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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품 부작용 피해구제 제도가 유명무실하게 운영되고 있다는 지적이 제기됐다.이명수 의원(보건복지위원장)은 15일 실시된 보건복지위원회의 식품의약품안전처 국정감사에서, “의약품 부작용 피해구제 제도가 시행된지 4년이 지났지만, 의약품 부작용 보고 대비 피해구제 처리율이 0.026%에 불과하다”며 원인 파악을 통한 대책마련을 촉구했다.식약처는 정상 의약품의 사용에도 불구하고 예기치 않게 발생하는 의약품 부작용에 대해 그 피해를 보상해주는 의약품 부작용 피해구제 제도가 2014년 12월부터 시행했다.식약
식약처
이정윤 기자
2018.10.15 11:16
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 농약 허용물질목록관리제도(PLS) 시행(‘19.1월)에 앞서 피라지플루미드 등 농약 251종 1,829개 잔류허용기준을 신설‧개정하는 것을 주요내용으로 하는'식품의 기준 및 규격' 개정안을 행정예고 했다고 밝혔다.이번 개정안은 국내 신규, 직권 및 잠정 등록 농약과 수입 농산물에 기준 신청된 농약에 대해 잔류허용기준을 신설·개정했다.국내 농산물의 경우 ▲피라지플루미드 등 신규·직권 등록 농약 93종에 대한 414개 잔류허용기준 신설·개정 ▲이미녹타딘 등
식약처
이정윤 기자
2018.10.15 10:58
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 인터넷 등을 통해 해외에서 직접 구매하는 식품이 매년 증가하고 있어, 해외직구 이용자는 제품의 원료와 성분을 꼼꼼히 살펴보고 구입하는 것이 바람직하다고 밝혔다.소비자가 해외사이트에서 직접 구매하는 식품에는 안전성이 확인되지 않은 성분이 들어 있을 수 있으므로 제품을 구매할 때 반드시 원료명과 성분명을 확인하고 구입해야 한다.올해 9월까지 해외사이트에서 다이어트 등을 표방하는 제품 881개를 구매하여 검사한 결과, 81개 제품에서 식품에 사용할 수 없는 의약품 성분인
식약처
이정윤 기자
2018.10.12 09:41
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 소비자 보호와 알 권리를 보장하기 위해 제정(‘18.3.13.)된 '식품 등의 표시·광고에 관한 법률' 시행(‘19.3.14.)에 앞서 식품 표시·광고 대상과 방법 등 세부기준을 담은 시행령과 시행규칙 제정안을 12일 입법예고했다.이번 제정안은 현행 식품위생법, 축산물위생관리법, 건강기능식품에 관한 법률 중 식품 표시‧광고 내용을 개선‧보완하고, 식품 등의 표시·광고에 관한 법률에 신설된 표시·광고 실증제도에 운영에 필요한 사항을 마련했다.제정안 주요
식약처
이정윤 기자
2018.10.12 09:35
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내에 허가되지 않아 의료기기 안전성과 유효성이 확인되지 않은 체온계를 인터넷 쇼핑몰, 구매대행 사이트 등에서 해외직구를 통해 판매하는 1,116곳을 적발해 사이트 차단 등의 조치를 했다고 밝혔다.이번 점검은 영·유아나 어린이가 있는 가정에서 많이 사용하는 체온계를 해외직구를 통해 구매하면서 생길 수 있는 위조 제품 구입, 체온 측정 오류, 고객 서비스(A/S) 어려움 등의 피해를 방지하고, 국민들이 안전한 제품을 구매·사용하기 위한 것이다.또한 국내에 공식적으로 수
식약처
이정윤 기자
2018.10.11 10:04
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] '6개월 미만 영아에게 독감(인플루엔자) 백신 접종을 하면 안 되고 계란이나 닭고기에 과민반응을 하는 사람은 유정란 백신을 맞으면 안 된다'식품의약품안전처(처장 류영진)는 본격적인 독감 백신 접종 시기에 맞추어 백신 접종 대상 및 횟수, 제품 종류, 주의사항 등 독감 백신에 대한 안전 정보를 제공했다.이번 정보는 독감 백신에 대한 정확한 내용을 소비자들에게 안내하여 적절한 독감 백신 선택과 올바른 백신 접종을 위하여 제공된다.올해 국내 유통을 위한 독감백신의 국가출하승인 규모는 지난해
식약처
이정윤 기자
2018.10.10 09:36
