[의학신문·일간보사=안치영 기자] 분당서울대병원이 국산 의료기기 개발 인큐베이터로서의 역할을 톡톡히 수행해내고 있어 눈길을 끈다.분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터는 지난 4일 분당서울대학교병원 헬스케어혁신 파크에서 한국인정기구(Korea Laboratory Accreditation Scheme, 이하 KOLAS) 공인시험기관 인정 현판식을 개최했다.분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터는 한국인정기구로부터 지난 2월 10일 의료기기 사용적합성(Usability) 분야에 대한 공인시험기관으로 인정받은 바 있다.분당서울대병원이 국제공
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성, 이하 ‘국시원’)은 지난달 19일 시행된 2022년도 상반기 간호조무사 국가시험의 합격자를 5일 발표했다.상반기 간호조무사 국가시험은 전체 2만2075명의 응시자 중 1만8198명이 합격해 82.4%의 합격률을 보였다.2022년도 상반기 간호조무사 국가시험 합격여부는 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr)를 통해 확인이 가능하며, 원서접수 시 연락처를 기재한 응시자에게 문자메시지를 통해서도 직접 합격여부를 알려줄 예정이다. 합격자는 홈페이지를 통해
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오는 7일 의약품 제조·수입업체의 안전관리 업무 담당자를 대상으로 ‘2022년 의약품 안전성 정보 보고 관리 정책설명회’를 개최한다. 식약처는 이번 설명회에서 △의약품 안전성 정보 보고 관리 개선 사항 △의약품 부작용 보고 시 유의사항에 대해 안내한다.의약품 안전성 정보 보고 관리 사항 중 개선된 부분은 안전성 정보 수집·평가 등 관리체계의 자율 점검이 강화됐으며 보고 위반 시 처분 기준 개선, 실태조사 등 감시체계 강화다.이번 설명회는 온라인 실시간 영상회의 방식으
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식약처가 코로나19 자가검사키트 판매가격 지정을 해제했다. 이와 함께 향후 판매처 제한 조치 해제 등도 신중히 고려하고 있는 것으로 나타나 식약처의 자가검사키트 관련 조치는 코로나19 상황과 맞물려 계속 변화될 것으로 전망된다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 자가검사키트가 안정적으로 유통·공급됨에 따라 현행 유통개선조치 중 ‘판매가격 지정(1회 사용분 6000원)’을 5일부터 해제한다고 지난 4일 밝혔다.식약처는 지난 2월 3일 항원검사 방식의 코로나19 검사·진단 시약을 ‘공중보건 위기
[의학신문·일간보사=안치영 기자]서울의대 보라매병원 안과 김석환 교수가 제30회 톱콘안과학술상을 수상했다. 톱콘안과학술상은 지난 한 해 동안 우리나라 안과의학자가 발표한 연구논문 가운데 가장 우수한 업적을 선정하여 시상하는 학술상으로 본사(일간보사‧의학신문사)가 주관하며, 대한안과학회와 (주)한국톱콘이 후원한다, 시상식은 4월 2일 부산벡스코에서 열린 대한안과학회 127회 학술대회 개회식에서 거행됐다. 이날 시상식에서는 본사 박연준 회장이 김석환 교수에게 상패를 수여하고, 한국톱콘이 상금(1,000만원)을 전달했다. 또한 이종수 대
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 정부가 의료기기법에 의거한 ‘의료기기위원회’를 확대 개편, 최신 의료기기에 대한 정책·심의 전문성을 향상시킨다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 1월 개정된 ‘의료기기법 시행령’에 따라 의료기기위원회 구성을 개편했다고 4일 밝혔다. 앞으로 위원회는 민간위원장이 추가로 임명돼 식약처 차장과 공동위원장 체계로 운영된다. 이와 관련, 식약처는 민간위원장으로 선경 고려대학교 의과대학 흉부외과학교실 교수(사진)를 4일 임명했다.션경 교수는 오송첨단의료산업진흥재단 및 대한흉부외과학회이사장을 역임한 바 있으
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 제약사가 한약(생약)제제를 개발하는 데 도움을 주기 위해 허가 제품의 주성분 관련 정보를 평가원 홈페이지에 제공한다고 4일 밝혔다.이번에 제공하는 주성분 관련 정보는 명칭, 규격, 추출용매 종류, 기원, 생약 원료 명칭 등이다.참고로 한약(생약)제제는 원생약(원료)의 기원, 추출용매 등에 따라 허가‧심사 자료 요건이 결정되므로, 식약처는 2011년부터 한약(생약)제제 주성분 정보를 공개해 한약(생약)제제 개발을 지원하고 있다.식약처는 “이번에 제공
