‘메디데이터 프로토콜 옵티마이제이션' 임상 설계 개선, 환자 및 기관 부담 완화 기대
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 임상시험 솔루션 선도기업 메디데이터는 새로운 AI 기반 임상시험 설계 솔루션인 ‘메디데이터 프로토콜 옵티마이제이션’을 출시한다고 4일 밝혔다.
이번 솔루션은 메디데이터의 통합 플랫폼 내 ‘메디데이터 스터디 익스피리언스’의 핵심 구성 요소로, 지난 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 열린 2025 미국임상종양학회(ASCO)에서 최초로 공개됐다.
‘메디데이터 프로토콜 옵티마이제이션’은 AI 기반 예측 모델링, 디지털 프로토콜, 업계 최고 수준의 통합 데이터를 활용해 임상시험 설계 및 실행 방식을 혁신적으로 개선하는 솔루션이다. 연구팀은 첫 환자 등록(FPI) 이전에 환자 부담, 시험 기관의 성과, 비용 등 다양한 요소에 대한 영향을 예측할 수 있으며, 잠재적인 문제를 사전에 파악해 효율적으로 대응할 수 있다.
이를 통해 비용과 시간이 많이 소요되는 프로토콜 변경 및 환자 등록 지연을 획기적으로 줄여, 임상시험 운영의 효율성과 경제성을 크게 향상시킬 수 있다.
메디데이터 스터디 익스피리언스 부문 수석 부사장 댄 브라가는 “종양학 임상시험은 임상연구 중에서도 가장 복잡하고 까다로운 분야 중 하나로, 다른 치료 영역에 비해 연구 도중 변경사항이 더 빈번하게 발생한다”고 말했다.
그는 “이런 이유로 ‘프로토콜 옵티마이제이션’을 이번 ASCO에서 선보였으며, 임상시험에서 과학적 목표와 실제 운영 간의 균형을 통해 치료제를 보다 효과적으로 시장에 출시할 수 있는 방안을 연구자들에게 제시할 것으로 기대한다”고 강조했다.