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품 품목 허가 갱신과 관련 개정사항이 반영된 질의응답집이 발간됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 품목 허가‧신고를 갱신하기 위해 제출해야 하는 외국사용현황에 대한 검토 기준 신설 등의 내용을 담은 ‘의약품 허가·신고 갱신 질의응답집’을 개정‧배포했다고 밝혔다.허가․신고 갱신제도 : 이미 허가된 의약품별로 부여된 유효기간(5년)마다 정기적으로 갱신여부를 검토하여 의약품 안전관리를 도모하는 제도.이번 질의‧응답집은 의약품 허가‧신고 갱신 제도 시행 이후 개정된 사항과 업체들이 자주하는 질의
식약처
이정윤 기자
2018.10.08 10:10
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 축산물판매업의 운영 형태를 고려하여 위생상 위해가 없는 범위 내에서 시설기준의 설치를 생략할 수 있도록 개선하는 등의 내용을 담은 「축산물 위생관리법 시행규칙」 개정안을 8일 입법예고 한다고 밝혔다.이번 개정안은 축산물 판매 영업의 형태가 다양해짐에 따라 영업자의 영업 형태에 맞는 시설만 갖추고도 영업 신고가 가능하도록 하는 등 영업자의 부담을 완화하기 위해 마련됐다.개정안의 주요 내용은 ▲축산물판매업 시설 생략 요건 확대 ▲축산물 영업 허가·신고 요건 완화 등입니다
식약처
이정윤 기자
2018.10.08 10:10
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진), 교육부(장관 유은혜), 질병관리본부(본부장 정은경)는 최근 발생한 대규모 집단급식소 식중독과 관련, 정부 합동으로 개선방안을 마련하기로 했다. ◇학교급식소 식중독 예방관리 강화: 학교급식에 제공되는 케이크 등 완제품과 위해 우려 식재료를 집중 관리한다.학교에 제공되는 케이크 등 완제품 공급 현황을 분석하여, 제공 빈도가 높고 알가공품(난백액 등)을 사용한 케이크, 크림빵 및 푸딩 제품에 대한 긴급 수거‧검사(9.27.~10.5.)를 실시하고 있다.케이크 제조업체 전체
식약처
이정윤 기자
2018.10.05 09:17
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 5일 (사)한국소비자단체협의회와 함께 ‘소비자 입장에서의 식품 알레르기 안전관리 방안’이라는 주제로 '제7회 식품·의약품 안전 열린포럼'을 서울YWCA회관(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 포럼은 식품 알레르기 정보 표시 강화에 대한 소비자 요구가 증가함에 따라 소비자 및 시민단체, 업계, 학계, 정부 등이 참여하여 현재 식품 알레르기 안전관리 제도의 보완·개선 방안 등을 논의하기 위해 마련됐다.이날 ▲소비자 상담센터를 통한 국내 식품 알레
식약처
이정윤 기자
2018.10.04 10:14
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 다이어트나 디톡스를 표방한 과·채주스의 상당수가 효과가 없는 것으로 조사됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 일명 ‘클렌즈주스’로 온라인 쇼핑몰에서 판매되는 과‧채주스 제품을 대상으로 다이어트‧독소제거(디톡스) 등에 효과가 있다는 허위‧과대광고 행위를 집중 점검하여, 218개 온라인 사이트에서 판매되고 있는 25개 제품과 판매업체 97곳을 적발했다고 밝혔다.또한, ‘클렌즈주스’라고 광고하는 제품이 실제 영양학적으로는 일반 과‧채주스와 특별한 차별성이 없었으며 의학적으로도 다이어트와 디톡스에 효과가
식약처
이정윤 기자
2018.10.02 10:18
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국민들이 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 `13년 이전에 허가 받은 3·4등급 의료기기 중 427개 제품(47개 품목)에 대한 재평가 결과, 34개 제품에 대하여 허가사항 변경을 공고한다고 밝혔다.이번 재평가 허가사항 변경 주요 내용은 ▲사용방법 및 사용 시 주의사항 변경(17개 제품) ▲사용 시 주의사항 변경(17개 제품)이다.요실금 치료를 위하여 수술에 사용하는 요실금치료용띠의 경우 의료진들은 임산부, 요로감염이 있는 환자 등에게 사용하지 말고, 수술한 환자
식약처
이정윤 기자
2018.10.02 10:02