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 바이오헬스분야 산업의 보다 나은, 빠른 발전을 위해 규제과학을 총괄 관리하는 조직이 구성돼 주목된다.재단법인 한국규제과학센터(센터장 박정태)는 식품의약품안전처의 재단법인 설립을 허가받아, 법적 절차를 마치고 지난 1일 공식 출범했다고 4일 밝혔다. 최근 혁신제품과 규제와의 격차를 줄이고 제품의 혜택을 국민이 신속하게 누릴 수 있도록 하는 한편, 안전하고 효과적인 공중보건위기 대응의약품을 확보하는 데 있어 규제과학의 중요성이 커지고 있다. 이에 한국식품산업협회, 한국제약바이오협회, 한국의료기기산업협회
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 홍성규 분당서울대병원 비뇨의학과 교수는 지난달 SCI에 등재된 국제 학술지인 ‘Prostate International(IF 2.286, 전립선 분야 세계 3위)’의 편집위원장(Editor-in-chief)으로 최근 취임했다.Prostate International은 전립선 분야의 국제 연구 기구인 ‘아시아 태평양 전립선 학회(Asian Pacific Prostate Society, APPS)’에서 발행하는 공식 학회지이며, 전립선 질환에 대한 기초 및 임상의학 분야의 최신 연구와 임상 개발을 다루
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 메디포스트(대표 양윤선)는 엑소좀 기반의 신약 개발 기업인 엑소좀플러스(대표 신현우)와 줄기세포 유래 엑소좀 기반 질병 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 맺었다고 4일 밝혔다.이번 계약으로 메디포스트는 엑소좀 치료제 개발을 위한 줄기세포 배양과 생산을, 엑소좀플러스는 줄기세포에서 엑소좀을 추출해 치료제 개발을 맡게 된다.메디포스트 관계자는. “엑소좀은 차세대 혁신 신약으로서 많은 글로벌 제약사가 앞다퉈 기술 투자하는 분야”라며 “엑소좀플러스는 세계적으로 주목할만한 엑소좀 생산 기술을 보유하고
[의학신문·일간보사 l 대담 = 이상만 편집국장] 지난 58년간 국민의 건강증진을 위해 한길을 걸어온 한국건강관리협회가 다가오는 창립 60주년을 앞두고 고객중심의 디지털헬스케어를 접목한 한층 특화된 건강검진 서비스를 기반으로 국내 최고의 건강검진 기관으로의 위상 강화는 물론 글로벌 진출을 통한 새로운 도약의 발판을 다지고 있다.국민건강을 최우선 핵심가치로 내걸고 조직문화에 새로운 변화를 이끌고 있는 그 중심에는 올해 초 취임한 김인원 협회장이 있다. 그는 지난 20년간 협회 전문위원에서부터 감사, 이사, 부회장 등으로 활동해오면서
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 정부가 의약품 니트로사민류 불순물 조사를 진행 중인 가운데 업체 자체 평가·검사 결과 제출 기한을 연장하는 방안이 검토되고 있는 것으로 알려졌다.1일 제약업계에 따르면 업계는 식품의약품안전처에 니트로사민류 불순물 시험검사결과 등의 제출기한을 연장해달라고 요청하는 방안을 고려 중인 것으로 알려졌다.앞서 식약처는 합성 원료의약품 및 완제의약품 전체에 대해 업체 자체적으로 NDMA 등의 니트로사민류 불순물 발생 가능성에 대한 평가 및 시험검사 등을 실시하고 그 결과를 제출하도록 지시한 바 있다.올해 5월
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업인 제뉴원사이언스(이하 제뉴원)는 지난달 30일 이사회를 열고 이삼수 신임 대표(대표집행임원, 사진) 선임을 의결했다고 1일 밝혔다.제뉴원은 글로벌 리딩 CDMO 기업으로서의 본격적인 도약을 앞두고, 보다 심도 깊은 연구개발과 생산 품질 극대화, 영업 확대를 통해 제약 전문성을 강화하기 위해 이삼수 대표를 선임했다. 제뉴원은 국내 사모펀드 IMM프라이빗에쿼티(IMM PE)가 제약 CMO(위탁생산) 사업부문인 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 인수해 탄생한 법인이다
