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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국 NICE는 향후 5년 동안 1형 당뇨 환자에 대해 웨어러블 기술을 제공하는 최종 가이드를 최근 발표했다.이는 임상시험 및 실세계 근거에 따라 새로운 하이브리드 폐쇄 반복 시스템이 표준 관리에 비해 건강한 혈당 유지에 더욱 효과적인 것으로 입증됐기 때문이다.이를 통해 모니터로 웨어러블 인슐린 펌프에 데이터를 보내면 필요한 인슐린을 계산해 자동으로 전달해 준다. 이에 따라 환자는 손가락 피검사나 인슐린 주사가 필요 없게 되며 장기적 합병증 위험도 감소시킬 수 있다따라서 NICE와 NHS는 모든 소
의료기기
김자연 기자
2024.01.11 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크의 2형 당뇨 및 비만 신약후보 카그리세마(Cagrisema)가 현재 최고 가치 연구개발 프로젝트인 것으로 이밸류에이트가 예상 매출에 따른 순현재가치(NPV)를 계산한 결과 최근 발표됐다.카그리세마는 세마글루티드에 신규 아밀린 수용체 작용제 카그릴린티드(cagrilintide)를 고정 용량으로 복합한 제제로서 최근 릴리의 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)와 비교해 3상 임상시험에 돌입한 바 있으며 NPV는 302억달러로 평가됐다.이어 릴리 또한 터제퍼티드 후속으로 3상
제약
김자연 기자
2024.01.10 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] GSK가 천식 치료제를 개발하는 스타트업 아이올로스 바이오를 인수하기로 합의했다고 발표했다.이에 GSK는 선금 10억달러를 지급하고 2상 임상시험을 앞둔 지효성 TSLP 사이토카인 타깃 단클론 항체 AIO-001을 취득하게 됐다.아이롤로스는 작년에 중국 항서 제약으로부터 AIO-001를 라이선스 받아 세워졌다.따라서 GSK는 앞으로 아이올로스에 성과 기반 마일스톤 최대 4억달러를 지불하고 중국 항서 제약에도 관련 마일스톤 및 계층적 로열티를 지급해야 된다. 중국 권리도 항서 제약이 보유했다. 아이올
제약
김자연 기자
2024.01.10 10:36
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스제약은 9일 위암치료제 '졸베툭시맙'(zolbetuximab)이 미국 FDA로부터 기한 내 승인할 수 없다는 통지를 받았다고 발표했다.제조시설에서 지적사항이 생겼기 때문인데, 아스텔라스는 지적받은 문제가 해결된 후 FDA에 재신청할 계획이라고 밝혔다.졸베툭시맙은 지난해 여름 FDA로부터 우선심사로 지정됐다. 아스텔라스에 따르면 제조를 위탁한 의약품제조수탁기관(CMO)을 FDA가 사찰한 결과 지적사항이 발생함에 따라 심사종료 목표일인 1월 12일까지 승인할 수 없게 됐다. 자세한 지적사
제약
정우용 기자
2024.01.10 10:35
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 9일 미국 바이오젠과 공동개발한 인간화 항인간 가용성 아밀로이드 베타 응집체 단클론항체 '레켐비'(Leqembi, lecanemab)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 알츠하이머병에 의한 경도 인지장애 및 경도 치매 치료제로 승인을 취득했다고 발표했다.이번 승인은 지난해 7월 미국에서 완전승인을 취득하고 9월 일본에서 승인을 취득한 데 이어 세 번째이다. 중국에서는 올해 2분기 출시를 위해 준비한다는 계획이다.레켐비는 가용성 아밀로이드 베타 응집체(프로토피브릴)에 선택적으로
제약
정우용 기자
2024.01.10 10:35
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日 연구팀, 불안장애 치료법 개발 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 불안장애에 관여하는 유전자와 그 유전자가 발현하는 뇌영역과 패턴이 밝혀졌다. 불안장애는 정신질환의 일종으로, 전반성 불안장애 외에 사회불안장애, 강박성장애, 패닉장애 등이 여기에 포함된다. 지금까지 가족간 유전이 확인되는 등 유전적 요인이 원인 가운데 하나로 알려져 있으며 불안장애 환자들에서 고빈도로 관찰되는 유전자변이도 밝혀져 왔다.동시에 영장류 연구에서는 뇌의 특정 신경회로 활동이 불안장애와 비슷한 증상을 일으키는 경우도 있는 것으로 밝혀지는 등 불안장애에
