삭사글립틴·다파글리플로진 조합 관련 의료 정보 전달…학술마케팅 지속 전개
| [특집] 당뇨병치료제 리딩품목 |
[의학신문·일간보사]
일동제약이 오리지널 기반 제2형 당뇨병복합제 ‘큐턴’의 학술 마케팅을 강화하며 시장 점유율 확대에 박차를 가하고 있다.
‘큐턴’은 △DPP-4 억제제인 삭사글립틴(상품명: 온글라이자)과 △SGLT2 억제제인 다파글리플로진(상품명: 포시가)을 조합한 복합제로 2017년 미국 FDA와 2016년 유럽 EMA 허가를 취득, 국내에서는 2021년부터 시판이 이뤄지고 있다.
또한 지난 5월 1일부로 보험약가 고시와 함께 요양급여 대상 품목으로 등재됐다. 이로써 ‘큐턴’은 최근 개정된 ‘국민건강보험 요양급여 기준 당뇨병용제 일반원칙’에 따라 2제 요법을 2~4개월 이상 투여해도 당화혈색소(HbA1c)가 7% 이상인 경우 메트포르민과 병용할 수 있는 3제 요법 약제로서 보험 급여 적용이 가능해졌다.
‘큐턴’은 메트포르민 단독 요법과 메트포르민을 포함한 2제 요법으로 충분한 혈당 조절이 어려운 경우 메트포르민과 함께 3제 요법 병용 투여가 가능하며, 삭사글립틴 또는 다파글리플로진과 메트포르민의 병용 요법으로 혈당 조절이 충분치 않은 경우에도 사용 가능하다. 또한 ‘큐턴’의 경우 일일 1회 1정을 복용하는 복합제로서 복약 순응도 및 환자 편의성 측면에서 뚜렷한 장점을 지니고 있다.
일동제약은 지난 2월 서울·부산·광주에서 각각 당뇨병 치료제 ‘큐턴’과 관련한 학술 심포지엄을 개최하고 2형 당뇨병 치료 약제 및 병용 요법 등에 대한 최신 지견을 공유했다. 심포지엄에서는 ‘제2형 당뇨병의 조기 집중 치료의 중요성 및 관련 약제의 사용’ 등을 주제로 세션발표와 토론이 이뤄졌으며, ‘큐턴’과 관련한 임상 연구 결과도 소개됐다.
발표에 따르면, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 삭사글립틴·메트포르민 2제 요법에 다파글리플로진 또는 위약을 추가로 병용하는 3제 요법을 52주간 시행한 임상 3상 결과, 3제를 모두 사용한 환자군이 삭사글립틴·메트포르민 2제 요법 환자군에 비해 추가적인 혈당 강하 및 당화혈색소(HbA1c) 목표치 도달률 측면에서 개선 효과를 보였으며, 저혈당 부작용은 추가 발생하지 않은 것으로 나타났다.
지난 5월 열린 제36차 대한당뇨병학회 춘계학술대회에서도 ‘큐턴’과 관련한 연구 결과가 발표됐다. 발표에 따르면 2형 당뇨 진료에 있어 보다 효과적인 혈당 관리를 위해서는 2제 및 3제 병용요법과 같이 적극적인 치료법이 증가하는 추세이며 메트포르민과 함께 삭사글립틴과 다파글리플로진 3제 병용 투여 시 저혈당 위험 증가 없이 우수한 혈당 개선 효과를 기대할 수 있다.
또 다른 발표에 따르면 ‘큐턴’의 유효성분 중 삭사글립틴의 경우 당화혈색소(HbA1c) 개선 외에도 췌장 베타세포 보호 등과 같은 부가적인 이점이 관찰됐다.
여기에 중등증 이상의 만성 신장 질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자에게 두 성분을 병용했을 때, 다파글리플로진 단독 투여 대비 혈당(HbA1c) 및 소변 내 알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 더 많이 감소된 것이 확인됐다.
2022년 10월 대한당뇨병학회 연례 국제학술대회(ICDM 2022)에서는 ‘큐턴’과 관련해 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 △메트포르민 △삭사글립틴 △다파글리플로진 등 세 가지 약제를 서로 조합해 24주간에 걸쳐 2제 및 3제 병용 요법을 시행한 3가지 임상 연구가 공개됐다.
연구 결과, 각각의 2제 요법에 비해 3제 요법에서 추가적인 혈당 강하 및 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과가 통계적으로 유의미하게 확인됐으며, 목표 혈당 달성률(HbA1c 7% 미만)도 2제 요법 대비 더 높게 나타났다.
또한 삭사글립틴의 경우 소변 내 ACR(알부민-크레아티닌 비율) 개선 등 신장관리 측면에서의 이점을 기대할 수 있으며, 삭사글립틴과 다파글리플로진 조합(상품명: 큐턴)을 병용했을 때, 각 제제의 단독 사용군에 비해 비뇨기계 감염 사례가 더 적게 관찰됐다.
회사 측은, ‘큐턴’이 다파글리플로진과 DPP-4 억제제 조합의 시중 복합제들 중 유일하게 두 가지 유효 성분 모두 오리지널에 기반한 약제라고 강조했다.
또한 메트포르민을 포함한 3제 병용시, DPP-4 억제제와 SGLT2 억제제를 각각 단일 성분 제제로 처방하는 것보다 약제비가 저렴하다는 경제적 이점도 있다고 설명했다.
일동제약 관계자는 “큐턴과 관련한 임상 3상 결과, 메트포르민을 중심으로 삭사글립틴 또는 다파글리플로진을 병용한 2제 요법에 비해 메트포르민과 삭사글립틴·다파글리플로진을 함께 투약한 3제 요법 시 혈당 강하 효과가 더 크게 나타났다”고 강조했다.
이 관계자는 “‘큐턴’은 DPP-4 억제제인 삭사글립틴과 SGLT2 억제제인 다파글리플로진 모두 오리지널에 기반한 복합제”라며 “2형 당뇨병 치료제 병용 처방과 관련한 보험 급여 확대 등 새롭게 바뀌는 기준을 고려해 의료 정보 전달을 비롯한 학술 마케팅을 지속적으로 전개할 계획”이라고 밝혔다.
한편 일동제약은 DPP-4 억제제 ‘삭사글립틴’을 기반으로 한 ‘온글라이자’, ‘콤비글라이즈’와 DPP-4 억제제 삭사글립틴과 SGLT2 억제제 다파글리플로진 복합제인 ‘큐턴’을 보유하고 있다.
■ 일동제약 자료제공