[의학신문·일간보사=안치영 기자] ※셀트리온□부사장△신민철 (관리부문장)□상무△최병욱 (2공장 DS생산담당장) △이태운 (국내개발담당장) △이영철 (데이터관리센터장) △김범성 (홍보담당장) △전호성 (조직문화실장) △조종문 (생명공학연구본부장) △장일성 (바이오메트릭스센터장) △장지미 (품질보증본부장)□이사△신선미 (2공장 QC담당장) △류성훈 (설비엔지니어링담당장) △이응섭 (1공장 DS생산담당장) △강성환 (구매담당장) △김상욱 (정보보호담당장) △박귀수 (지식재산담당장) △최세호 (재무회계담당장)※셀트리온제약□ 상무△최덕규 (
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 보툴리눔제제 품목군의 신뢰도와 성숙도를 가늠할 수 있는 국가출하승인 의약품 위해도 평가가 완료됐다.보툴리눔제제 절반 이상이 '전 항목 검정이 필요한' 위해도 3단계를 받아 업계에선 보툴리눔제제를 바라보는 식약처의 낮은 신뢰도가 그대로 반영된 결과라고 입을 모은다. 식품의약품안전처(처장 김강립)가 31일 발표한 ‘2022년도 국가출하승인의약품 위해도 평가’ 결과에 따르면 총 182개 국가출하승인의약품 중 약 41%인 74 품목이 위해도 단계 3을 기록한 것으로 나타났다. ‘위해도 평가’는 품목별로 위
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 헌법재판소가 비의료인 문신 시술에 대한 처벌이 합헌이라고 판결을 내렸다.헌법재판소는 31일 '의료인이 아닌 자의 문신 시술을 금지하고 처벌하는 의료법 제27조 1항 등(이하 심판대상 조항)이 직업 선택의 자유를 침해한다'라고 주장한 문신 업계 종사자들의 헌법소원에 대해 전체 9명 중 5명의 재판관이 합헌 결정을 내려 헌법소원을 기각했다.이번 결정은 재판부에서 문신 시술 행위가 보건 위생상 위해가 생길 우려가 있는 행위로 바라보면서 합헌 쪽 손을 들어준 것으로 해석된다.합헌 결정을 내린 재판관 측은
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 시험생산 규모에서 ‘점안제’와 ‘경피흡수제’개발 시 적용하는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, 이하 QbD) 시스템’ 적용 모델을 식약처 대표 누리집에 31일 공개했다.QbD는 우수한 품질의 의약품이 지속적으로 생산·유통될 수 있도록 위험평가에 기반한 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 제조·품질관리(Quality by Design)를 하는 방식이다.이번 QbD 시스템 모델은 지난해 개발된 것으로, 시험생산 규모에서 점안제·경피흡수제 개발
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 치료제를 개발하는 데 도움을 주기 위한 ‘코로나19 치료제 생체외(in vitro) 효력시험법 안내서’를 30일 발간·배포했다.안내서의 주요 내용은 △항바이러스·항염증 효력시험법 4종의 원리 △세포, 바이러스 배양 등에 대한 상세한 시험방법 △평가 방법·평가 시 고려사항 △결과분석 예시다.참고로, 이번 안내서는 식약처와 함께 관계부처, 유관기관, 산업계, 학계, 의료계가 함께 참여해 현장의 의견을 반영했다.식약처는 “이번 안내서가 코로나19 치료제 후보물질
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 코로나19 확산이 계속되면서 지역사회 어르신의 정신건강이 취약해지고 있다는 연구 결과가 나왔다.오대종 서울대학교병원운영 서울특별시보라매병원(원장 정승용) 정신건강의학과 교수(사진)와 김기웅 분당서울대학교병원 정신건강의학과 교수 연구팀은 코로나19 팬데믹 이후 노년기 우울증 발병이 증가했다는 내용의 연구결과를 최근 발표했다.이번 연구는 전국에서 무작위로 선정된 60세 이상 노인을 대상으로 수행한 대규모 전향적 코호트 연구로, 2016년 11월부터 2020년 11월까지 2년 간격으로 수행된 기저 및 추
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 한국장기조직기증원(원장 문인성)은 29일 기증원 내 회의실에서 한국조혈모세포은행협회와 기증 홍보 및 인식 개선을 위한 업무 협약을 체결했다.이번 업무 협약은 양 기관이 장기조직 및 조혈모세포 기증에 대한 홍보 및 인식 개선의 필요성에 공감해 기증 인지도 제고 및 희망등록자 증대를 위해 추진됐다.협약을 통해 양 기관은 △장기·조직 및 조혈모세포 기증활성화와 인식개선을 위한 홍보·교육활동 상호 지원 △사회 공헌 연합 활동 등 대내외 기관 인식 개선 사업 △기타 양 기관이 필요하다고 인정하는 사업 등에