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기사 (전체 685건)
[의료기기] 美 보다 작은 즉석 MRI 스캐너 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 캐나다 시냅티스 메디컬의 보다 작은 즉석 MRI 스캐너인 에브리가 FDA 승인을 받았다.이는...
김자연 기자  |  2020-05-06 12:00
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[의료기기] 美 소비자 주문 코로나19 항체검사 출시
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 병의원을 방문하지 않고도 처방 없이 소비자가 직접 주문해 코로나19 항체 검사를 받을 수 있게 됐다.퀘스트 진단은 120달러에 퀘스트다이렉트를 통해 온라인으로 소비자 항체 ...
김자연 기자  |  2020-05-04 12:00
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[의료기기] 美 폐 조율기 응급 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 인공호흡기를 더욱 조기에 떼도록 돕는 폐 조율기가 응급허가(EUA)를 받았다. ...
김자연 기자  |  2020-05-04 12:00
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[의료기기] 美 로슈 코로나19 항체 검사 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 로슈의 코로나19 항체 검사가 FDA 응급 승인을 받았다. 이번에 허가된 일렉시스(Elecsys) 안티-사스-CoV-2 항체 검사는 정맥 채혈을 통해 사람들이 코로나19에 ...
김자연 기자  |  2020-05-04 09:58
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[의료기기] 美 코로나19 항체검사 2개 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 애보트와 디아소린의 코로나19 항체 검사가 각각 FDA 응급허가를 받았다.이들 검사는 감염 말기에 생기는 IgG 항체를 검사하는 한편, 이미 허가받은 다른 혈청 검사 중에선...
김자연 기자  |  2020-04-29 12:00
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[의료기기] 美 1Q 디지털 헬스 투자 ‘강한 출발’
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 1분기 미국 디지털 헬스 벤처 투자로 총 107건에 31억달러가 몰리며 강력한 출발을 보였다고 락...
김자연 기자  |  2020-04-29 12:00
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[의료기기] 美 코로나19에 혈액 필터 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19에 박스터의 옥시리스(Oxiris) 혈액 필터가 FDA 승인을 받았다.이는 지속 신...
김자연 기자  |  2020-04-29 12:00
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[의료기기] CVS 5개 디지털헬스 프로그램 추가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] CVS가 처방약급여관리업체(PBM) 고객의 계약을 보다 저렴하고 단순하게 돕기 위해 최근 5개 디지털...
김자연 기자  |  2020-04-28 12:00
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[의료기기] 美 코로나19에 호흡보조 시스템 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 코로나19로 인한 폐부전 환자 치료에 어렁 테크놀로지스의 헤모렁 호흡 보조 시스템(RAS)이 FDA ...
김자연 기자  |  2020-04-28 12:00
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[의료기기] 美 코로나19 항체검사 시장 ‘급부상’
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19 항체 검사 시장이 부상하면서 수십억달러 규모의 시장이 형성되면 로슈나 애보트 등의 수혜가 기대된다고 코웬 애널리스트가 밝혔다.트럼프 행정부 등 세계의 정부는 격리...
김자연 기자  |  2020-04-24 12:00
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[의료기기] 필립스 소형 인공호흡기 출시
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스의 단순화 소형 인공호흡기가 FDA의 응급 허가를 받아 출시된다. 이번에 나온 레스피로닉스 E3...
김자연 기자  |  2020-04-20 12:00
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[의료기기] 美 마스크 재사용 소독기 연달아 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 N95 마스크 재사용을 위한 오염제거기가 연달아 FDA 응급 승인을 받았다. 이들은 이미 많은 의료기관에 설치돼 있어 이로써 FDA는 하루에 약 500만 장의 마스크를 재사...
김자연 기자  |  2020-04-14 15:35
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[의료기기] 美 사이토카인 폭풍에 혈액정화기 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19로 인한 사이토카인 폭풍을 치료할 수 있도록 혈액정화기 2개가 호흡기 부전을 겪거나...
김자연 기자  |  2020-04-14 14:50
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[의료기기] 美 타액 코로나19 검사 첫 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 처음으로 타액 코로나19 검사가 FDA 응급 승인을 받았다. 단, 이는 룻거대 연구실에서만 처방으로 이용이 가능하다룻거대 연구진이 ADL 및 스펙트럼 DNA와 공동 개발한 ...
김자연 기자  |  2020-04-14 10:55
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[의료기기] 美 가정용 코로나19 자가검사 개발지원
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 보건후생부 생물의학고등연구개발국(BARDA)이 오라슈어 테크놀로지스의 코로나19 가정용 자가검사 개발을 지원하기로 제휴를 체결했다.이에 따라 오라슈어는 71만310달러의 지원을...
김자연 기자  |  2020-04-10 12:00
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[의료기기] 유럽 코피 지혈 풍선 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 최근 프랑스 디아노직의 코피 지혈 풍선 캐비-티가 CE 허가를 받았다.이는 콧구멍에 삽입하면...
김자연 기자  |  2020-04-09 12:00
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[의료기기] 테르모, 인공심폐장치 생산량 2배 증가 방침
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 의료기기회사인 테르모는 'ECMO'로 불리는 인공심폐장치의 생산대수를 2배 가량 늘릴 방침이라고 밝혔다.테르모는 시즈오카현 3개 공장에서 연간 100대 이상을 생...
정우용 기자  |  2020-04-07 06:00
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[의료기기] 美 코로나19 혈액 항체검사 첫 공식승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19 감염에 대한 셀렉스(Cellex)의 혈액 항체 검사가 처음으로 공식 허가를 받아 코로나19로부터 회복된 환자를 밝히는데 도움이 될 전망이다.혈액에서 IgM, Ig...
김자연 기자  |  2020-04-06 10:53
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[의료기기] BD 코로나19 혈액 항체 검사 출시
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤 디킨슨은 바이오메도믹이 개발한 코로나19 혈액 항체 검사를 출시한다고 밝혔다. 이...
김자연 기자  |  2020-04-03 11:55
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[의료기기] 유럽 코로나19 진단 ‘검증물질’ 배포
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 코로나19 진단검사의 위음성 결과를 잡아낼 수 있는 물질이 배포된다. EC 공동연구센터(JR...
김자연 기자  |  2020-04-02 11:35
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