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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 신·간질환 투여 주의 의약품 125종 추가
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의사들이 신질환이나 간질환 환자에게 주의해서 투여해야 할 관련 의약품성분 125종이 추가됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 신질환 및 간질환 환자에 대한 의약품 적정 사용을 안내하...
이정윤 기자  |  2017-11-29 11:54
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[식약처] HPV 백신 허가‧심사 가이드라인 제정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘인유두종바이러스(HPV)’ 백신의 품질과 안전성‧유효성 심사 시 고려사항에 대한 최신 정보를 담은 ‘인유두종바이러스 백신의 허가‧심사 가이드라...
이정윤 기자  |  2017-11-29 11:54
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[식약처] '부작용 피해구제급여 지급 제외' 의약품 공고
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품 부작용 피해구제급여 지급에서 제외되는 의약품 목록이 공고됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 부작용 피해구제급여 지급이 제외되는 만성골수성백혈병 치료제 이매티닙 등 1...
이정윤 기자  |  2017-11-29 11:44
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[식약처] 국가필수의약품 범부처기구 활성화 추진
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국가필수의약품의 안정적 공급을 위해 정부가 범부처기구 활성화를 추진하는 등 팔을 걷어부쳤다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 국가필수의약품 안정공급 협의회의 효율적 업무 수행을 위해 ...
이정윤 기자  |  2017-11-29 08:23
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[식약처] 서울식약청, 28일 의약품 민원담당자 간담회
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 서울식약청은 관내 의약품 제조업체를 대상으로 ‘ ’17년 하반기 의약품 민원담당자 간담회’를 28일 오후 2시부터 서울식약청(서울시 양천구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 간담회는...
이정윤 기자  |  2017-11-27 09:27
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[식약처] 광주식약청 ‘우리나라 중추 시험검사기관 된다’
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 식품의약품안전처 광주지방청은 24일 오후 2시 별관 실험동 증축 준공식을 개최하고 우리나라 중추적인 ...
차원준 기자  |  2017-11-25 15:29
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[식약처] 대한민국 약전 개정안 입법 예고
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 일부 품목의 규격과 시험법을 신설하는 내용의 대한민국 약전 개정안이 입법예고됐다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 위궤양 등에 사용하는 에스오메프라졸 등 5개 품목의 규격과 산소분석...
이정윤 기자  |  2017-11-24 16:33
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[식약처] 식약처, '어린이의약정보 콘텐츠' 제공
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 어린이에게서 자주 발생하는 질병이나 어린이가 자주 복용하는 의약품의 안전사용 정보 등을 담은 ‘어린이의약정보 콘텐츠’를 11월 23일부터 온라인의약도...
이정윤 기자  |  2017-11-23 10:25
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[식약처] 의료용 빅데이터·인공지능 의료기기 기준 공개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 환자의 진료기록, 의료영상, 생체정보, 유전정보 등의 의료용 빅데이터와 인공지능(AI) 기술이 적용된...
이정윤 기자  |  2017-11-23 09:47
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[식약처] 광주식약청, 의약외품 설명회 개최
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 식품의약품안전처 광주지방청은 22일 의약외품 설명회를 개최했다. 광주광역시...
차원준 기자  |  2017-11-23 06:02
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[식약처] 제네릭 의약품 생동성시험 강화된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 제네릭의약품 허가시 반드시 필요한 생물학적 동등성시험(생동성시험)이 지금보다 엄격해질 전망이다.그동안...
이정윤 기자  |  2017-11-23 06:00
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[식약처] '바이오시밀러' 관련 국제적 심사기준 마련
[의학신문·일간보사=이정윤 기자]바이오시밀러와 관련한 국제적 심사기준을 마련해 공개했다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국제의약품규제자포럼(IPRF) 바이오시밀러 워킹그룹 의장국으로서 ‘바이오시밀...
이정윤 기자  |  2017-11-22 11:04
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[식약처] 제약사 대상 임상시험 정책 소개한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 제약사, 임상시험실시기관 등을 대상으로 ‘임상 관련 법령 개정 사항 정책 설명회’를 오는 27일 코엑스 E홀(서울시 강남구 소재)에서 개최한다....
이정윤 기자  |  2017-11-21 11:35
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[식약처] 위해의약품 늑장 회수하면 형사처벌
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 제약사, 약국 등에 대한 행정처분을 대신해 부과하는 과징금의 정액 상한선(2억)을 폐지하는 대신 매출액에 따른 정률 상한제(3%)가 도입되고 위해의약품 회수에 늑장을 부리거나 거짓보...
이정윤 기자  |  2017-11-20 11:13
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[식약처] 식약처, 치매치료제·진단기기 개발 지원 주력
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 안전하고 효과적인 치매치료제·진단기기 개발을 통해 환자 치료기회를 확대할 수 있도록 첨단바이오...
이정윤 기자  |  2017-11-17 09:38
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[식약처] 면역글로불린제제 안유 평가 가이드라인 제정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정맥주사용 면역글로불린(IVIG)의 임상시험 설계 시 질환별 안전성·유효성 고려사항에 대한 최신 정보를 담은 ‘정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성·유효성 평가 가이드라인&...
이정윤 기자  |  2017-11-15 11:17
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[식약처] 통풍환자, 부작용없는 약 복용법 생겼다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품 당국이 유전자검사를 통해 특정 의약품에 중증 부작용이 생기는 유전자를 보유하지 않은 환자만 그 약을 복용하도록 안내해 관심을 끌고 있다.유전자검사가 일반화되면서 의약품을 안전...
이정윤 기자  |  2017-11-09 13:10
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[식약처] 유엔 마약류 규제분야 역할 높인다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 우리나라가 유엔 마약류 규제분야에서 역할을 높일 수 있게 됐다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 세계보건기구(WHO)가 UN 마약류 지정시 과학적 근거자료를 제공하는 ‘약물 의...
이정윤 기자  |  2017-11-07 10:07
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[식약처] 식약처, 4일 마약퇴치걷기대회 참여
식품의약품안전처(처장 류영진)는 4일 월드컵공원 평화의 광장(서울시 마포구 소재)에서 개최되는 ‘2017 마약퇴치기원 걷기대회’에 참여한다고 밝혔다.이번 걷기대회는 시민들에게 불법 마약류의 폐해를 널리 알려 마약퇴치...
이정윤 기자  |  2017-11-03 10:09
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[식약처] ADHD 치료제 잘못 복용시 두통·불안감 유발
공부를 잘 하도록 하기 위해 일부에서 복용하는 ADHD 치료제 ‘메틸페니데이트염산염’ 등을 잘못 복용하면 두통, 불안감 등의 증상이 나타날 수 있고 심각한 경우 환각, 망상 등의 정신과적 증상 뿐 아니라 자살까지 시...
이정윤 기자  |  2017-11-02 09:33
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