의료
정우용 기자
2024.01.10 06:00
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日 연구팀, 온라인 진료 보급 정책검토에 활용[의학신문·일간보사=정우용 기자] 정신과 온라인진료가 대면진료와 동등한 치료효과를 발휘한다는 연구결과가 나왔다.일본 게이오기주쿠대, 오사카의과약과대, 교토부립의대를 비롯한 공동연구팀은 우울증과 불안증, 강박증 환자 199명과 영상통화로 의사의 진료를 받는 온라인진료와 대면진료를 조합한 그룹과 대면진료만 받은 그룹으로 나누고 치료효과를 비교하는 실험을 실시했다.그 결과 1차 평가항목에서는 두 그룹간 치료효과에 차이가 없는 것으로 확인됐다. 질환의 중증도나 만족도 등 2차 평가항목에서도 두
의료
정우용 기자
2024.01.10 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계 7대 노인황반변성(AMD) 치료제 시장이 2031년까지 연간 평균 14.1%씩 성장하며 275억달러 규모에 달할 전망이라고 글로벌데이터가 발표했다. 이는 동기간 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 시장에서 습성 AMD에 더욱 오래가는 항-VEGF 치료제가 나오고 그동안 치료제가 없던 지도모양위축(GA)에도 신약이 출시될 전망이기 때문이다.이에 따르면 현재 시장의 1차 치료제는 주로 VEGF 활성 메커니즘에 집중된 가운데 개발 말기 파이프라인에서도 △RGX-314 △Ixo-v
제약
김자연 기자
2024.01.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스가 면역 질환 신약 개발사 칼립소 바이오텍을 인수하고, 중국 아르고 바이오파마슈티컬스와는 심혈관 질환에 RNAi 치료제 도입 제휴를 각각 체결했다. 노바티스는 칼립소를 선금 2억5000만달러에 인수하며 각종 면역 연쇄반응에 중요한 역할을 하는 IL-15 사이토카인 타깃 단클론 항체 CALY-002를 취득하게 됐다. 이는 셀리악병 및 호산구 식도염에 Ib상 임상시험 중이다.아울러 노바티스는 개발 마일스톤으로 칼립소에 최대 1억7500만달러까지 더 지불할 수 있다. 이에 대해 노바티스는 미충족
제약
김자연 기자
2024.01.09 11:48
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] J&J와 MSD가 항암제 개발사를 각각 인수한다고 밝혔다. J&J는 ADC 개발사 앰브륵스 바이오파마를 현금 20억달러에 인수한다고 발표했다. 이는 앰브륵스의 최종 종가에 105%의 프리미엄을 얹은 주당 28달러의 값이다.특히 J&J는 인수 동기로 PSMA 타깃 전이성 거세저항 전립선암(mCRPC)에 ADC인 ARX517에 주목했다.임상시험 결과 이는 치료 환자의 52%에서 PSA를 절반 이상 감소시켰고 또한 환자의 절반 가량은 타깃 병변이 30% 이상 감소됐다. 아울러 앰브륵스는 HER2 타깃 유
제약
김자연 기자
2024.01.09 11:09
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日 연구팀, 신약개발에 활용 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 가지 꼭지에 포함된 천연화합물이 자궁경부암세포에 대한 항종양효과를 발휘한다는 연구결과가 나왔다.일본 나고야대 연구팀은 같은 바이러스성 질환인 첨형 콘딜로마에 효과가 있음이 확인되자, 사람의 자궁경부암세포에도 효과가 있는지 알아보기 위해 투여한 결과 세포사를 유도한 것으로 확인했다고 발표했다. 작용이 지나치게 강하지 않은 항암제 등 신약개발에 활용할 수 있을 전망이다.첨형 콘딜로마와 자궁경부암은 형이 서로 다른 인유두종바이러스(HPV)로부터 발병하는 성감염증이다.가지
의료
정우용 기자
2024.01.09 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리와 노바티스가 알파벳의 아이소모픽 랩스와 AI 신약발굴 제휴를 각각 체결했다.이번에 처음 제약 제휴를 맺은 아이소모픽 랩스는 단백질 구조를 예측하며 타깃 발굴 및 제제 구성을 신속하게 할 수 있는 알파폴드 AI 기술 플랫폼을 보유했다.특히 이제 알파폴드는 그 영역을 저분자와 핵산까지도 확장했다고 아이소모픽은 밝혔다.아이소모픽은 릴리와 비공개 질환에 여러 타깃에 대한 저분자 발굴 제휴를 체결하고 선금 4500만달러를 수령한다고 발표했다.아울러 향후 성과에 따라 최대 17억달러의 마일스톤과
