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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 8일 나르콜렙시 타입1(NT1) 환자를 대상으로 개발 중인 경구용 오렉신2 수용체(OX2R) 작용제 'TAK-861'이 연내 상반기 3상 임상시험에 진입할 예정이라고 발표했다.다케다는 TAK-861이 2b상 임상시험에서 양호한 결과를 달성함에 따라 다국가 공동 3상 임상시험을 신속하게 실시할 계획이라고 밝혔다.나르콜렙시는 중추성 과수면증 중에서도 만성적인 희귀질환으로 여러 의약품이 승인돼 있음에도 불구하고 아직 충족되지 못한 부분이 많은 질환이다. 현재 나르콜렙시는 오렉신 뉴런의
제약
정우용 기자
2024.02.14 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 닛폰신야쿠는 9일 스웨덴 바이코어 파마홀딩(Vicore Pharma Holding)과 특발성 폐섬유증 치료물질 'C21'을 자국에서 개발·판매하는 독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.C21은 바이코어가 해외에서 특발성 폐섬유증 치료제로 개발하고 있는 경구투여가 가능한 저분자 안지오텐신Ⅱ2 수용체 작용제. 바이코어가 실시한 2a상 임상시험에서는 미치료 특발성 폐섬유증 환자에서 안전성과 유효성이 시사됨에 따라 올해 상반기에는 다국가 공동 2b상 임상시험을 실시할 예정이다.C21은 지난 201
제약
정우용 기자
2024.02.14 06:00
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4월 1일부터 실시[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스제약이 7일 새로운 자국내 영업조직을 발표했다.아스텔라스는 제품별 최적의 영업모델을 구축하는 것은 물론, 코로나19 유행을 거쳐 고객과의 디지털 커뮤니케이션이 침투됨에 따라 '커스터머 인게이지먼트'(고객과의 깊은 신뢰관계) 강화를 주체로 한 조직체제로 재편하기로 했다. 구체적으로는 일본커머셜의 스탭기능을 7부에서 6부로 재편하고 판매기능은 9영업부를 '온콜로지'와 '스페셜티케어' 두 영역체제로 집약한다. 현재 의약정보담당자(MR) 1200명 체제도 오는 4월에는 10
제약
정우용 기자
2024.02.13 06:00
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日 연구팀, 노화 관련질환 예방·치료 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 사람 등 세포 속에 있는 효소인 'ERp18'이 노화를 억제하는 기능이 있는 것으로 밝혀졌다.일본 교토산업대 연구팀은 ERp18이 세포 속에 있는 아연이온과 결합해 노화를 진행시키는 활성산소의 일종인 과산화수소를 분해하는 사실을 확인했다고 발표했다. 연구팀은 세포의 노화와 산화스트레스를 원인으로 하는 질환의 예방과 치료법 개발에 도움을 줄 가능성이 있는 연구성과로 주목하고, 미국 과학저널 '셀 리포츠' 인터넷판에 연구논문을 게재했다.ERn18은 세포 속에 있
의료
정우용 기자
2024.02.13 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후지필름 홀딩스 그룹사인 후지필름 도야마화학은 5일 미국 트라이링크(TriLink BioTechnologies)와 mRNA 캡핑기술인 클린캡(CleanCap)의 비독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 후지필름 도야마화학은 이번 계약체결로 mRNA 개발용 캡핑시약을 이용해 비임상시험에서 3상 임상시험까지 mRNA 제조수탁서비스를 일본에서 제공할 수 있게 됐다.계약을 체결한 클린캡 기술은 95% 이상의 순도로 최적의 Cap1 구조를 생성할 수 있고, 다른 캡핑법과 달리 mRNA 전사합성과 캡
제약
정우용 기자
2024.02.08 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 리프로셀은 6일 자궁경부암에 대한 종양침윤림프구(TIL) 요법을 파이프라인에 추가하고 사업화를 추진할 계획이라고 발표했다.TIL요법은 암조직에 포함된 면역세포를 채취해 체외에서 배양하고 환자에 되돌리는 치료법으로, 진행성 악성흑색종 및 진행성 자궁경부암에 높은 치료효과를 발휘할 것으로 기대된다.자궁경부암에 대한 TIL요법은 2021년부터 게이오대 등이 선진의료로서 2상 임상시험을 추진해 왔으며 리프로셀은 이 대학과 공동연구계약을 체결하고 시험의 세포가공을 담당하고 있다. 아울러 선진의료 임상시
제약
정우용 기자
2024.02.08 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이가 미국 바이오젠과 공동개발한 알츠하이머병 치료제 '레켐비'(Leqembi, lecanemab)의 중국시장 공략에 적극 나서기로 했다.에자이는 지난달 승인을 취득한 중국에서 연내 1500명에 투여할 계획이며 내년 진단방법 변경으로 큰 폭으로 성장할 것으로 기대하고 있다고 발표했다. 보다 편리한 혈액검사로 진단이 가능해짐에 따라 초기 알츠하이머병 환자의 이용이 확대될 것으로 예상된다. 중국은 세계에서 가장 빠르게 고령화가 추진되고 있는 가운데 알츠하이머병 환자의 진단 및 치료율이 여전히 낮
