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의학신문
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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 식약처, 무허가 의약품 제조·판매업자 적발
인체에 치명적인 복어독 성분인 '테트로도톡신'이 함유된 의약품(복어환)을 무허가로 제조·판매한 제조업자가 검찰에 송치됐다...
홍성익 기자  |  2017-04-26 09:46
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[식약처] 불법마약류 퇴치 '지키미·마그미' 협의체 가동
27일 '인체조직 분야 업무설명회' 개최 식품의약품안전처 경인지방식품의약품안전청(이하 경인식약청)이 불법마약류 퇴치 등 ...
홍성익 기자  |  2017-04-26 06:00
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[식약처] 식약처 '소비자의료기기감시원' 제도 도입 추진
앞으로 '소비자의료기기감시원'(이하 '소비자감시원') 제도가 도입된다. 26일 식품의약품안전처(이하 식약처...
홍성익 기자  |  2017-04-26 06:00
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[식약처] 식약처, 첨단바이오의약품 발전방안 모색
세포치료제·유전자치료제 등 연구·개발업체 현장간담회 개최 식품의약품안전처(이하 식약처)가 4차 산업혁명의 핵심인 첨단바이오산업(의약품)...
홍성익 기자  |  2017-04-25 11:10
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[식약처] 식약처, 한국 의약품 허가제도 해외에 알린다
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 우리나라 의약품 허가제도를 해외에 적극 알리고 국내 의약품의 국제 경쟁력을 높일...
홍성익 기자  |  2017-04-25 06:02
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[식약처] 식약처, 항혈전제 '클로피도그렐' 제제 허가 변경지시
미이행시 행정처분 조치 예정 식품의약품안전처가 항혈소판제제(항혈전제)인 '클로피도그렐(경구)' 성분제제에 대해 허가사항 ...
홍성익 기자  |  2017-04-25 06:00
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[식약처] 의약품 부작용 분석 병원기반 공통데이터모델 구축
식품의약품안전처(이하 식약처)는 신뢰성 있는 의약품 안전정보 확보를 위해 병원 전자의무기록(EHR; Electronic Health R...
홍성익 기자  |  2017-04-24 10:27
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[식약처] 한국, 줄기세포치료제 임상연구 건수 '세계 2번째'
국가별 줄기세포치료제 임상연구 건수는 미국이 155건으로 가장 많은 가운데 한국(46건), 중국(29건), 스페인(15건), 이스라엘(...
홍성익 기자  |  2017-04-24 10:27
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[식약처] 임상시험 미흡등급기관 정기점검 '연 1회'로 변경 
식약처, '2017년도 임상시험 점검 기본계획' 임상시험 실시기관에 대한 사후관리 효율화를 위해 임상시험 차등평가 점검주...
홍성익 기자  |  2017-04-24 06:01
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[식약처] 식약처 '천연물신약' 정의 삭제 추진
앞으로 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'에서 '천연물신약'의 정의가 삭제된다. 24일 식품의약품안전처(...
홍성익 기자  |  2017-04-24 06:00
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[식약처] '의료기기 임상시험 발전 산·학·관 협의체'가동 
식품의약품안전처(이하 식약처)가 의료기기 임상시험기관·임상시험수탁기관·산업계·학계 등 전문가 24명과 함께 '의료기기 임상시험 ...
홍성익 기자  |  2017-04-21 13:43
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[식약처] 국내 의약품 582품목 이상사례 선제적 안전조치 실시
식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 1989년부터 2015년까지 의약품 사용 후 보고된 이상사례를 분석·평가해 '아목시실린&#...
홍성익 기자  |  2017-04-21 10:38
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[식약처] 식약처, RTI-111 임시마약류 신규 지정 추진
식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 'RTI-111'을 임시마약류...
홍성익 기자  |  2017-04-21 10:38
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[식약처] '의약품동등성시험' 대조약 선정기준 명확화
앞으로 '의약품동등성시험'에 사용되는 '대조약' 선정기준이 명확화 된다. '대조약'은 시험약...
홍성익 기자  |  2017-04-21 06:02
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[식약처] 식약처, 신종마약류 22종 표준물질 개발·공급
식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되는 '신종마약류' 검출·적발 등에 활용되는 표준물...
홍성익 기자  |  2017-04-21 06:01
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[식약처] 항전간제 '페니토인' 제제 허가 변경 추진
식약처, 5월 10일 변경 예정 식품의약품안전처(이하 식약처)가 항전간제(간질약)인 '페니토인' 성분제제(정제, 캡슐제,...
홍성익 기자  |  2017-04-21 06:00
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[식약처] 식약처, 청각장애인 의약품 안전사용 수화동영상 제공
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 '제37회 장애인의 날'을 맞아 청각장애인들이 의약품을 안전하게 ...
홍성익 기자  |  2017-04-20 11:19
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[식약처] 의약품 허위·과장광고 차단…소비자 보호
식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품에 대한 올바른 정보를 제공해 소비자가 허위·과장 광고에 현혹되지 않도록 의약품 제조·수입업체를 ...
홍성익 기자  |  2017-04-20 06:02
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[식약처] 식약처, '비임상시험 전문성 강화 교육' 실시
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 신약 연구·개발자, 비임상시험실시기관 종사자를 대상으로 '2017년 비임...
홍성익 기자  |  2017-04-20 06:00
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[식약처] 식약처, 미세먼지·황사 안전관리 정보 제공
식품의약품안전처(이하 식약처)가 자주 발생할 것으로 예상되는 미세먼지와 황사에 대비해 보건용 마스크의 구입 및 사용 요령, 안약·콘택트...
홍성익 기자  |  2017-04-19 09:53
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