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기사 (전체 2,402건)
[식약처] 식약처-아세안, 의약품 GMP 분야 협력 강화
식품의약품안전처(이하 식약처)가 동남아시아국가연합(ASEAN) 회원국 의약품 규제당국자 20명을 대상으로 '제1차 아세안 의약품...
홍성익 기자  |  2017-09-04 11:25
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[식약처] 의약품 선진국 특허판례 정보 제공
미국, 유럽, 일본 등 의약품 선진국의 의약품 특허 판례를 상세하게 분석한 판례정보가 제작, 제약업계에 제공된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 제약사가 의약품 개발 시 특허분쟁 예방·대응 등 특허전략 수립에 ...
이정윤 기자  |  2017-09-01 08:20
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[식약처] '모기' 발견된 주사기 유통·사용 금지
주사기에서 이물질(모기)이 발견된 해당 주사기업체의 제품이 유통 및 사용이 금지됐다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 제조업체...
이정윤 기자  |  2017-08-31 16:56
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[식약처] 백신 품질관리 아시아·아프리카에 전수
우리나라의 백신 품질관리가 아시아·아프리카 5개국 백신 담당 공무원들에게 전수된다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(원장 이선희)은 아시아‧아프리카 5개국 백신 국가규제실험실 공무원 10명을 대상으로 ‘제2차 W...
이정윤 기자  |  2017-08-31 08:27
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[식약처] 식약처, 의약품 유전독성시험 추가 지정
식품의약품안전처는 의약품 개발 시 활용되는 의약품 유전독성시험을 추가로 지정하고 판정기준을 명확히 하는 내용으로 ‘의약품등의 독성시험기준’을 개정했다고 31일 밝혔다.이번 개정은 국내 제약사 등이 의약품 개발‧허가 ...
이정윤 기자  |  2017-08-31 08:10
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[식약처] 여성환경연대 제출 생리대 검사자료 '공개'
식품의약품안전처(처장 류영진)는 여성환경연대가 제출한 생리대 검사자료를 공개하기로 했으나 이 자료에 상세한 시험방법이 없는 등 과학적으로 신뢰하기 어려워 이를 근거로 정부 조치를 어렵다는 판단을 내렸다. 식약처는 3...
이정윤 기자  |  2017-08-31 07:53
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[식약처] 제네릭 의약품 개발 생동성시험 늘었다
제네릭 의약품 개발을 위한 생물학적동등성시험(생동성시험)이 늘어나고 있다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2017년 상반기 제네릭의약품 허가를 위한 생물학적동등성 시험 계획 승인 건수는 70건으로 지난해 상반기...
이정윤 기자  |  2017-08-30 09:18
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[식약처] ‘생리대 안전 검증위원회' 곧 구성
식품의약품안전처(처장 류영진)는 29일(화) 생리대 안전과 관련한 국민의 불안을 해소하기 위해 ‘생리대 안전 검증위원회’를 조속한 시일 내 구성키로 결정 했다.검증위원회는 독성전문가, 역학조사전문가, 소비자단체와 생...
이정윤 기자  |  2017-08-30 08:50
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[식약처] '생리대 파동' 휘발성유기화합물 우선 조사
식품의약품안전처(처장 류영진)는 생리대 전수조사와 관련, 휘발성유기화합물(VOCs) 우선 조사 대상 성분(물질)을 선정하고 생리대 사용에 따른 위해평가 방법을 자문하기 위해 분석 및 독성분야 전문가 자문회의(28일)...
이정윤 기자  |  2017-08-28 10:23
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[식약처] 첨단바이오의약품 연구개발자 전문교육 실시
첨단바이오의약품을 개발하는 연구개발자를 대상으로 하는 전문교육이 이론과 실습으로 나눠 실시된다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 연구개발자를 대상으로 표준화된 분포시험법에 대한 교육을 위해 ‘첨단...
이정윤 기자  |  2017-08-28 10:18
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[기자수첩] 삼각파도에 휩싸인 식약처
식품의약품안전처(식약처)가 삼각파도에 휩싸여 최대 위기를 맞고 있다.살충제 달걀, 유해물질 생리대에다 아직 외국발이지만 '간염 ...
이정윤 기자  |  2017-08-28 06:10
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[식약처] 규제당국-업계, 의료기기 국제동향 조망한다
의료기기 규제당국과 업체들이 한자리에 모여 국제 동향을 조망하고 논의하는 자리가 마련된다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 의료기기 수출 지원을 위해 오는 28일과 30일 각각 세종호텔(서울 중구 소재)에...
이정윤 기자  |  2017-08-25 10:59
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[식약처] 식품의약품안전평가원장에 이선희 부장 승진
식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원장에 이선희 전 의약품심사부장(58)이 24일 승진, 임명됐다.이선희 신임 원장은 이화여대 약학...
이정윤 기자  |  2017-08-24 12:06
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[식약처] ‘오셀타미비르’ 성분 이상반응 '수면장애' 추가
식품의약품안전처(처장 류영진)는 인플루엔자 바이러스 치료제로 사용되는 ‘오셀타미비르’ 성분 함유 의약품이 '수면장애'를 가져올 수 있다는 이상반응을 안내했다.식약처는 ‘인플루엔자 바이러스 치료제(오셀타...
이정윤 기자  |  2017-08-23 09:26
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[식약처] 리포좀제제 품질평가 가이드라인 발간
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사‧개발자 등에게 ‘리포좀제제’ 개발과 허가신청 시 제출자료 작성에 대한 이해를 돕기 위해 ‘리포좀제제 품질평가 가이드라인’을 발간했다고 밝혔다.리포좀 제...
이정윤 기자  |  2017-08-22 11:23
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[식약처] 임상시험도 대형병원으로 몰린다
5개 대형병원 전국 182개 임상시험기관이 지금까지 실시한 전체 임상시험의 41%를 차지하고 있는 것으로 나타났다.의약품 개발이나 학술 목적으로 시행되는 임상시험도 대형병원 쏠림현상이 뚜렷함을 입증하는 대목이다.식품...
이정윤 기자  |  2017-08-22 06:00
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[식약처] 식품의약품안전처 차장에 최성락 씨 임명
정부는 현재 공석중인 식품의약품안전처 차장에 최성락 전 보건복지부 복지행정지원관(53)을 임명했다. 최 신임...
이정윤 기자  |  2017-08-19 14:48
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[식약처] 식약처, 의료기기 과장 광고 '떳다방' 적발
식품의약품안전처장(처장 류영진)은 일명 ‘떴다방’으로 불리는 의료기기 체험방 등 724곳을 합동 단속해 노인 등에게 허위‧과대광고 등으로 상품을 불법 판매한 35곳을 적발하고 형사고발 등 조치했다고 밝혔다.이번 단속...
이정윤 기자  |  2017-08-17 10:06
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[식약처] 의약품 안전지킴이 현장견학 실시
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 불법 유통 근절을 위한 홍보활동의 효율성을 높이기 위해 ‘의약품안전지킴이’ 35명을 대상으로 삼성바이오로직스㈜(인천광역시 연수구 소재) 현장견학을 17일 실시했다.의약품안전지킴...
이정윤 기자  |  2017-08-17 09:28
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[식약처] 26개 의약품 유용성 불인정 '시판 금지'
2016년 의약품 재평가 결과, 26개 의약품이 유용성을 인정받지 못해 시판이 금지되고 66개 의약품은 효능·효과 입증을 위한 임상시험이 추가 실시된다.16일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 항생제, 비타민제, 자양...
이정윤 기자  |  2017-08-16 11:16
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