제약
정우용 기자
2024.02.07 06:00
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日 연구팀, 연내 연구계획 신청[의학신문·일간보사=정우용 기자] 중증 신장질환 태아에 돼지의 신장을 일시적으로 이식하는 임상연구가 일본에서 계획 중인 것으로 알려졌다.도쿄지케카이의대와 국립성육의료연구센터를 비롯한 연구팀은 만약 실현되면 동물의 장기를 인간에 이식하는 '이종이식'이 일본에서 실시되는 첫 사례로 주목하고, 연내 국가가 인정하는 위원회에 연구계획을 신청하기로 했다고 발표했다.돼지의 장기를 이용한 이종이식은 장기제공자 부족을 해소하는 히든카드가 될 것으로 기대를 모으고 있다. 미국에서는 유전자를 조작한 돼지의 심장을 환자에
의료
정우용 기자
2024.02.07 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 델타플라이파마(Delta-Fly Pharma)는 2일 2상 임상결과를 토대로 조건부 승인신청을 목표로 해온 항암제 'DFP-14323'에 대해 우월성 검증을 위한 3상 임상 비교시험을 실시한다고 발표했다.EGFR 유전자변이를 지닌 3/4기 비소세포폐암을 대상으로 실시한 2상 임상시험에서는 '아파티닙'과의 병용으로 무질환 생존기간(PFS)이 23.1개월인 것으로 나타났다. 델타플라이는 이 결과를 토대로 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 조건부 승인신청을 위한 상담을 거듭해 왔으나 PMDA로부터
제약
정우용 기자
2024.02.06 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 항노화 후보물질로 주목을 모으고 있는 '니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드'(NMN)가 장기복용으로도 안전하다는 연구결과가 나왔다.일본 게이오기주쿠대 연구팀은 NMN이 건강한 사람에서 장기간 안전하게 복용할 수 있고 당대사 개선작용을 나타낼 가능성이 있는 것으로 확인했다고 발표했다.그동안 NMN은 동물연구를 통해 다양한 장기에 존재하는 니코틴아마이드 아데닌 디뉴클레오타이드(NAD+)가 증가하고 장수유전자인 '시르투인'(Sirtuins)을 활성화하며 노화에 따라 생기는 질병을 억제하는 것으
의료
정우용 기자
2024.02.06 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약의 항생제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)가 중국 특구에서 사용이 승인됐다.시오노기는 31일 페트로자가 중국의 의료특구인 '중국 하이난 보아오 러청 국제의료관광선행구'에서 임상사용이 승인됐다고 발표했다.중국에서는 현지 핑안보험과의 합작회사인 핑안시오노기가 승인을 위해 3상 임상시험을 실시하고 있다. 이번 승인으로 이 특구에서는 일반 승인에 앞서 필요한 환자에 사용할 수 있게 됐다.페트로자는 다제내성균을 포함한 그람음성균의 외막을 효과적으로 통과해 항균활성을 발휘하
제약
정우용 기자
2024.02.02 14:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 1일 미국 프로타고니스트 테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics)가 개발하고 있는 희귀질환 치료제 후보물질의 공동개발 및 제품화와 관련해 제휴계약을 체결했다고 발표했다.이 계약 체결로 프로타고니스트는 3억달러의 일시금을 받고 추가적으로 전세계에서 개발 및 심사단계, 제품화에 따른 성공사례금, 미국 외 매출액에 따른 단계적 로열티를 받는 권리를 갖는다.제휴계약을 체결한 후보물질은 적혈구가 이상생성되는 진성 다혈증 치료제 후보물질 '루스퍼타이드'(rusfertide)로
제약
정우용 기자
2024.02.02 10:30
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암과 희귀질환, 세포의료·유전자치료에 주력[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스는 31일 미국의 바이오메디컬연구기관인 '매스 제너럴 브리검'(Mass General Brigham)과 전략적 제휴계약을 체결했다고 발표했다.양사는 과학의 진전과 임상현장에서 얻은 지견을 조합한 접근성을 확립하기 위해 가교연구와 혁신적 치료법을 조기에 개발하기로 5년간의 제휴계약을 체결했다고 밝혔다. 우선 아스텔라스가 중점을 두고 있는 암과 희귀질환, 세포의료·유전자치료 세 분야에서 공동연구 및 미개척연구분야의 탐색·확대를 통한 이노베이션을 가
제약
정우용 기자
2024.02.02 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 화이자와 아스텔라스의 항넥틴-4 항체약물접합체(ADC) '파드셉'과 MSD의 항PD-1 항체 '키트루다' 병용요법이 일본에서 요로상피암 1차 치료제로 승인이 신청됐다.아스텔라스와 MSD는 31일 파드셉과 키트루다 병용요법에 대해 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료제로 일본에서 적응증 추가승인을 신청했다고 발표했다.이번 신청은 기존 화학요법과의 비교로 전체 생존기간과 무질환 생존기간을 유의하게 연장한 3상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 병용요법을 실시한 환자가 사망하기까지 기간은 평균
