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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카(AZ)가 방사성 의약품 개발 파트너인 캐나다의 퓨전 파마슈티컬스를 인수한다.지난 2020년 아스트라와 차세대 알파-방출 방사성 의약품 개발 협력 제휴를 맺은 바 있는 퓨전은 현금 20억달러에 아스트라의 인수를 발표했다. 이는 주당 21달러의 값으로 퓨전의 최종 종가에 97% 이상의 프리미엄을 얹은 값. 아울러 퓨전은 향후 승인 마일스톤으로 주당 3달러씩 총 4억달러를 더 받을 수 있다. 그 경우 인수 프리미엄은 126%에 달하게 된다.퓨전은 방사성 동위원소를 암세포에 바로 전달하는 차
제약
김자연 기자
2024.03.20 10:15
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] J&J가 엔비디아와 수술실 데이터 실시간 분석을 위한 AI 도입 협력 제휴를 체결했다.이에 따라 J&J는 엔비디아의 에지 컴퓨팅을 수술 현장에 배치할 수 있는 AI 모델을 개발하는데 협력하기로 합의했다.즉 J&J는 엔비디아의 IGX, 홀로스캔 에지 컴퓨팅, AI 플랫폼을 연계해 수술실 의사결정 및 의사 교육과 협력을 위한 알고리즘을 제공할 목표다.따라서 수술실에서 실시간으로 데이터 분석이 가능한 소프트웨어 및 기기를 배치할 수 있을 전망이다.특히 에지 컴퓨팅은 데이터를 원격 서버로 보내기 보다는 사
의료기기
김자연 기자
2024.03.19 13:21
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 소아 유전 질환인 이염성백질디스트로피(MLD) 유전자 치료제 렌멜디(Lenmeldy, atidarsagene autotemcel)가 FDA 승인을 받았다.이는 MLD에서 부족한 ARSA 효소 유전자를 코딩한 자가 조혈모세포로 환자는 주입 전 고용량 화학치료 컨디셔닝 요법을 받아야 된다.임상시험에서 37명에 대해 시험한 결과 이는 중증 운동 장애 및 사망 위험을 상당히 줄일 수 있는 것으로 나타났다.즉, MLD 환자는 치료받지 않으면 자연적으로 6세까지 생존하는 경우가 58%에 불과한데 비해
제약
김자연 기자
2024.03.19 10:08
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이엘이 독일의 에이아이그노스틱스와 AI 정밀 종양학 치료제에 관한 다년간 연구개발 협력 제휴를 체결했다고 발표했다.이에 따르면 에이아익노스틱스는 세계 최대의 대학 병원인 베를린대 자선병원으로부터 독립한 바 있으며 복잡한 생의학 데이터를 생물학적 통찰로 바꾸는 컴퓨터 병리학에 선두 주자이다.이에 따라 바이엘은 에이아이그노스틱스의 기술과 다중 환자 코호트를 이용해 신규 타깃 식별 플랫폼을 함께 만들기로 합의했다.아울러 양측은 임상시험을 위해서 AI와 기계학습으로 기초 병리학 데이터 및 임상적 데이터를
제약
김자연 기자
2024.03.18 13:37
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 중국 베이진의 항-PD-1 단클론항체 테빔브라(Tevimbra, tislelizumab-jsgr)가 진행성 식도암에 2차 치료제로 FDA 승인을 얻었다.이는 기존에 화학요법을 받은 절제불가 및 전이성 식도 편평세포 암종(ESCC)에 허가됐다. 임상 3상 시험 결과 이는 사망 위험을 30% 감소시키며 전체 중간 생존 기간을 화학 요법에 비해 2.3개월 연장시키는 것으로 나타났다.베이진에 따르면 작년 세계 매출은 5억3660만달러로 전년도 대비 27% 증가했다. 한편, 작년에 이는 유럽 승인과
제약
김자연 기자
