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전임상 완료 단계 영국 글락소스미스클라인(GSK)이 미국 휴먼게놈사이언스(HGS)가 개발한 혁신적 항당뇨제를 인수했다. 미국 메릴랜드주 록크빌에 본사를 둔 HGS는 지난 26일 알부민과 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 융합한 당뇨병 치료제 '알부곤'(Albugon)의 세계 시장 개발·판매권을 GSK에 매각하고 최고 1억8300만 달러와 로열티를 지불받기로 계약을 체결했다고 발표했다. GLP-1은 음식에 반응해 장에서 분비되는 천연 인간 호르몬으로, 췌장 베타 세포의 인슐린 생성을
제약
허성렬 기자
2004.10.28 07:13
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일본 테진파마가 병원성 대장균인 o-157 치료용 항체의약품 'TMA-15'(urtoxazumab)의 개발을 본격화한다. 테진파마는 현재 해외에서 임상 2상이 진행되고 있는 TMA-15에 대해 향후 미국과 캐나다, 아르헨티나에서 임상시험대행기관(CRO)을 통해 개발을 본격화하고, 2008~2010년 북미에서 시판될 것으로 기대한다고 밝혔다. TMA-15는 단일 항체분자로 구성되어 특정 환부에만 반응하는 유전자재조합 단클론성 항체로, 체내에 침입한 강력한 바이러스 독소만을
제약
정우용 기자
2004.10.28 07:12
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일본에서 개발된 체내삽입형 인공심장 '에바하트'(EVAHEART)의 임상시험이 빠르면 올해 안 실시된다. 일본 도쿄여자의대가 개발한 에바하트는 서양인에 비해 체격이 작은 동양인에 적합하도록 소형·경량화한 삽입형 인공심장으로, 수년 연속사용에도 견딜 수 있도록 개량됐다. 종래 박동형이 아닌 회전식 펌프를 이용한 에바하트는 주먹보다 좀 더 작은 크기로 무게(케이블 포함)도 475g이며, 펌프의 수명도 길어졌다. 전원 등이 들어있는 외부장치는 A4 사이즈 정도로, 8시간 연속구동이 가능하
의료
정우용 기자
2004.10.28 06:58
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인공 척추 디스크 '샤리테'(Charite)가 비수술 치료 6개월 후에도 요통이 완화되지 않는 퇴행성 디스크 질환자용으로 26일 미국 FDA의 허가를 받았다. 샤리테는 요추유합술을 대체하기 위해 개발된 인공 디스크로, 코발트크롬 합금을 소재로 한 2개 종판(endplates)과 이들 종판 사이에 밀어 넣는 초저분자량 폴리에틸렌 소재의 코어(core)로 구성된다. 샤리테를 시술받은 환자는 앞뒤로 0∼21도 사이의 구부림이 가능하다. 샤리테는 존슨&존슨의 자회사 드퓨이(Depuy·매사추세츠주)가 작년
의료
허성렬 기자
2004.10.27 16:04
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독일 바이엘과 미국 화이자가 신장암 치료제 시장의 선점을 놓고 각축을 벌이고 있다. 바이엘은 지난 25일 항암제 '소라페니브'(Sorafenib)와 관련해 현재 진행중인 3상 임상을 완료한 후 미국 FDA에 신장암 치료제로 승인 신청할 방침이라고 밝혔다. 이는 당초 일정 대로이다. 하지만 2상 임상에서 유망한 결과가 나와 소라페니브가 FDA에 조기 신청될 것이라는 업계 분석가들의 관측은 빗나갔다. 이에 따라 소라페니브는 2006년에나 출시될 전망이다. 반면 화이자가 현재 신장암 치료제로 3상 임상중
제약
허성렬 기자
2004.10.27 16:00
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日 연구팀 임상서 확인 한방생약 일종인 '조등산'(Choto-san, 釣藤散)이 뇌혈관성 치매에 유효하다는 연구결과가 잇따라 발표됐다. 일본 도야마대 의학부 데라사와 가츠토시 교수팀은 임상시험에서 조등산이 치매증상을 개선시키는 것으로 확인했으며, 같은 대학 생약연구소 와타나베 히로시 부학장 등 연구팀은 뇌혈관장애를 일으킨 쥐 실험에서 '기억력을 떨어뜨리는' 치매증상 그 자체에 효과가 있는 것으로 밝혀졌다고 보고했다. 조등산은 조구등, 귤피, 생강 등 10여종의 약
제약
정우용 기자
2004.10.27 12:12
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독일 베링거 인겔하임이 에이즈 치료제를 유럽과 미국에서 허가 신청했다. 베링거는 지난 25일 항HIV제 '티프라나비르'(tipranavir)를 미국 FDA에 가속승인(accelerated approval) 및 6개월 우선심사(priority review) 품목으로 신청했으며, 유럽에서도 가속심사를 신청했다고 밝혔다. 티프라나비르는 비펩타이드 프로테아제 억제제로, 기타 약물에 내성을 보이는 HIV 감염 환자들의 치료에 타 항HIV제와 병용요법을 적응증으로 한다. 이번 신청의 근거가 된 2개
