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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스는 8일 미국에 분산돼 있던 의료사업 기능을 집약한 새로운 거점을 미국 매사추세츠주 웨스트버러에 개설했다고 발표했다.이를 통해 올림푸스는 미국에 글로벌사업총괄기능을 두고 있는 치료기기 등 사업을 강화한다는 전략이다.올림푸스는 그동안 펜실베니아주에 둔 치료기기의 글로벌사업 총괄기능 및 미국의 의료사업 총괄기능을 모두 새 거점에 옮기기로 했다. 올림푸스가 과거 인수한 영국 자일러스와 미국 이미지 스트림 메디컬이 매사추세츠주에 가진 거점의 기능도 이 곳에 집약한다. 외과수술기구와 내시경용 처
의료기기
정우용 기자
2021.04.12 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 접촉 없이 카메라를 기반으로 활력징후를 모니터링할 수 있는 옥스헬스의 바이탈 사인스 소프트웨어가 FDA 드 노보 승인을 얻었다. 이는 시스템의 광학 센서를 통해 카메라로 호흡과 심박을 추적할 수 있다.유럽에서 이미 승인을 받은 이는 자동으로 낙상, 부상, 수면의 질을 모니터해주는 서비스형 소프트웨어 플랫폼 옥스비전의 일부이다.이에 따라 옥스헬스는 미국에서 옥스비전을 출시하고 SNF(skilled nursing facilities)를 중심으로 공략할 계획이다. 미국에서는 1만5500개 이상의
의료기기
김자연 기자
2021.04.07 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 재사용을 위한 비뇨기 재처리 내시경의 감염 위험을 조사 중이라며 의료진에게 주의를 당부했다.이에 따르면 FDA는 올림푸스, 칼 스톨츠 등의 재처리 방광경, 요관경, 방광요도경 등 비뇨기 내시경에 관해 2017년부터 올 초까지 보고된 시술 후 환자 감염 등 오염 문제 450건 이상에 대해 조사하고 있다.특히 FDA는 그 중 해외에서 일어난 박테리아 감염 환자 사망 3건이 매우 우려된다고 발표했다.이는 올림푸스 기기와 관련된 것으로 그 중 2건은 겸자/관류 플러그와 관련됐고 다른 한건은
의료기기
김자연 기자
2021.04.05 11:57
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일본에서 J&J의 알레르기 콘택트렌즈인 아큐브 테라비전이 세계 최초로 승인을 받았다.알레르기성 결막염에 승인된 이는 1회용으로 항히스타민 점안제에 쓰이는 케토티펜을 자체적으로 방출해내 눈에 가려움증을 줄여줄 수 있다.임상시험 결과 이는 착용 15분 후부터 12시간 뒤까지 가려움증을 감소시켜 주는 것으로 나타났다.J&J에 따르면 콘택트렌즈 착용자 10명 중 8명은 알레르기철에 고충을 겪는 것으로 파악됐다.
의료기기
김자연 기자
2021.03.26 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 인슐린 펌프 도입에 기대 이상의 붐이 전망된다고 SVB 리링크가 의료진을 대상으로 조사한 결과 최근 발표했다.총 12만4847명의 당뇨 환자를 담당하는 내분비과 의사 및 전담간호사 101명을 대상으로 조사한 결과에 따르면, 코로나19 팬데믹으로 환자들이 웨어러블 및 가상 케어로 몰려들면서 펌프의 도입은 올해 21%, 내년에는 17% 증가할 것으로 예상된다.구체적으로 1형 당뇨 환자 가운데 도입률은 올해 51%에서 2024년 62%로 증가가 예측되며 궁극적으로 환자의 최대 71%까지 펌프를 쓸
의료기기
김자연 기자
2021.03.26 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 코로나 19 변이 3종에 대한 검사인 코바스 배리언트 세트1을 내놓았다. 이는 코바스 6800/8800 시스템 상에서 이용 가능하다.배리언트 세트1은 연구 목적 진단 실험실용으로 신종 변이 모니터링 및 추적을 위해 나왔으며 영국의 B.1.1.7, 남아프리카 공화국의 B.1.351, 브라질의 P.1을 구별할 수 있다.
의료기기
김자연 기자
2021.03.23 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 큐 헬스의 OTC 코로나19 분자진단 검사가 처음으로 FDA 응급 허가를 받았다.이에 따라 소비자들은 처방 없이 집에서 스스로 실험실 수준의 정확한 검사를 할 수 있게 됐다고 큐 헬스는 소개했다.이는 코로나19 바이러스의 RNA를 감지하는 등온 핵산 증폭 검사며 대상은 2세 이상으로 증상 유무 및 역학적 의심 사유와 무관하게 이용 가능하다.제품은 1회용 검사 카트리지와 샘플 채취 면봉과 재사용이 가능한 소형 충전식 판독기와 앱으로 이뤄졌다.콧구멍으로부터 샘플을 채취, 면봉을 판독기에 꽂은
의료기기
김자연 기자
2021.03.10 12:00