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일본 테진파마가 개발한 약물이 통풍의 표준 치료제로 부상할 전망이다. 미국 펜실베니아대학(UP) 의대 내과의 랄프 슈마허 교수팀은 지난달 미국류마티스학회(ACR) 연례회의(16∼21일, 샌안토니오)에서 통풍 신약 '페북소스타트'(febuxostat)가 '알로푸리놀'(allopurinol)보다 현저히 우수하다고 밝혔다. 요산은 인체가 퓨린이라는 천연 생성 물질을 분해할 때 생성되는 산물로, 이러한 산물이 과다생성 또는 과소배출(혹은 둘 다) 되면 혈액에 요산이 과다하게 존재하는 고요산혈증이
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허성렬 기자
2004.10.30 13:50
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미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)는 지난 96년 에자이로부터 취득한 항진균제 '라부코나졸'(ravuconazole)의 전세계 독점 개발·판권(일본 제외)을 반환했다고 발표했다. 에자이가 독자적으로 합성한 라부코나졸은 칸디다, 아스퍼질러스 등 진균 감염증에 대해 광범위한 항균작용을 나타내는 '트리아졸'(triazole)계 항진균제로, 전임상시험에선 기존 트리아졸계 진균제에 비해 유용한 것으로 보고되기도 했다. 현재는 2상 임상이 추진 중이다. BM
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정우용 기자
2004.10.30 10:28
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일본 다케다약품의 미국 자회사인 TPNA社는 지난달 28일 2형 당뇨병 치료제 '액토스'(pioglitazone)와 '메트포민'(metformin)의 복합제인 '액토플러스 메트'(Actoplus Met)를 FDA에 신청했다고 발표했다. 액토스는 다케다가 개발한 '티아졸리딘디온'(thiazolidinedione)계 항당뇨제로, 2형 당뇨환자에서 특징적인 인슐린 저항성을 경감시켜 효과를 발휘하며, 메트포민은 주로 간에서의 당 생성을 억제한다. 이처럼 작용기전이 다른 두 제제를 병용하면
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정우용 기자
2004.10.30 10:25
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차세대 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '닥사스'(Daxas, roflumilast)의 미국 FDA 승인 신청이 연기됐다. 독일 제약사 알타나는 지난 28일 당초 내년 상반기에 닥사스를 FDA에 신청할 계획이었지만 추가 3상 임상시험에 참여할 피험자 모집의 지연으로 신청을 연기한다고 밝히고, 이는 닥사스의 안전성과는 무관하다고 덧붙였다. 닥사스는 PDE4 억제제 계열에 속하는 1일 1회 경구 COPD 및 천식 치료제로, 이미 지난 2월 유럽에서 허가 신청됐다. 알타나는 추가로 환자 약 4100명을
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허성렬 기자
2004.10.30 07:30
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日 쥬가이제약 기존의 항체의약품과는 작용기전이 다른 저혈소판증 치료용 항체가 개발됐다. 일본 쥬가이제약은 자사의 후지고템바연구소 츠치야 마사유키 연구팀이 혈소판증식인자(TPO, Thrombopoietin) 수용체와 결합함으로써 TPO와 같은 활성을 나타내는 항진항체(agonist antibody)를 개발하는 데 성공했으며, 미국혈액학회지인 'Blood'의 2005년 1월 15일자에 관련 연구논문이 게재될 예정이라고 27일 발표했다. 종래 항체
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정우용 기자
2004.10.30 07:08
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폐고혈압 치료제로 변신중인 발기약 '비아그라'(Viagra, sildenafil)가 현재 유일한 경구 폐고혈압약 '트라클리어'(Tracleer, bosentan)와 비교해 효능은 다소 떨어지지만 안전성과 약가 면에서 우월해 경쟁력을 가질 전망이다. 독일 기센대학 의대 내과의 호세인 고프라니 교수 등 연구팀은 지난 27일 워싱턴주 시애틀에서 열린 미국흉부내과학회(ACCP) 연례회의에서 최초로 무작위, 위약대조 방식으로 시행된 임상연구에서 비아그라의 활성성분 실데나필이 폐동맥고혈압(PAH) 환자들의 운동능력을 현