제약
허성렬 기자
2004.10.27 07:31
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일본 교린제약은 자사가 시판 중인 기관지천식·뇌혈관장애 치료제 '케타스'(Ketas, ibudilast)를 다발성경화증 적응증으로 개발·판매하는 것과 관련해, 미국 메디시노바(MediciNova)社와 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 제휴로 메디시노바는 케타스를 다발성경화증 재발을 예방하는 제제로서 한국과 일본, 중국, 대만을 제외한 전세계에서 독점적으로 개발, 판매할 수 있게 됐다. 또 그 외 적응증에 대해선 향후 교린이 해외 제품화를 검토할 때 제1의 우선권도 갖게 됐다.&nbs
제약
정우용 기자
2004.10.27 07:03
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당뇨병 환자들에서 다발하는 신경 손상의 원인을 치료하는 신약이 개발됐다. 캐나다 토론토대학 의대 내과의 베라 브릴 교수 등 연구팀은 당뇨병 전문지 '다이어비티스 케어' 10월호에 기고한 보고서에서 이러한 약물 'AS-3201'이 당뇨병성 신경병증 환자들을 대상으로 한 2상 임상시험에서 비복(장딴지) 신경(sural nerve)에 침투해 솔비톨(sorbitol)의 축적을 억제했다고 밝혔다. 솔비톨은 당뇨환자들의 세포 내에 축적되는 물질이며, 신경 내에 솔비톨의 수치가 상승하면 신경 손상을 일으키는 것
제약
허성렬 기자
2004.10.27 06:58
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미국 셀 세러퓨틱스社가 개발해 미국과 유럽에서 시판 중인 급성 전골수구성 백혈병(APL) 치료제 '트리세녹스'(Trisenox, arsenic trioxide)가 일본에서 승인됐다. APL은 백혈구 성숙이 전골수구 단계에서 멈추고 암화되어 이상 증식하는 희소질환으로, 트리세녹스는 이러한 미성숙 백혈구를 정상 혈구로 성숙시켜 급속 사멸시킨다. 지난 2000년 미국에서 재발성 APL 치료제로 승인된 데 이어, 2002년에는 유럽에서도 같은 적응증으로 허가됐다. 2001년에는
제약
정우용 기자
2004.10.27 06:57
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스위스 로슈와 영국 글락소스미스클라인(GSK)이 골다공증 치료제 '보니바'(Boniva, ibandronate)를 3개월에 한번 정맥 주사하는 제형으로 개발했다. 양사는 지난 19일 폐경후 골다공증(요추 골밀도 T-스코어 -2.5 미만) 여성 1395명을 참여시켜 2년 예정으로 1년간 실시된 임상시험에서 보니바 2개월 또는 3개월 1회 정주제(2mg 및 3mg)가 요추 골밀도 증가 면에서 보니바 1일 1회 경구제와 대등한 효과를 보였다고 밝혔다(각각 5.1, 4.8, 3.8% 증가). 제3세대 비스
제약
허성렬 기자
2004.10.26 16:30
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미국심장협회(AHA)가 5세 미만 소아에서 다발하고 심하면 심장동맥에 손상을 일으키는 원인 불명 질환인 가와사키병의 진료 지침을 개정했다. AHA는 가와사키병의 진단(초기 검사), 치료(급성 단계 치료)와 장기적 관리에 관한 새 지침을 협회지 '써큘레이션' 25일자 온라인 속보판에 게재했다. 이번 지침 작성을 주도한 하버드의대 소아과의 제인 뉴버거 교수는 "그간 의사들은 고전적 기준에 의존해 어느 소아가 가와사키병을 치료받아야 하는지 결정했다"며 "이제 우리는 일부 환아들이 이러한 전통적 기준을 전
의료
허성렬 기자
2004.10.26 16:27
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의약품 판매규제가 완화된 일본에서 드럭스토어 업계가 슈퍼 등 이업종과의 경쟁에서 살아남기 위해 규모 확대 및 경영의 효율화 등 전략 마련에 고심하고 있다. 일본에서는 지난 여름 의약품 약 370개 품목의 슈퍼판매가 허용된 데 이어, 후생노동성이 또 약사법 개정안을 검토 중이어서 2~3년 후 슈퍼판매가 허용되는 품목은 더욱 늘어날 것으로 예상된다. 일본의 주요 드럭스토어 체인인 마츠모토키요시는 지난 회계연도(2003년 4월~2004년 3월) 2개사를 인수하고, 지
제약
정우용 기자
2004.10.26 11:03