제약
김자연 기자
2024.01.08 10:51
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 독일 베링거인겔하임은 5일 교와기린이 개발한 섬유화 수반 염증성 질환 치료후보물질에 대해 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 계약을 토대로 베링거인겔하임은 교와기린으로부터 섬유화 수반 염증성 질환에 대한 신계열 신약후보물질의 전세계 독점적 개발권을 취득하기로 했다.교와기린은 계약일시금과 개발·승인신청·제품화에 따른 성공사례금으로 최대 4억1000만유로를 받는 한편, 판매에 따른 로열티를 받는 권리를 갖는다.섬유화를 수반하는 염증성 질환은 지속적인 감염과 자가면역반응, 알레르기반응 및 조직손상 등 다
제약
정우용 기자
2024.01.08 10:50
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 전염 연속종(물사마귀)에 최초의 치료 젤인 리건드 파마슈티컬스의 젤서브미(Zelsuvmi, berdazimer 10.3%)가 1세 이상에 대해 FDA 승인을 받았다.젤서브미는 항바이러스 특성이 있는 산화질소를 방출시키는 젤로 위약 대조 무작위 임상시험 결과 도포 환자의 32.4%에서 물사마귀를 완전히 없앨 수 있었다.이에 비해 앞서 작년 MC 치료에 승인된 와이캔스(Ycanth, cantharidin 0.7%)의 경우 어플리케이터를 통해 의료 전문가의 도포가 필요하다.한편, 리건드는 젤서브
제약
김자연 기자
2024.01.08 10:09
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日 연구팀, 약물 의존증 등 치료에 도움 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] '하이리스크 하이리턴'의 선호도를 결정하는 뇌 영역이 밝혀졌다.일본 교토대와 나라첨단과학기술대학원대 등 공동연구팀은 많은 보상을 드물게 받는 경우와 적은 보상을 확실하게 받는 경우 어느 쪽을 선호하는지 의사결정에 관여하는 뇌 영역을 원숭이 실험을 통해 밝히는 데 성공했다고 발표했다. 의존증 등 치료에 도움을 줄 가능성이 있는 연구성과로서 세계적 과학저널 '사이언스'에 5일 연구논문이 게재됐다. 연구팀은 의사결정에 중요한 역할을 하는 중뇌로부터 신체 움직임
의료
정우용 기자
2024.01.08 06:00
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日 연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 심부전환자의 심신쇠약(frail)을 자동으로 판별하는 인공지능(AI) 어플리케이션이 개발됐다.일본 인포컴과 홋카이도대 공동연구팀은 고령 심부전환자에서 심신쇠약의 자동진단을 지원하는 새로운 의료기기 프로그램에 관한 공동연구를 실시하고 심부전환자의 보행양식을 촬영한 동영상으로부터 심신쇠약을 자동으로 계측할 수 있는 AI 어플리케이션을 개발했다고 발표했다. 이번 연구는 일본의료연구개발기구(AMED)의 '의료기기 등 연구성과 전개사업' 연구비를 이용해 실시됐다.AI를 활용한 보행동영상 분석에서는
의료
정우용 기자
2024.01.08 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 연초부터 아스트라제네카에 이어서 머크, 로슈, 애브비, 베링거 등 주요 다국적 제약사 사이에 항암제 연구개발 제휴가 줄 잇고 있다.먼저 독일 머크 KGaA는 대장암에 2상 개발 후보인 오페나클리드(ompenaclid)의 미국 외 권리를 인스피어나로부터 도입한다고 발표했다.오페나클리드는 RAS-변이 진행성 암에 30명의 환자를 대상으로 시험한 결과 객관적 반응률 37%, 41명의 환자에 대해 중간 무진행 생존 10.2개월을 나타냈다고 작년 유럽종양의학회를 통해 발표된 바 있다.이에 머크는 선금 450
제약
김자연 기자
2024.01.05 15:11
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