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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA는 자동심장충격기(AED)와 흉부배출 장치가 수요증가 등으로 인해 부족하다고 공지했다.이에 따르면 AED는 수요 증가와 더불어 근래 반도체 등 부속품 공급 문제로 인해 부족 사태에 직면했으며 올해 내내 부족할 전망이다. 또한 석션통 및 자가수혈용 흉부배출 장치도 수요 증가로 부족한 가운데 부족이 언제까지 지속될지는 데이터 부족으로 인해 불투명하다. 한편, 지난 팬데믹 초기에 부족했던 의료 가운은 부족 목록에서 지워졌다. 그러나 의료용 장갑은 여전히 부족하다고 FDA는 덧붙였다.
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김자연 기자
2022.07.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 스마트 청진기를 통한 심장 잡음 분석 AI가 승인을 받았다.FDA는 에코(Eko) 청진기를 통해 심장의 잡음을 감지하고 특징을 잡아내는 EMAS(Eko Murmur Analysis Software)를 전연령에 대해 허가했다. 이는 클라우드 기반 기계학습 알고리즘으로 S1.S2 및 양성 잡음, 구조적 잡음, 판막 질환 잡음 등을 구분할 수 있다. 즉 에코 스마트 청진기를 통해 잡힌 심장음, 심음도, ECG 등의 신호를 잡아 신호 처리 및 합성곱 신경망 등을 통해 분석 및 해석해 준다. 이 알
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김자연 기자
2022.07.19 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 호주 레스앱의 수면무호흡증 감지 스마트폰 앱 슬립체크Rx가 FDA의 승인을 받았다.이는 사용자의 수면 중 호흡 및 코골이 소리를 녹음 및 분석해 중등도 이상 폐쇄성 수면 무호흡증을 검진해 준다.앱은 처방용으로 환자는 코드를 부여받은 후 앱 스토어를 통해 다운받을 수 있으며 수면음 분석 결과는 자동으로 포탈에 업로드돼 의료진이 접근할 수 있다.현재는 아이폰 버전이 승인을 받았지만 앞으로 안드로이드 버전의 승인도 신청할 예정이다.임상 시험서 환자가 직접 집에서 스스로 이용한 결과 앱의 기계학습
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김자연 기자
2022.07.13 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스가 바이오데식스로부터 폐암 조기 검진을 위한 혈액검사를 도입했다고 밝혔다.이에 필립스는 CT 폐암 스크리닝 프로그램의 통합 환자 관리 시스템인 폐암 오케스트레이터에 바이오데식스의 단백질체학 바이오마커 분석 검사인 노디파이 혈액 기반 폐 결절 위험 평가를 편입하기로 했다. 따라서 병원은 폐암 오케스트레이터를 통해 바로 단백질학 검사를 주문하고 받아볼 수 있게 된다. 검사를 통해 폐에 의심 결절의 악성 위험을 더욱 확실하게 평가하며 우선적으로 치료가 필요한 고위험 환자에 대해 자원을 할당할 수 있
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김자연 기자
2022.07.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이엘이 CT, MRI 등 의료영상 분석을 위한 디지털 AI 시장으로 칼란틱 디지털 솔루션을 열었다. 이는 벤더-중립적 클라우드 기반 시장으로 플랫폼에는 환자 분류, 의심 병변 감지, 정량 등 방사선과의 영상 작업 관리를 자동으로 신속하게 돕는 앱이 올라왔다. 제품은 신체 부위 및 진단 시술의 종류에 따라 분류되며 우선 폐 결절 감지, 뇌출혈 및 대혈관폐색 분류 등 흉부 및 신경학 질환 분야에서부터 출발해 앞으로 질환별 애플리케이션이 더욱 추가될 예정이다.따라서 바이엘은 미국 및 유럽 일부 국가에서
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김자연 기자
2022.07.06 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 의료기기 시장이 2028년까지 연간 5% 성장할 전망이라고 이밸류에이트 메드텍이 밝혔다. 그 중에서도 최대 부문은 체외진단이며 최대 매출 기업은 메드트로닉이 지킬 관측이다. 의료기 10대 부문별 시장 규모 및 전망 (단위: 억달러) 진단 시장은 지난 2020~2021년 팬데믹으로 인한 호황을 뒤로 하고 내년까지 코로나19 검사 수요 감소로 매출 하락을 겪은 뒤에 2028년에는 다시 1150억달러까지 성장할 것으로 기대된다. 대표적으로 작년에는 애보트가 코로나19 검사 매출로 인해 J&J를 따라잡고