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스위스 로슈의 항혈관혈성계 항암제 '아바스틴'(Avastin, bevacizumab)이 유럽연합(EU)에서 허가 권고됐다. 로슈는 지난 22일 전이성 결직장암 환자의 1차 치료에 5-플루오로우라실(5-FU) 포함 화학요법제와 병용요법으로 승인 신청된 아바스틴이 EU 자문위원회(CHMP)의 승인 권고를 받았다고 밝혔다. 아바스틴은 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제하는 재조합 인간화 단클론성 항체(rhuMAb-VEGF)로, 종양의 혈관형성을 억제해 성장과 전이를 저지한다. 아바스틴은 지난 2
제약
허성렬 기자
2004.10.26 07:30
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M.D.앤더슨암센터 연구팀 유방암 또는 난소암을 진단받은 환자들의 예후를 가늠하는 새 표지자가 확인됐다. 미국 텍사스대학(UT) M.D. 앤더슨 암센터 분자치료학과의 고든 밀스 박사와 캘리포니아주 로렌스버클리국립연구소 과학자 등 연구팀은 의학전문지 '네이처 메디신' 11월호에 기고한 보고서에서 'Rab25'라는 단백질을 과발현하는 종양세포는 보다 침습적이고 이러한 종양세포를 가진 유방암 및 난소암 환자들은 예후가 불량한 것으로 나타났다고 밝혔다. 연구팀은 Rab25 단백질을 생성하는 유전자
의료
허성렬 기자
2004.10.26 06:46
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고혈압을 유발하는 주요 원인유전자가 10종으로 압축돼, 신약개발 및 치료법 개발이 탄력을 받게 됐다. 대표적인 생활습관병인 고혈압의 원인유전자는 지금까지 기초연구와 컴퓨터예측을 통해 '주범'으로 작용하는 것이 8~16종, 보조적인 작용을 하는 것까지 합하면 총 300여종에 이르는 것으로 추정돼 왔다. 일본 에히메대학과 국립순환기병센터 등은 고혈압 환자와 건강한 사람 2200명의 유전자를 비교. 2만종 이상에 이르는 인간의 모든 유전자를 샅샅이 해석하는 팀과 기존
의료
정우용 기자
2004.10.26 06:45
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전처리과정 없이 의약활성성분과 활택제를 함께 섞어 타정(정제를 찍어냄)하기만 하면 구강내붕괴정을 제조할 수 있는 부형제가 개발됐다. 부형제란 정제의 형태를 유지할 목적으로 첨가되는 비의약성분. 일본 후지화학이 개발한 부형제 'F-MELT'는 당쇄, 붕괴제, 무기 부형제를 기본 성분으로 하는 다공성 구형입자로, 평균 직경은 100~120㎛이다. 기존의 구강내붕괴정 제조공정은 타정의 전처리가 복잡한 데다 특수한 설비를 필요로 했으나, F-MELT를 이용하면 유동성이
제약
정우용 기자
2004.10.26 06:44
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재조합 결핵백신이 1상 임상시험을 통과했다. 영국 옥스퍼드대학 임상백신학·열대의학센터 연구팀은 '네이처 메디신' 11월호 논문에서 항원 85A를 발현하는 재조합 변형 우두 바이러스 앙카라(MVA) 백신 'MVA85A'가 BCG 기접종자들 및 미접종자들에서 항결핵균 면역력을 증강시켰다고 밝혔다. 이번 1상 임상은 성인 42명(18∼55세)을 참여시켜 BCG를 접종받은 적이 없는 두 그룹에 BCG나 MVA85A를 접종하고, 0.5∼38년 전에 BCG를 접종받은 나머지 한 그룹에 MV
제약
허성렬 기자
2004.10.25 15:01
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FDA 승인 임박 자기공명영상(MRI)용 분자 조영제가 기존 MRI로는 안 잡히는 림프절 전이암을 진단하는 것으로 나타났다. 미국 보스턴에 있는 매사추세츠종합병원 방사선과의 무케쉬 해리싱해니 교수 등 미국, 네덜란드와 독일 연구팀은 저널 '방사선학' 11월호 보고서에서 '콤비덱스'(Combidex, ferumoxtran-10) 증강 MRI가 심지어 정상 크기 림프절에서 전이암을 검출, 방광암 환자들의 결절 병기결정을 현저히 개선했다고 밝혔다. 콤비덱스는 산화철 나노입자 함유 조영제로, FD
의료
허성렬 기자
2004.10.25 14:58
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2006년 의료보험제도개혁에 반영 일본에서 급증하고 있는 노인의료비를 중심으로 전체 의료비 증가를 억제하기 위한 대책안이 마련됐다. 후생노동성이 지난 22일 사회보장심의회 의료보험부회에 제시한 대책안에 따르면 당뇨병 등 생활습관병 예방을 중심으로 하는 보건사업 추진과 초기치료의 효율화에 관한 구체적인 목표 설정, 입원일수 단축 등 '의료비 적정화 계획' 작성을 각 광역자치단체(도도부현)에 의무화한다. 후생노동성은 2006년으로 예정돼 있는 의료보험제도개혁에 이같은 내용을 반영시킨다는
의료
정우용 기자
2004.10.25 10:35