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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 혈액 몇 방울로 알츠하이머병에 관여하는 물질을 조사할 수 있는 검사기기가 일본에서 판매에 들어갔다.일본 시마즈제작소는 2002년 노벨화학상을 수상한 다나카 코이치 연구원이 개발한 기술을 활용해 알츠하이머병 관련물질을 조사할 수 있는 검사기기를 출시했다고 발표했다.알츠하이머병은 치매의 반 이상을 차지하는 것으로 알려지며 뇌 속 '아밀로이드 베타'(Aβ)라는 단백질이 쌓이는 특징이 있다. 뇌내 Aβ를 측정하면 진단과 중증화 판단에 유용하다. 방사선을 이용하는 양전자방출단층촬영(PET)이나 허리 부분을
의료기기
정우용 기자
2021.06.24 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 홀딩스가 영국의 진단 검사 장비 및 서비스 공급 업체인 BBI 그룹을 4억파운드 이상을 주고 인수하기로 최근 합의했다.이는 7개국에 400명의 직원으로 세계의 진단 및 생명과학 업계에 시약, 맞춤 항체, 면역측정, 금 나노입자, 측방유동 검사, 즉석 항원 진단 등에 대한 개발 및 제조 서비스를 제공하며 고객사로 써모 피셔 사이언티픽, MSD, 지멘스 등이 있다. 아울러 스마트폰으로 검사 결과를 읽고 공유할 수 있는 노바럼 진단 앱 플랫폼을 보유해 CE 허가도 받았으며 영국에서 코로나19 검사
의료기기
김자연 기자
2021.06.23 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 무릎 관절염 통증에 비침습, 비약물적 신경근육 전기 자극 치료 시스템이 미국 FDA의 승인을 받았다.이번에 승인된 사이메디카 오소페딕스의 인텔리햅 시스템은 무릎 보조기를 통해 전기자극 펄스를 직접 사두근의 운동 신경으로 전달하며 스쿼트 등의 운동과 동일하게 근육 수축을 일으킨다. 이들 수축은 근육을 강화시키면서 무릎에 가해지는 압박을 줄이고 결과적으로 통증도 줄어든다는 설명이다. 임상시험 결과 이를 정기적으로 이용한 환자는 무릎 통증 수준이 상당이 감소했고 운동 능력이 개선되는 효과를 보였다. 이는
의료기기
김자연 기자
2021.06.23 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 그레일의 다중 암 조기 검진(MCED) 검사 갤러리가 암 위험이 높은 성인에 대해 처방용으로 출시됐다.메이요 클리닉 연구진과도 공동 개발한 이는 CLIA 인증 실험실에서 단 한 번의 채혈로 종양 DNA의 유전자 조각 해독을 통해 50종 이상의 암을 감지해낼 수 있으며 미국 가이드라인 권고 암 검진에 보완으로 쓸 수 있다. 최근 ASCO에서 발표된 임상시험(PATHFINDER)에서 암 위험이 높은 연령 그룹인 50세 이상 6629명을 대상으로 갤러리의 조기 버전을 시험한 중간 분석 결과 검사
의료기기
김자연 기자
2021.06.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단 보조 기계학습 기반 앱이 최근 FDA 승인을 받았다. 이번에 드 노보(De Novo) 허가로 새로운 종류의 의료기기에 문을 연 코그노아의 캔버스 Dx 앱은 자폐증 가능 증상을 보이는 18개월에서 5세에 대해 쓸 수 있다. 이는 질문에 대한 보호자의 답, 의료진으로부터 수집한 정보와 어린이의 비디오 업로드를 통해 기계학습으로 데이터를 분석하고 단 몇 주 안에 진단을 내릴 수 있으며 원격으로도 가능하다.단, 일차의료 의사의 진단을 보조하기 위한 처방용 앱으로서
의료기기
김자연 기자
2021.06.17 12:00
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수년 내 실용화 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테르모가 인공지능(AI)으로 당뇨환자에 최적의 인슐린 양을 자동으로 투여하는 시스템을 개발하고 있다.테르모는 몸에 붙이는 혈당측정기와 펌프가 제휴해 혈당치 등 정보를 AI가 해석하고 최적의 양을 자동으로 투여하는 인공췌장을 개발하고 있다고 발표했다. 손가락 등에서 채혈해 혈당치를 측정하고 하루 몇 번이고 인슐린주사가 필요한 1형 당뇨병환자가 대상이다.테르모에 따르면 시스템은 환자의 팔에 소형 혈당측정기를 붙이고 극세 침으로 체액으로부터 혈당치를 5분 간격으로 자동 측정한다.