2024.03.18 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 처음으로 GLP-1 작용제 계열 비만 및 당뇨병 치료제의 매출이 PD-1 억제 면역항암제를 추월할 전망이라고 글로벌데이터가 밝혔다. 이에 따르면 마운자로, 오젬픽, 위고비 등 GLP-1 제제는 지난 수년간 인기가 급등해 왔으며 올해는 연간 총 매출이 500억달러에 육박해 키트루다 등 PD-1 계열의 400억달러 규모를 넘어설 전망이다.뿐만 아니라 2029년까지 GLP-1 계열의 연평균 매출 증가율은 19.2%로 PD-1의 4.7%에 비해 고속 성장이 예측된다. 따라서 6년 뒤 GLP-1 계열의
제약
김자연 기자
2024.03.18 11:42
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 희귀질환 포트폴리오 강화를 위해 프랑스의 내분비 전문 제약사 아몰릿 파마를 인수한다고 발표했다.이에 따라 아스트라는 현재 3상 임상시험 중인 PTHR1 작용 부갑상선 저하증 치료제 에네보파라타이드(eneboparatide)를 취득했다.따라서 아스트라는 아몰릿에 선금 8억달러와 향후 특정 규제적 목표 달성 시 조건부로 주주들에게 2억5000만달러를 더 지불하기로 합의했다.에네보파라타이드는 매일 주사제로 2a상 임상시험 결과 치료 환자의 93%가 칼슘 및 비타민 D 보조제 표준 치료를
제약
김자연 기자
2024.03.15 13:06
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 처음으로 MASH(NASH) 치료제가 승인을 받으며 시장에 물꼬를 텄다. FDA는 마드리갈 파마슈티컬스의 레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)를 가속 승인했다.이는 1일 1회 복용 갑상선 호르몬 수용체-베타(THR-β) 선택적 작용제로 간 섬유증이 중등도 이상 진행된 F2~F3기 환자에 허가됐다.간 항상성 유지를 돕는 THR-β는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 환자 가운데 적절하게 작용하지 못하는 갑상선 호르몬의 일종. 레즈디프라는 이를 자극·활성화시키며 간의 지방 축적
제약
김자연 기자
2024.03.15 12:04
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 향후 10년 뒤 생명과학 업계에서 임상 실험실 기술자 및 과학자 등 10대 직종이 가장 증가할 것으로 전망된다고 최근 GEN이 밝혔다. 이에 따르면 작년 1월에서 11월까지 생명공학 연구개발 증가율이 0.1%에 그친 가운데 올해 상반기 업계의 고용은 0.2% 감소한 후 하반기에는 다시 증가할 것이라고 CBRE는 예측했다. 이 가운데 2022년~2032년 사이에 BLS의 직업 전망 핸드북에 따르면 연구 및 임상 생명공학사 직종 중에서 임상 실험실 기술자 및 과학자가 가장 많이 늘어날 것으로
제약
김자연 기자
2024.03.15 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 합성 조작 스마트 생물 항암제 연구·개발을 위해 펄 바이오와 제휴를 맺었다.이에 따라 MSD는 비공개의 선금과 향후 마일스톤으로 최대 10억달러까지 지급하기로 합의했다고 펄 바이오는 발표했다. 펄 바이오는 예일대와 스탠포드대의 연구진이 생물약에 합성 화학을 더한 GRO(Genomically Recoded Organism) 기술을 개발해 창업했다.특히 펄은 자연 발생적인 20개 아미노산을 넘어 비표준 아미노산 유사체로 단백질을 만들고 기존 생물약의 단점을 해결하는 조절가능 다기능 생물약을 만
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김자연 기자
2024.03.14 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 구글이 생명과학 및 의료 업계를 위해 클라우드 상으로 버텍스 헬스케어 AI 검색을 선보인다고 HIMSS 컨퍼런스를 통해 발표했다.이는 의료 맞춤 생성형 AI로 전자 건강 기록 및 FHIR 데이터, 임상 노트, 스캔 문서 등 폭넓은 데이터를 검색한다.아울러 헬스케어 버텍스 AI는 환자 의료 기록 검색뿐만 아니라 헬스케어 업계 맞춤 파운데이션 모델인 메드LM으로부터 환자의 병력 등 복잡한 의료 문제 관한 질문에도 응답할 수 있다. 특히 의료기관의 실제 데이터 내에서 답을 생성한 특정 데이터 시점도 언급
