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의학신문
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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 가상·증강현실 적용 의료기기 전문가 협의체 출범
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 가상현실(VR) 또는 증강현실(AR) 기술이 적용된 의료기기 연구·개발을 지원하...
홍성익 기자  |  2017-04-19 06:01
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[식약처] 독감치료제 '오셀타미비르' 제제 허가 변경 추진
식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 '기타의 화학요법제(독감치료제)'인 '오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐...
홍성익 기자  |  2017-04-19 06:00
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[식약처] 서울식약청, '완제의약품 제조소 공장장 간담회' 성료
식품의약품안전처 서울지방식약청은 관내 의약품 제약사 10개를 대상으로 '완제의약품 제조소 공장장 간담회'를 강원도 원주시에 소재한 진양제약 원주공장에서 18일 가졌다. 이번 간담회는 의약품 제약사가 현...
홍성익 기자  |  2017-04-18 11:35
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[식약처] 식약처, '제네릭의약품 허가심사' 설명회 연다
식품의약품안전처가 국내·외 의약품 규제정보 등을 지속적으로 제공하기 위해 국내 의약품 제약사·개발사 등을 대상으로 '제네릭의약품...
홍성익 기자  |  2017-04-18 06:01
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[식약처] '백일해 백신 국내 자급화 국가표준품' 확립
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 '백일해' 예방 백신 품질관리와 백신 개발을 지원하기 위해 ...
홍성익 기자  |  2017-04-17 06:01
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[식약처] 정부, 첨단 의료기기산업 육성 제도혁신 추진
식약처·복지부, '보건산업제도개선위' 개최 올해 말까지 로봇, IT(정보기술) 등 혁신적 의료기술에 대한 보상체계가 개선...
홍성익 기자  |  2017-04-17 06:00
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[식약처] 의약품안전원, '정보 제공 → 분석기관으로 도약해야'
식품의약품안전처(식약처)가 한국의약품안전관리원(의약품안전원)이 단순히 약물 부작용 수집·정보 제공 업무에서 나아가 역학조사나 DUR(의...
이승덕 기자  |  2017-04-15 12:00
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[식약처] 마약류 시스템, EMR 등과 자동연계 프로그램 준비
한국의약품안전관리원(안전관리원)이 마약류통합관리시스템(마약류시스템)의 보고 부담을 줄이기 위해 '연계보고 프로그램'을 준...
이승덕 기자  |  2017-04-14 16:43
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[식약처] 혈압강하제 '암로디핀베실산염' 제제 허가사항 변경
식품의약품안전처(이하 식약처)가 혈압강하제인 '암로디핀베실산염 단일제(정제)'에 대해 허가사항 변경지시(통일조정)를 내렸...
홍성익 기자  |  2017-04-14 06:00
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[식약처] '의약품 부작용 피해구제 독립법으로 분리해야'
현재 실시되고 있는 의약품 부작용 피해구제 제도를 약사법에서 분리해 독립법안으로 입법해야한다는 주장이 제기됐다. 의약품 부작용 피해보상...
이승덕 기자  |  2017-04-13 15:19
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[식약처] 식약처, '의약품등 수입관리 기준 질의응답집' 펴내
식품의약품안전처가 의약품·의약외품 수입업자와 수입관리자가 의약품등의 품질보증을 위해 수입·보관·유통 시 준수해야 할 사항에 대해 수업입...
홍성익 기자  |  2017-04-13 06:02
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[식약처] 항전간제 '조니사미드' 제제 허가변경 추진
식품의약품안전처가 항전간제(간질치료제)인 '조니사미드' 성분제제에 대해 허가사항 변경에 나선다. 13일 식약처에 따르면 ...
홍성익 기자  |  2017-04-13 06:00
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[식약처] 제약·바이오기업 투자활성화 Invest Fair 열린다
보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)이 주관하는 '하이 코리아 인베스트 페어 2017'이 ...
홍성익 기자  |  2017-04-12 09:27
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[식약처] 식약처, 의약품 불법 유통·판매업자 20명 적발
식품의약품안전처(이하 식약처)가 간 기능 개선에 사용되는 전문의약품 '라이넥주(태반주사)', 가짜 발기부전치료제 '...
홍성익 기자  |  2017-04-12 09:00
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[식약처] 생동성시험·임상시험 계획 승인절차 통합 관리
앞으로 생물학적동등성시험(이하 생동성시험)과 임상시험 계획 승인절차가 통합 관리된다. 12일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 생...
홍성익 기자  |  2017-04-12 06:02
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[식약처] 정부, 의료·바이오분야 3D프린팅 활성화 
황교안 권한대행, 의료분야 3D프린팅 활용 현장 점검 식품의약품안전처는 의료·바이오 분야 3차원(3D) 프린팅 산업을 활성화하기 위해 ...
홍성익 기자  |  2017-04-12 06:00
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[식약처] 담배 '포름알데히드' 등 발암물질 성분 검출
식약처, '궐련담배·전자담배 유해성분 함유량' 발표 궐련담배에서 발암물질인 포름알데히드, 아세트알데히드, 카테콜, 스티렌...
홍성익 기자  |  2017-04-11 10:30
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[식약처] 식·의약품 시험분석 기술·정보 공유 추진
식품의약품안전처 서울식약청은 식·의약품 분석 기술과 정보를 공유하기 위해 시험·검사기관과의 협조체계를 강화하기로 했다. 서울식약청에 따...
홍성익 기자  |  2017-04-11 06:01
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[식약처] 정장제 '로페라미드 함유제제' 25일부터 허가변경
식품의약품안전처가 '정장제'(장내 가스 제거 및 설사 증상 완화에 효과적인 제품)'인 '로페라미드 함유제제...
홍성익 기자  |  2017-04-11 06:00
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[식약처] 국민 다소비 의료기기 33개 품목 수거·검사 실시 
식품의약품안전처(이하 식약처)가 시중에 유통되는 의료기기에 대한 품질검증을 위해 근육통 완화 등을 목적으로 사용하는 '개인용저주...
홍성익 기자  |  2017-04-10 10:23
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