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품첨가물 신규 지정시 제출자료가 개선된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품첨가물 신규지정 시 제출하는 안전성 자료 중 최종제품에 남지 않는 가공보조제와 소량 사용‧섭취하는 향료에 대해서 반복투여독성 및 유전독성 자료만 제출하도록 개선하는 '식품첨가물의 기준 및 규격' 고시 개정안을 행정예고했다.모든 첨가물의 경우 가공보조제 및 향료 안전성 자료 제출 범위가 반복투여독성, 유전독성, 생식‧발생독성, 면역독성, 만성‧발암성시험 등 5개를 제출했으나 가공보조제나 소량 사용하는 향료는
식약처
이정윤 기자
2018.09.28 09:19
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 `19년부터 치과용 아말감으로 사용되는 분말이나 정제형 합금에 대해 제조‧수입을 금지하는 것을 주요 내용으로 하는 수은 사용 저감화를 추진할 계획이라고 밝혔다.치과용 아말감은 은, 주석 및 동을 주성분으로 하는 미립자상 합금에 수은과 섞어서 사용하며, 파손된 치아의 수복용 등으로 사용된다.이번 조치는 국제수은협약에 따른 것으로 아말감용 합금과 수은 일정량이 캡슐로 포장되어 있어 치과용 아말감을 만들기 바로 직전에 혼합할 수 있도록 해 잉여 수은 발생 방지 등 수은 오
식약처
이정윤 기자
2018.09.27 10:20
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내 백신의 글로벌 진출의 토대가 견고해지고 있다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 백신을 생산하는 국가 17개 국가가 참여하는 ‘WHO 글로벌백신 품질관리실험실 네트워크(WHO NNB)’에 가입했다고 밝혔다.PQ(Pre-qualification)는 WHO가 개발도상국에 백신 공급을 목적으로 품질, 안전성·유효성 및 생산국 규제기관의 안전관리 역량을 평가하는 제도를 말한다.‘WHO NNB’는 PQ 백신 생산국 간 국가출하승인 상호 인정을
식약처
이정윤 기자
2018.09.27 09:50
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 이번엔 '다이어트 음료'다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 파인애플 발효식초 음료를 포함해 최근 온라인 등을 통해 다이어트에 효과가 있다고 판매되는 일명 ’다이어트 음료’를 국민청원 안전검사 대상으로 선정하여 유통 제품을 수거해 검사할 예정이라고 밝혔다.이번 검사대상은 6월 8일부터 8월 31일까지 추천이 완료된 청원 74건에 대해 ‘국민청원 안전검사 심의위원회’의 심의(9.14.)를 거쳐 청원 추천수가 가장 많았던(1,325건) ‘파인애플 발효식초 음료’를 검사대상으로 채택했다.아울
식약처
이정윤 기자
2018.09.27 09:50
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 추석을 안전하고 건강하게 보내기 위하여 ‘의약품‧화장품‧의료기기 등의 올바른 구매요령, 사용방법 등 안전정보’를 제공했다.◇멀미약 올바른 사용방법: 추석에는 고향을 찾아 장거리를 이동하는 경우가 많은데 차 멀미 등을 예방하기 위하여 사용하는 멀미약은 졸음을 유발하거나 방향 감각 상실 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 한다.운전자는 멀미약 복용 시 졸릴 수 있으므로 복용을 피하며, 먹는 멀미약을 사용하는 경우에는 승차 전 30분 전에 복용하고 추가로 복용하려면
식약처
이정윤 기자
2018.09.22 06:20
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난 6월부터 시행된 ‘국민청원안전검사제’ 일환으로 국내 유통 중인 물휴지(화장품) 147개 제품을 수거‧검사한 결과, ㈜다커 ‘브라운모이스처80’ 등 물휴지 14개 제품(12개 업체)을 미생물 기준 부적합으로 판매중단하고 회수 조치한다고 밝혔다.국민청원안전검사제는 식약처가 생활 속 불안요인을 해소하기 위해 국민이 불안해하는 식품‧의약품 등에 청원을 받아 다수가 추천한 제품을 수거‧검사하고 그 결과를 공개하는 제도.이번 조사는 ‘국민청원 안전검사 심의위원회’ 자문을
식약처
이정윤 기자
2018.09.20 11:55