의료기기
김자연 기자
2024.03.14 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 생명과학 업계의 마케팅 예산이 코로나19 팬데믹 이전 수준으로 회복된 가운데 내역에도 변화가 있었던 것으로 나타났다. 스코어 마케팅은 북미와 유럽 생명과학 업계에서 CEO·회장 및 디렉터 급 약 50명 등 총 100명을 대상으로 설문한 결과 이같이 발표했다.이에 따르면 작년 업체의 49%는 연간 매출의 2% 이상을 마케팅에 투입했고 5% 이상 투자한 비율도 26%로 조사됐다. 이는 전년도에 2% 이상 투입한 비중 39%에 비해 확대된 수준이다.2023년 마케팅 분야별 지출 비중
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김자연 기자
2024.03.14 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 미국에서 스프라이셀 등 10대 제품의 특허 만료가 전망된다고 피어스 파마가 밝혔다. 이에 따르면 BMS의 백혈병 치료제 스프라이셀은 작년 세계에서 19억3000만달러, 미국에서 14억9000만달러의 매출을 올렸고 BMS와 아포텍스 등과 합의에 따라 올 9월부터 제네릭 진입이 관측된다. 아울러 바이오콘, 루핀, 닥터 레디스, 알렘빅, 테바 등도 미국에서 스프라이셀 제네릭의 잠정 허가를 받았다.이어 다발경화증과 크론병 치료제인 바이오젠의 티사브리가 작년 미국에서 전년 대비 11% 하락한 9억980
제약
김자연 기자
2024.03.12 14:47
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 몇 년 사이에 방사성 의약품 개발 관련 제휴, M&A, 벤처투자가 활황을 이루고 있는 것으로 나타났다고 바이오파마딜메이커스가 밝혔다.이는 조피고(Xofigo, radium-223 [Ra-223] dichloride), 루타테라, 플루빅토(Pluvicto, lutetium-177 [Lu-177] vipivotide tetraxetan) 등 기존에 비해 더욱 효과적이고 안정적인 2세대 방사성 의약품 개발의 상업적 성공에 따른 움직임이다. 특히 플루빅토는 지난 3분기에만 2억5000만달러 이상의 매
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김자연 기자
2024.03.12 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 염증성장질환(IBD) 등 면역-중개 질환 치료에 TL1A 억제 신약이 새로운 지평을 열 것으로 기대된다고 최근 바이오스페이스가 밝혔다.이에 따르면 IBD에 기존 치료 옵션의 효과가 제한적인 가운데, TNF의 일부인 TL1A는 20년 전 처음 발견된 이래 작년부터 타깃 항체에 관한 주요 제약사의 거래가 이어졌다.먼저 MSD가 프로메테우스 바이오사이언시스를 108억달러에 인수하며 MK-7240을 취득한데 이어 로슈도 텔레반트를 인수하며 RVT-3101을 손에 넣었다. 곧 이어 사노피도 테바의 IIb상
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김자연 기자
2024.03.11 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국 잉글랜드에서 애브비의 항암제와 파킨슨병 치료제가 최근 급여 대상으로 인정됐다.NICE는 피하 투여 텝킨리(Tepkinly, epcoritamab)에 대해 재발 및 불응 미만성거대B세포림프종(DLBCL)의 3차 치료 옵션으로 권고했다. 이중특이 CD20 CD30 T세포 연결 항체인 텝킨리는 이전에 적어도 두 치료에도 불구하고 반응하지 않거나 암이 재발한 환자에 대해 권고됐다. 특히 기존에 폴라이비 치료를 이미 받았거나 금기 혹은 불내성인 경우에만 권장된다. 이는 임상 I/II 상 시험(EPCOR
제약
김자연 기자
2024.03.11 12:00