위음성 반응 우려…올 1∼6월 공급분 대상

미국 애보트(Abbott)가 성병인 임질 진단에 사용되는 32개 검사실 키트의 전세계적 리콜에 착수했다고 美 FDA가 지난달 30일 발표했다. 이들 키트가 양성 검사 결과를 음성으로 나타낼 수 있기 때문이며, 올 1월 11일에서 6월 24일 사이 병원과 검사실들에 공급된 키트가 회수 대상이다.

　FDA는 지난 1월 이후로 이들 검사 키트를 구매·주문한 검사실이나 의사 및 임질 검사를 받은 사람은 이번 안전성 정보에 따라 조치해줄 것을 당부하고, 1월 11일 이후 임질 음성 반응을 보인 피검자는 재검 여부를 의사와 상의하라고 주문했다.

　애보트도 검사실들에 모든 검사 키트의 사용을 중지하고 잔존 제품을 전부 폐기하도록 통보했으며, 서비스를 의뢰한 보건의료기관에 연락해 환자의 재검 필요를 파악하도록 요청했다. 또 의사들에게 검사 결과가 음성이고 아직 치료받지 않은 환자들을 재검하고, 반복 검사는 보존 검체가 아닌 새 검체로 실시하도록 했다. 애보트는 반복 검사 관련 비용을 상환해줄 방침이다.

　애보트는 정기 내부 검사에서 일부 로트가 품질 규격에 미달해 위음성 반응 우려가 제기되자, 관련 32개 로트를 자진 회수키로 했다. 추가 검사에서 내부 출고 기준에 미흡한 로트는 32개 중 16개로 나타났다:84073M400, 84075M400, 84142M300, 84146M300, 85487M200, 87007M400, 87103M400, 87243M100, 87377M200, 87899M200, 87905M200, 88097M300, 88105M300, 88107M300, 88439M200, 88439M201.
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