국에 대한 의약품 수출시 통관검사가 크게 개선돼 현재 시행 중이다.지금까지 중국에 의약품을 수출할 때 통관시마다 모든 항목을 검사해 통관에만 2~4 주가 소요되는 등...
이정윤 기자  |  2018-11-19 10:23
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[식약처] 제약사 '일반약 표준서식 작성 요령' 마련
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 2019년 1월부터 제조·수입되는 10정·캡슐 이상의 내용고형제, 카타플라스마제 등도 ‘일반의약품 표준서식’이 적용됨에 따라 표준서식 작성 요령, 예...
이정윤 기자  |  2018-11-19 08:00
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[식약처] 수입식품 통관검사, 안전은 올리고 규제는 낮춘다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 최근 5년간 부적합이 없고 검출이력 5회 미만인 농약(6종)은 제외하고 부적합 발생빈도가 높은 피프로닐 등 6종의 농약은 추가해 집중 검사를 실시하는 등 수입식품 통관검사의 안전은 ...
이정윤 기자  |  2018-11-16 09:08
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[식약처] 수입 일반약 안유심사 면제 대상 확대
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 주요 선진국에서 시판중인 일반의약품의 안전성 유효성 심사 면제 대상이 확대되고 글로벌 의약품 임상시험에 사용되는 의료기기 수입절차가 간소화돼 수입 소요기간이 단축된다.정부는 ...
이정윤 기자  |  2018-11-15 11:44
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[식약처] 식약처, 마약류 안전관리 5년 성과 공유
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 마약류 안전관리를 위하여 '마약류 안전관리 선진화 연구 사업단 성과발표회'를 코리아나호텔(서울시 중구 소재)에서 16일 개최한다고...
이정윤 기자  |  2018-11-15 10:27
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[식약처] 미세먼지 차단 화장품 절반 '효과없다'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 인터넷쇼핑몰 등에서 유통되는 화장품 중 미세먼지 차단·세정에 효과가 있다고 광고·판매하는 자외선차단제, 보습제, 세정제 등 53개 제품을 조사한 결과...
이정윤 기자  |  2018-11-13 11:35
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[식약처] 식약처, 비소 검출 경피용비씨지백신 '안전'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 경피용건조비씨지백신의 첨부용제에서 비소가 검출된데 대해 정부는 국제가이드라인에서 제시하는 주사제의 매일 허용 노출량(1.5㎍, 체중 5㎏기준)의 1/38에 해당하는 수준으로 "안전하...
이정윤 기자  |  2018-11-09 12:11
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[식약처] 파스타-쨈, 수입 후 유통기한 변조 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 파스타류나 잼 등 일부 식품을 수입한 후 유통기한을 변조해 판매한 제품이 적발됐다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 수입식품판매업체인 주식회사 베스트글로벌푸드(서울 강서구 소재)가 ...
이정윤 기자  |  2018-11-09 08:34
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[식약처] 한-캐나다, 의료기기분야 협력 강화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의료기기 해외 시장 진출 활성화를 위하여 캐나다 보건부(Health Canada)와 업무 협약을 캐나다 보건부(캐나다 오타와주 소...
이정윤 기자  |  2018-11-08 10:37
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[식약처] 식약처, 경피용건조비씨지백신 긴급 회수
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 일본 후생성이 결핵 예방을 위해 1세 미만의 영아에게 접종되는 BCG 백신의 첨부용액(생리식염수주사용제)에서 기준을 초과하는 비소가 검출되어 출하를 ...
이정윤 기자  |  2018-11-07 19:02
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[식약처] 내분비계장애물질 검색‧평가 방법 조명
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 내분비계장애물질 검색‧평가 방법을 논의하고 국제적 연구동향 등을 공유하기 위한 국제회의와 심포지엄을 연이어 개최한다.이달 7일부터 8일까지 이틀...
이정윤 기자  |  2018-11-07 10:16
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[식약처] 식약처, 겨울철 노로바이러스 주의보
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 겨울철에도 노로바이러스 감염으로 추정되는 식중독 의심환자가 지속적으로 발생하므로 올바른 손씻기 등 개인위생 수칙을 철저히 지켜줄 것을 당부했다.최근 ...
이정윤 기자  |  2018-11-06 11:51
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[식약처] 의약품 지능화 제조공정 국제 흐름 조망
4차 산업혁명을 의약품 생산에 접목하는 국제적 흐름을 조망하는 국제 심포지엄이 열린다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 4차 산업혁명 시대 의약품 지능화 제조공정의 최신 동향을 공유하기 위해 전문가...
이정윤 기자  |  2018-11-01 14:27
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[식약처] 관리 사각지대 제품, 의료기기로 관리
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 관리 사각지대에 있는 9개 제품들이 의료기기로 관리된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 국민 건강을 위하여 코세척용 염화나트륨(소금) 분말, 안구 내 주입용 가스 키트 등을 의료기기...
이정윤 기자  |  2018-11-01 08:30
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[식약처] 식품 안전섭취가이드 대국민 서비스 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 하루 식사 중 중금속이나 다이옥신 안전수준은 얼마이고 섭취 주의사항은 어떤 것이 있을까.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 올바른 식습관을 유도하고 안전하게 식품을 섭취하는 방법을...
이정윤 기자  |  2018-11-01 08:20
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[식약처] 희귀난치질환 자가치료용 마약 수입 허용
[의학신문·일간보사=이정윤 기자]식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 대체치료제가 없는 희귀‧난치질환자가 자가 치료를 목적으로 마약과 향정신성의약품을 사용할 수 있는 것을 주요 내용으로 하는 '마약류 관리에 ...
이정윤 기자  |  2018-11-01 07:50
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[식약처] 임상시험 진행절차 간소화된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 임상시험계획서 변경보고 대상이 명확해지는 등 임상시험 진행 절차 간소화로 신속한 임상시험 수행이 가능해진다.또 체외진단 의료기기는 중대한 변경사항을 제외하고는 즉시 변경허가가...
이정윤 기자  |  2018-10-31 16:34
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[식약처] 의약품 수출실적 보고절차 신설
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 내년부터 시행되는 의약품등의 수출실적 보고절차 신설 등을 주요 내용으로 하는 '의약품등 생산실적 및 수입실적 보고에 관한 규정' 고시 ...
이정윤 기자  |  2018-10-29 11:24
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[식약처] 해외 의약품 제조원 실사정보 공유
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 제약사 경쟁력을 높이기 위해 해외 의약품 제조원 실사 정보가 공유된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)은 의약품 허가(신고) 신청 시 해외 제조원을 대상으로 실시한 의약품 제조 및 품...
이정윤 기자  |  2018-10-29 11:15
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[식약처] 프로바이오틱스 유산균종, 유전체 분석 기술로 확인
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 차세대 염기서열 분석(NGS) 장비를 통해 확보된 미생물 염기서열 정보와 식품에 존재하는 유산균을 비교·분석해 정확한 유산균종을 판별하는 ‘메타...
이정윤 기자  |  2018-10-26 10:28
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