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김자연 기자
2022.06.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤 디킨슨(BD)이 제품 개발을 위해 메이요 클리닉의 실세계 임상 데이터 플랫폼을 이용하기로 최근 제휴를 체결했다. 이번에 BD가 이용할 ‘메이요 클리닉 플랫폼_디스커버’는 1000만명의 환자에 대한 비식별화 데이터 세트로 구조적·비구조적 데이터, 영상, 12억건의 시험 검사 결과, 300만건의 심초음파검사, 6억4000만건의 임상 노트 등이 포함된다. 이에 따라 BD는 데이터 마이닝과 차세대 AI 및 기계학습 기술을 통해 데이터를 분석하며 보통은 임상시험에서 수집할 수 없는 정보로 환자의 경험에
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김자연 기자
2022.06.21 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 위한 얼리텍의 얼리포인트 이밸류에이션이 16~30개월에 대해 FDA 승인을 얻었다.임상 데이터 결과 이는 객관적으로 ASD 진단 및 사회적 장애, 인지 능력 측정을 제공해 주는 것으로 나타났다. 이는 에머리 의대와 예일대 연구진이 개발한 사회-시각적 관계의 동적 계량화(DQSVE) 기술로 개발됐다.즉, 어린이 사이의 사회적 상호작용에 관한 짧은 비디오 장면을 보여주며 아이의 시선을 초당 120회 캡처, 집중도와 반응성을 모니터링하고 인공지능으로 분석해 다
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김자연 기자
2022.06.21 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 코로나19 팬데믹에 따라 원격의료 및 질환 관리 앱이 진가를 발휘하며 디지털 헬스 벤처 투자에 관심이 높아진 가운데 각 투자의 장단점이 서로 일맥상통한다고 이밸류에이트 밴티지는 밝혔다.대표적으로 올 들어 최대 의료기 투자 라운드는 전통적 의료기 개발사를 제치고 심부전 등 가상 케어 및 질환 관리 소프트웨어 업체를 만드는 바이오포미스에 돌아가 주목된다.바이오포미스는 시리즈 D 라운드에서 3억달러를 유치했으며 이어 뇌졸중 재활 비디오 게임 등 디지털 치료제를 개발하는 마인드메이즈의 비공개 라운드에 1억
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김자연 기자
2022.06.20 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 당뇨병 의료기기 시장에서 신제품 출시 및 신기술 개발로 각축전이 이뤄지는 중이다. 스티펠에 따르면 미국 1형 당뇨 환자의 80~90%가 혈당 모니터 센서를 이용하는 가운데 최근 애보트가 최소형 센서인 프리스타일 리브레 3 지속혈당모니터기(CGM)의 FDA 승인을 받아 기대를 모으고 있다. 지난 1분기 세계적으로 리브레 포트폴리오의 매출은 전년 동기 대비 20% 성장한 10억달러에 이른 가운데, RBC 캐피탈은 올해 매출이 45억달러에 이르고 2025년이면 80억달러 규모에 육박할 것으로 전망했다.
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김자연 기자
2022.06.17 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계적으로 원숭이 두창 감염이 증가하기 시작한 가운데 벡톤 디킨슨(BD)이 최근 스페인의 서테스트와 대량 분자 진단 개발을 위해 협력 제휴를 체결했다.이는 BD MAX 자동화 PCR 시스템 상에서 이미 유럽 승인을 받은 서테스트의 비아슈어 검사 및 시약을 이용 가능하도록 만들기 위함이다. 이를 통해 3시간 이내에 최대 24개 샘플을 검사할 수 있게 된다.
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김자연 기자
2022.06.17 12:00
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