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허성렬 기자
2004.10.30 06:55
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미국 정부가 주사용 독감백신의 품귀 사태를 다소나마 해소하기 위해 영국 글락소스미스클라인(GSK)과 캐나다 ID 바이오메디컬이 보유중인 백신 500만 도스의 수입을 추진중이라고 토미 톰슨 보건부 장관이 지난 28일 밝혔다. 이에 따라 FDA는 다음주 독일에 있는 GSK의 '플루아릭스'(Fluarix) 제조시설과 캐나다 ID 바이오메디컬의 제조공장으로 조사관들을 파견해 재고 독감백신이 미국 안전성 기준을 충족시키는지 확인할 계획이다. 현재 GSK는 400만 도스, ID 바이오메디컬은 100만 도스의
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허성렬 기자
2004.10.29 16:21
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스위스 세로노가 다발성 경화증(MS)을 근원적으로 치료할 잠재력을 지닌 신약을 인수했다. 세로노는 지난 27일 미국 보스턴에 소재한 파라텍(Paratek) 파마슈티컬스가 전임상 개발중인 경구 비항균성 테트라사이클린 유도체의 세계 시장 개발·판매권을 3800만 달러에 인수하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 최근 발표된 임상연구에서 경구 테트라사이클린계 항생제 '미노사이클린'이 재발-관해성 MS 환자들의 치료에 유용한 것으로 나타났다. 그러나 부작용과 내성 문제로 이러한 항생제를 사
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허성렬 기자
2004.10.29 16:20
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세계적 컨설팅社 보고서 발표 일본 10대 제약사의 연구개발(R&D) 생산성이 구미 등 세계 주요 제약사에 비해 30% 이상 낮다는 조사결과가 나왔다. 세계적 컨설팅전문회사인 BCG(Boston Consulting Group)가 최근 작성한 '연구개발 생산성의 위기'라는 제목의 보고서에 따르면 "일본 제약사의 R&D 생산성은 세계 제약사에 비해 현저하게 낮으며, 향후 5년간 생산성은 더욱 저하될 것으로 예측된다"는 내용의 비관적인 시나리오를 제시했다고 닛케이산
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정우용 기자
2004.10.29 09:24
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스위스 로슈가 미국 항바이러스제 전문 제약사와 제휴해 차세대 C형 간염 치료제를 개발하기로 했다. 로슈는 지난 27일 미국 조지아주 애틀랜타에 소재한 파마셋(Pharmasset)이 전임상 개발중인 뉴클레오사이드 중합효소 억제제 'PSI-6130'과 이 화합물의 전구약물의 세계 시장(남미와 한국 제외) 개발·판매권을 1억6800만 달러에 인수하기로 계약을 체결했다고 밝혔다. 로슈는 PSI-6130이 C형 간염 바이러스에 대해 기존 약물보다 강한 효능과 활성을 제공할 잠재력이 있다고 보며, 특히 자사의
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허성렬 기자
2004.10.29 07:30
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기존 약물보다 효능이 뛰어나면서도 부작용이 적은 과민성 방광 치료제가 유럽연합(EU)에서 시판 허가됐다. 스위스 노바티스는 27일 '엠세렉스'(Emselex, darifenacin) 7.5mg과 15mg이 과민성 방광의 치료에 EU 보건당국의 승인을 받았다고 발표했다. 엠세렉스는 M3 선택적 수용체 길항제(M3 SRA) 계열에 속하는 1일 1회 경구제로, 방광 수축을 조절하는 배뇨근을 선택적으로 억제해 과민성 방광 증상을 효과적으로 개선한다. 반면 중추신경계 및 심혈관계 기능에 각각 관여하는 것으로
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허성렬 기자
2004.10.29 07:30
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일본 바이엘약품이 3개 대형신약 발매를 앞두고 영업력을 강화한다. 바이엘약품은 2010년까지 콜레스테롤 흡수 억제제 '제티아'(Zetia, ezetimibe)와 고인산혈증약 '포스레놀'(Fosrenol, lanthanum carbonate), 항혈전제인 활성 제10인자(factor Xa) 억제제를 출시할 계획이며, 이를 대비해 우선 2005년 의약정보담당자(MR)를 100명 채용하고 향후 지속적으로 늘려나간다는 방침이다. 바이엘약품의 현 MR 수는 700여명.