제약
정우용 기자
2024.02.02 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 연구팀이 새로운 비만치료 후보물질을 발견하고 그 작용기전을 밝히는 데 성공했다.이와테의대 연구팀은 갈색지방세포에서 영양이 갖는 화학에너지를 열에너지로 변화시키는 이른바 '열산생'에 관여하는 단백질 'UCP1'에 주목하고, 하이 스루풋(high-throughput) 스크리닝을 통해 UCP1을 활성화하는 화합물을 발견했다고 발표했다.갈색지방세포는 UCP1을 강하게 발현하고 열에너지를 생산할 수 있는 지방세포로, 이 세포의 수를 늘려 활성화할 수 있다면 기초대사의 항진과 체내 당질·지
의료
정우용 기자
2024.02.01 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 길리어드의 항Trop-2 항체약물접합체(ADC) '트로델비'(Trodelvy, sacituzumab govitecan)가 삼중음성 유방암 치료제로 일본에서 승인신청됐다.길리어드는 트로델비를 전신요법 경험이 있는 수술불능 또는 재발성 호르몬 수용체 음성 및 HER2 음성 유방암 치료에 사용하도록 후생노동성에 승인을 신청했다고 발표했다. 이번 승인신청은 2개 이상의 화학요법으로 전치료 경험이 있는 환자를 대상으로 실시된 해외 3상 임상시험과 일본 2상 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다.Trop-2
제약
정우용 기자
2024.02.01 06:00
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7월 이후 양도키로[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베미쓰비시제약은 29일 면역억제제 '아자닌' 등 3개 제품의 자국내 승인 및 제조판권을 후지제약에 양도하는 계약을 체결했다고 발표했다.대상제품은 '아자닌정 50mg' 외에 고콜레스테롤혈증 치료제 '콜레바인정 500mg'과 '콜레바인미니 83%', 신생아호흡곤란증후군 치료제 '서팩텐 기관주입용 120mg' 3개 제품으로, 오는 7월 이후 판매를 양도하기로 했다고 밝혔다.이번 판매이관은 후지제약이 다나베미쓰비시측에 제품의 승계를 제안한 것을 계기로 2022년부터 협의가 이루어
제약
정우용 기자
2024.01.31 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 코로나19의 중증화 위험을 감염초기 혈액검사로 예측할 수 있는 마커가 발견됐다.일본 교토대 연구팀은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 감염된 환자의 혈청을 이용해 경증인 채로 회복된 사람과 중증화한 사람을 감염초기 비교한 결과 중증화 위험을 예측하기 위한 바이오마커인 대사산물을 밝히는 데 성공했다고 발표했다.코로나19는 감염되어도 무증상이나 경증인 채로 끝나는 사람이 있는가 하면, 폐렴이 진행되어 중증화하는 사람도 있다. 중증화하기 쉬운 사람에는 감염 후 신속하게 치료를 실시
의료
정우용 기자
2024.01.31 06:00
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에자이[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 말초성 신경장애 치료제 '메코발라민'(mecobalamin)고용량제제에 대해 후생노동성에 근위축성측삭경화증(ALS) 적응증으로 승인을 신청했다고 발표했다.이번 신청은 발병초기 ALS 환자를 대상으로 고용량 메코발라민의 유효성 검증과 안전성 확인을 목적으로 실시한 3상 임상결과를 근거로 하고 있다.메코발라민은 현재 '메치코발'(Methycoba)이라는 제품명으로 말초성 신경장애 등 적응증으로 출시되어 있다.ALS에 대한 고용량 메코발라민의 효과는 1990년대부터 메치코발 용량의 5
제약
정우용 기자
2024.01.30 06:00
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日·加 공동연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 위궤양과 십이지장궤양 발병에 관여하는 25곳의 유전자배열이 발견됐다.일본 도쿄대와 캐나다 맥길대 등 공동연구팀은 유럽과 일본 약 100만명의 DNA 데이터를 분석한 끝에 이러한 성과를 냈으며 개인의 DNA 데이터로부터 발병위험을 예측해 예방의료로 이어질 가능성이 있는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다. 연구논문은 영국 과학저널 '네이처 제네틱스'에 게재됐다.위궤양과 십이지장궤양은 위나 십이지장 점막이 손상되는 질환으로, 일본을 포함한 동아시아 발병률이 높은 것으로 알려져 있다. 연
의료
정우용 기자
2024.01.30 06:00