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기사 (전체 685건)
[의료기기] 메드트로닉 동정맥루 시술社 인수
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 메드트로닉이 최소침습 투석 동정맥루 외래 시술 기기를 만드는 아브뉴 메디컬을 비공개 금액에 인수하기로...
김자연 기자  |  2020-10-12 12:00
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[의료기기] 美 코로나19·독감 신속 항원 검사 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19와 독감A·B를 신속하게 진단할 수 있는 즉석 항원 검사가 처음으로 FDA 응급 승...
김자연 기자  |  2020-10-08 12:00
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[의료기기] 美 캡슐 내시경 가정 이용 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 코로나19 팬데믹 동안 캡소비전의 캡슐 소장 내시경 캡소캠 플러스에 대해 가정에서도 이...
김자연 기자  |  2020-10-07 12:00
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[의료기기] '소량 바이러스로 코로나19 판정한다'
日 후지필름, 연내 개발 완료[의학신문·일간보사=정우용 기자] 기존 검사에 비해 100분의 1의 바이러스양만으로 코로나19 감염유무를 조사할 수 있는 항원검사키트가 개발된다.일본 후지필름은 사진 현상에서 쌓은 기술을...
정우용 기자  |  2020-10-07 06:06
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[의료기기] 美 가글식 코로나19 검사 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 입안을 행구는 가글식 코로나19 타액 샘플 검사가 FDA 승인을 받았다.이번에 확대 승인을 받은 처방용 오라리스크 분자 진단 검사는 소량의 식염수를 30초간 입안에 머금은 ...
김자연 기자  |  2020-10-06 12:00
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[의료기기] 필립스 '원터치' 혈전제거 시스템 출시
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스가 1회용 팔다리 혈전제거 시스템 퀵클리어를 출시했다.미국에서 승인된 이는 손바닥만한 크기의 올...
김자연 기자  |  2020-10-05 12:00
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[의료기기] 美 고주파 칫솔 첫 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 이스라엘 홈 스키노베이션스의 전동 고주파 칫솔 투스웨이브가 처음으로 FDA 드 노보(De Novo) 허가를 받았다.FDA에 따르면 이는 칫솔의 손잡이에 고주파 발생기를 통해...
김자연 기자  |  2020-09-28 12:00
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[의료기기] 美 코로나19 즉석 항체 검사 첫 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지금까지 미국에서 코로나19에 대해 50개 가까운 항체 검사가 승인을 받은 가운데, 즉석 항체 검사가 처음으로 응급 허가를 받았다.FDA는 중국 어슈어(Assure) 테크의 어슈어 ...
김자연 기자  |  2020-09-25 10:14
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[의료기기] 日 군제 창상피복재 '세라제네시스' 美 판매
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 군제는 창상피복재(인공피부) '세라제네시스'(TheraGenesis, 미국 외 제품명은 '펠낙')의 미국내 독점 판매와 관련해 미국 의료기기회사인 ...
정우용 기자  |  2020-09-25 06:00
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[의료기기] 美 최소침습 척추유합기 첫 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 스파이놀로지의 최소침습적 척추 유합 기기 옵티메쉬 시스템이 FDA로부터 드 노보(De Nov...
김자연 기자  |  2020-09-24 12:00
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[의료기기] 英 ‘즉석’ PCR 기기 정확, ‘보급’ 방침
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국에서 개발된 즉석 실시간 RT-PCR 기기 코비드넛지가 거의 정확한 것으로 나타났다고 란셋 마이크...
김자연 기자  |  2020-09-22 12:00
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[의료기기] 美 휴대용 코로나19 PCR 검사 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 비스비 메디컬의 휴대용 코로나19 PCR 검사가 FDA 응급 허가를 받았다. ...
김자연 기자  |  2020-09-18 10:55
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[의료기기] BD 약물펌프 리콜, 코로나19 검사 ‘점검’
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 벡톤디킨슨(BD)의 약물펌프 알라리스(Alaris) PC 유닛 모델 8015 및 기타 키패드...
김자연 기자  |  2020-09-16 13:12
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[의료기기] 핏비트 ECG 앱 미국·유럽 허가
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 핏비트는 스마트워치로 심방세동을 추적할 수 있는 ECG 앱이 미국과 유럽에서 의료기로 승인을 받았다고...
김자연 기자  |  2020-09-15 12:13
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[의료기기] 미 신경외과 최소침습·확장가능 포트 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 뇌심부 접근을 위한 신경외과 시술 포트가 FDA 승인을 받았다.이번에 승인된 미네트로닉스 메...
김자연 기자  |  2020-09-15 12:00
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[의료기기] 10대 의료기社 R&D에 매출 9% 투자
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 세계 10대 의료기 업체는 연구개발에 매출의 9%를 투자했다고 이밸류에이트 밴티지가 밝혔다.이에 따르면 작년 10대 의료기 기업의 R&D 지출은 총 100억달러 정도로서 평균적...
김자연 기자  |  2020-09-09 12:00
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[의료기기] 소프트뱅크 디지털 헬스케어 업체 투자
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 디지털 헬스케어 스타트업 바이오포미스가 소프트뱅크 비전펀드2의 투자를 받았다고 발표했다. 바이오포미스...
김자연 기자  |  2020-09-07 12:00
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[의료기기] 인튜이티브 직원1인당 매출 최고
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 세계 의료기기 기업 가운데 인튜이티브 서지컬이 직원 1인당 매출이 가장 높은 것으로 집계됐다고 ...
김자연 기자  |  2020-09-07 12:00
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[의료기기] 美 로슈 코로나19·독감 동시검사 승인
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 로슈의 코로나19 및 독감A.B 동시 검사가 FDA 응급 허가를 받았다.이는 자동화 RT-PCR 검사 코바스 6800/8800 시스템 상에서 이용 가능하며 이미 유럽에서도 ...
김자연 기자  |  2020-09-07 11:01
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[의료기기] 미 척수자극기 삽입 ‘주의 촉구’
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 척수자극기 삽입(SCS)에 관해 여러 문제가 보고돼 FDA가 주의를 촉구했다. FDA는 지난 2016년 중반 이래 SCS와 관련해 환자 상해 7만7937건, 기기 오작동 2...
김자연 기자  |  2020-09-07 06:00
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