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정우용 기자
2004.10.29 06:59
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합성 항균제 '프룰리플록사신'(Prulifloxacin)이 호흡기 및 요로감염증 치료제로서 내달 15일 이탈리아에서 시판된다. 프룰리플록사신은 일본 닛폰신야쿠가 합성한 경구용 퀴놀론계 합성 항균제로, 이탈리아에서는 93년 유럽에서의 제조·판권을 취득한 이탈리아 안젤리니社가 현지 2개 제약사와 공동으로 판매한다. 향후에는 상호인증방식에 따라 EU 각국에서도 승인될 전망이다. 한편 일본에선 닛폰신야쿠와 메이지제과가 공동으로 개발, 메이지제과가 2002년 12월부터
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정우용 기자
2004.10.29 06:55
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미국 일라이 릴리가 독일 머크 KGaA가 개발해 1상 임상시험중인 신계열 불면증 치료제를 인수했다. 머크는 지난 27일 고도 선택적 5-HT2a 길항제 'EMD281014'의 세계 시장 개발·판매권을 릴리에 매각하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 계약 조건에 따라 머크는 초기계약금으로 2250만 유로를 올 4분기에 지불받고 향후 중도기술료 및 경상기술료를 받게 된다. 아울러 머크는 미국, 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아와 스페인에서 5년간 공동 판매권을 보유키로 했다. 릴리는 "5-HT2
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허성렬 기자
2004.10.28 14:39
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혈액투석 신질환자들의 고인산혈증 치료에 효과가 탁월한 신약이 마침내 미국에서 시판 승인됐다. 영국 샤이어(Shire) 파마슈티컬스는 지난 27일 말기 신질환자들에서 상승된 혈중 인산 수치를 신속 강하시키는 새 인산 결합제 '포스레놀'(Fosrenol, lanthanum carbonate)이 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 만성 신부전의 합병증인 고인산혈증은 신장 및 혈액투석이 과다 식이 인산을 걸러내지 못해 발생한다. 저인산 식사를 해도 혈액투석 환자들의 50∼60%가 고인산
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허성렬 기자
2004.10.28 14:35
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후생노동성, 빠르면 내년 실시 일본암치료학회가 환자의 수명연장 효과를 중시한 새로운 항암제 평가기준안을 내놨다. 동 기준안은 신약신청의 조건으로서 각 제약사에 기존의 종양축소효과 외에 구미에서처럼 환자의 연명효과에 대한 데이터도 제출하도록 요구하고 있다고 니혼게이자이신문이 26일 보도했다. 따라서 세계적으로 통용되는 신약개발을 촉진하는 한편, 환자는 효과가 확실한 약을 이용할 수 있게 된다. 평가기준 개편은 후생노동성의 위탁을 받아 추진돼 왔
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정우용 기자
2004.10.28 10:45
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프랑스 사노피-아벤티스 산하 아벤티스와 독일 알타나가 공동 개발한 천식 치료제 '알베스코'(Alvesco, ciclesonide)가 미국에서 승인이 보류됐다. 양사는 지난 26일 FDA가 알베스코 고용량이 눈에 미치는 부작용을 알아보는 추가 안전성 임상을 요구하는 내용의 가승인 통지를 보내왔다고 밝혔다. 알베스코는 폐에 도달할 때 활성형으로 전환되는 차세대 코르티코스테로이드 흡입제로, 약물의 불활성 성분은 혈장 단백질과 결합해 간에 의해 제거되는 관계로 부작용이 적어 거대신약 잠재력을 지닌 품목이다
제약
허성렬 기자
2004.10.28 07:16
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전임상 완료 단계 영국 글락소스미스클라인(GSK)이 미국 휴먼게놈사이언스(HGS)가 개발한 혁신적 항당뇨제를 인수했다. 미국 메릴랜드주 록크빌에 본사를 둔 HGS는 지난 26일 알부민과 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 융합한 당뇨병 치료제 '알부곤'(Albugon)의 세계 시장 개발·판매권을 GSK에 매각하고 최고 1억8300만 달러와 로열티를 지불받기로 계약을 체결했다고 발표했다. GLP-1은 음식에 반응해 장에서 분비되는 천연 인간 호르몬으로, 췌장 베타 세포의 인슐린 생성을
제약
허성렬 기자
2004.10.28 07:13
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일본 테진파마가 병원성 대장균인 o-157 치료용 항체의약품 'TMA-15'(urtoxazumab)의 개발을 본격화한다. 테진파마는 현재 해외에서 임상 2상이 진행되고 있는 TMA-15에 대해 향후 미국과 캐나다, 아르헨티나에서 임상시험대행기관(CRO)을 통해 개발을 본격화하고, 2008~2010년 북미에서 시판될 것으로 기대한다고 밝혔다. TMA-15는 단일 항체분자로 구성되어 특정 환부에만 반응하는 유전자재조합 단클론성 항체로, 체내에 침입한 강력한 바이러스 독소만을
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정우용 기자
2004.10.28 07:12
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일본에서 개발된 체내삽입형 인공심장 '에바하트'(EVAHEART)의 임상시험이 빠르면 올해 안 실시된다. 일본 도쿄여자의대가 개발한 에바하트는 서양인에 비해 체격이 작은 동양인에 적합하도록 소형·경량화한 삽입형 인공심장으로, 수년 연속사용에도 견딜 수 있도록 개량됐다. 종래 박동형이 아닌 회전식 펌프를 이용한 에바하트는 주먹보다 좀 더 작은 크기로 무게(케이블 포함)도 475g이며, 펌프의 수명도 길어졌다. 전원 등이 들어있는 외부장치는 A4 사이즈 정도로, 8시간 연속구동이 가능하
의료
정우용 기자
2004.10.28 06:58