에드워즈, 인스피리스 레실리아 허가

FDA

미국에서 에드워즈 라이프사이언시스(Edwards Lifesciences)의 신계열 탄성 심장판막 인스피리스 레실리아(Inspiris Resilia)가 FDA의 승인을 받았다.

이는 새로운 우형 조직 기술로 만들어져 석회화를 감소시켰고 혈류역학을 유지하며 건조 보관도 가능하다. 특히 독특한 확장가능 프레임을 지녀 미래에 판막-내-판막 시술이 가능하도록 디자인됐다.

승인의 근거가 된 임상시험 결과 이식 2년째까지 판막에 구조적 변형, 혈전증, 비구조적 기능장애 등이 보고되지 않았다. 유럽에선 이미 허가를 받았고 내년 초 미국에서 출시될 예정이다.

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