의료기기
정우용 기자
2021.06.16 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어 이스라엘에서 디지털 헬스 스타트업에 대한 투자 규모가 급증한 것으로 파악됐다.이스라엘의 스타트-업 내셔널 센트럴에 따르면 올해 1~4월 사이에 총 31건의 디지털 헬스 스타트업의 펀딩 라운드가 7억달러 규모로 완료됐다.이는 작년 한해 동안 총 펀딩의 85%에 달하는 자금 규모로서 올해 펀딩의 중간 규모는 1400만달러로 작년의 600만달러의 2배 이상 급증했다. 그 원인으로 말기 펀딩 라운드가 증가한 까닭이 꼽혔으며 올해는 B 라운드 이후 단계가 17건에 이르렀기 때문이다. 이에 비해 작년
의료기기
김자연 기자
2021.06.07 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 최근 애보트의 심장 박동 조율기 어슈리티(Assurity)와 엔듀리티(Endurity)에 대해 중증 손상이나 사망을 일으킬 위험으로 FDA 1급 리콜이 발령됐다.이는 제조상의 문제로 인해 기기 내부에 습기가 들어갔을 수 있어 누전 및 배터리 수명 단축을 일으킬 위험이 지적됐기 때문이다.대상은 2015년 4월 말에서 2019년 2월 사이에 유통된 총 6만1973대로 지금까지 이와 관련해 사망은 없었으나 135건의 불만사항 및 135건의 부상이 보고됐다. 메드테크 다이브에 의하면 제조 동안 에
의료기기
김자연 기자
2021.06.01 13:16
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 중국의 광둥 하이오우 의료(Guangdong Haiou Medical Apparatus Co)의 백신 주사 시린지와 바늘이 품질 문제 보고로 이용 중단이 권고됐다.로이터가 한 약사를 인용해 보도한 바에 따르면 그 시린지는 화이자의 코로나19 백신에 이용된 적이 있다. FDA에 의하면 해당 주사기는 지난 3월 22일부터 코로나19 백신 키트용으로 출하가 중단됐다. 이미 이는 지난 4월 말 미국 수입을 막기 위해 경보가 내려지기도 했다.이에 따르면 어떤 바늘은 시린지로 부터 떨어져서 접종 뒤에
의료기기
김자연 기자
2021.05.21 09:56
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 1분기 세계적으로 병원의 수술 로봇에 대한 지출이 증가하면서 시장 전망이 밝은 것으로 나타났다고 최근 메드테크 다이브가 밝혔다.이에 따르면 올 들어 병원의 자본설비가 호전되며 기대 이상으로 시술이 회복돼 업체들 가운데 우수한 실적 보고가 이어졌다. 대표적으로 인튜이티브는 1분기 동안 기존 설치 시스템의 이용이 다시 증가했을 뿐만 아니라 신규 시스템도 기대 이상으로 설치돼 앞으로 시술량 증대가 기대된다고 밝혔다. 즉 지난 분기 미국, 중국, 프랑스, 영국 등 각국에서 설치 수요가 높게 나타나며
의료기기
김자연 기자
2021.05.20 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤 디킨슨이 인슐린 주사기 등을 만드는 당뇨 관리 사업부를 독립시키겠다고 최근 발표했다.당뇨 사업부의 매출은 작년 전체의 약 6%인 11억달러 규모로 뉴코라는 이름으로 내년 상반기까지 상장시킬 계획이다.이는 의료, 생명과학, 중재 부문 등 성장을 위해 중심 포트폴리오에 집중하기 위함이라고 벡톤 디킨슨은 설명했다.이에 대해 모닝스타는 당뇨 사업부를 정리하는 대신 혁신 및 인수에 재투자할 것으로 보인다고 분석했다.한편 벡톤 디킨슨은 지난 회계연도 2분기 매출이 49억달러로 코로나19 검사 매출 성장에
의료기기
김자연 기자
2021.05.18 12:00