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기사 (전체 2,402건)
[식약처] 제네릭 유연물질 평가 가이드라인 제정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 제약사가 제네릭의약품 개발 및 허가신청 시 유연물질 기준 설정에 대한 이해를 돕기 위해 ‘제네릭의약품 유연물질 평가 가이드라인’을 발간했다...
이정윤 기자  |  2017-11-30 09:46
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[식약처] 인터넷 불법 판매 의약품 검사해보니∼
[의학신문·일간보사=이정윤 기자]식품의약품안전처(처장 류영진)는 온라인을 통해 불법으로 판매되고 있는 ‘성기능개선 표방 제품’ 등 20건을 수거해 검사한 결과, 표시사항과는 다르게 함량이나 성분이 함유돼 있는 등 모...
이정윤 기자  |  2017-11-30 09:41
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[식약처] 식약처, 천식 흡입제 사용상 주의사항 안내
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] '베타2효능제가 함유된 흡입제는 빈맥, 심부정맥의 부작용이 있을 수 있고 고령자에게 고용량 투여 시 떨림이 발생할 수 있으며, 이뇨제와 함께 복용 시 저칼륨혈증 발생 위험이 ...
이정윤 기자  |  2017-11-30 08:49
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[식약처] 박카스 등 자양강장제 카페인 제한 폐지된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 박카스, 원비디, 구론산 등 자양강장변질제의 카페인 함량 제한이 시행 53년 만에 폐지된다.따라서 소...
이정윤 기자  |  2017-11-30 06:00
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[식약처] 류영진 식약처장, 지방식약청 순회 현안 점검
식품의약품안전처(처장 류영진)는 류영진 처장이 29일부터 서울식약청을 시작으로 부산·경인·대구·광주·대전 6개 지방식약청을 각각 방문해 지방청별 현안을 점검한다고 밝혔다.이번 방문은 대국민 접점 업무를 담당하는 지방...
이정윤 기자  |  2017-11-29 12:15
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[식약처] 신·간질환 투여 주의 의약품 125종 추가
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의사들이 신질환이나 간질환 환자에게 주의해서 투여해야 할 관련 의약품성분 125종이 추가됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 신질환 및 간질환 환자에 대한 의약품 적정 사용을 안내하...
이정윤 기자  |  2017-11-29 11:54
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[식약처] HPV 백신 허가‧심사 가이드라인 제정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘인유두종바이러스(HPV)’ 백신의 품질과 안전성‧유효성 심사 시 고려사항에 대한 최신 정보를 담은 ‘인유두종바이러스 백신의 허가‧심사 가이드라...
이정윤 기자  |  2017-11-29 11:54
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[식약처] '부작용 피해구제급여 지급 제외' 의약품 공고
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품 부작용 피해구제급여 지급에서 제외되는 의약품 목록이 공고됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 부작용 피해구제급여 지급이 제외되는 만성골수성백혈병 치료제 이매티닙 등 1...
이정윤 기자  |  2017-11-29 11:44
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[식약처] 국가필수의약품 범부처기구 활성화 추진
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국가필수의약품의 안정적 공급을 위해 정부가 범부처기구 활성화를 추진하는 등 팔을 걷어부쳤다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 국가필수의약품 안정공급 협의회의 효율적 업무 수행을 위해 ...
이정윤 기자  |  2017-11-29 08:23
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[식약처] 서울식약청, 28일 의약품 민원담당자 간담회
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 서울식약청은 관내 의약품 제조업체를 대상으로 ‘ ’17년 하반기 의약품 민원담당자 간담회’를 28일 오후 2시부터 서울식약청(서울시 양천구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 간담회는...
이정윤 기자  |  2017-11-27 09:27
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[식약처] 광주식약청 ‘우리나라 중추 시험검사기관 된다’
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 식품의약품안전처 광주지방청은 24일 오후 2시 별관 실험동 증축 준공식을 개최하고 우리나라 중추적인 ...
차원준 기자  |  2017-11-25 15:29
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[식약처] 대한민국 약전 개정안 입법 예고
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 일부 품목의 규격과 시험법을 신설하는 내용의 대한민국 약전 개정안이 입법예고됐다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 위궤양 등에 사용하는 에스오메프라졸 등 5개 품목의 규격과 산소분석...
이정윤 기자  |  2017-11-24 16:33
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[식약처] 식약처, '어린이의약정보 콘텐츠' 제공
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 어린이에게서 자주 발생하는 질병이나 어린이가 자주 복용하는 의약품의 안전사용 정보 등을 담은 ‘어린이의약정보 콘텐츠’를 11월 23일부터 온라인의약도...
이정윤 기자  |  2017-11-23 10:25
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[식약처] 의료용 빅데이터·인공지능 의료기기 기준 공개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 환자의 진료기록, 의료영상, 생체정보, 유전정보 등의 의료용 빅데이터와 인공지능(AI) 기술이 적용된...
이정윤 기자  |  2017-11-23 09:47
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[식약처] 광주식약청, 의약외품 설명회 개최
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 식품의약품안전처 광주지방청은 22일 의약외품 설명회를 개최했다. 광주광역시...
차원준 기자  |  2017-11-23 06:02
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[식약처] 제네릭 의약품 생동성시험 강화된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 제네릭의약품 허가시 반드시 필요한 생물학적 동등성시험(생동성시험)이 지금보다 엄격해질 전망이다.그동안...
이정윤 기자  |  2017-11-23 06:00
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[식약처] '바이오시밀러' 관련 국제적 심사기준 마련
[의학신문·일간보사=이정윤 기자]바이오시밀러와 관련한 국제적 심사기준을 마련해 공개했다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국제의약품규제자포럼(IPRF) 바이오시밀러 워킹그룹 의장국으로서 ‘바이오시밀...
이정윤 기자  |  2017-11-22 11:04
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[식약처] 제약사 대상 임상시험 정책 소개한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 제약사, 임상시험실시기관 등을 대상으로 ‘임상 관련 법령 개정 사항 정책 설명회’를 오는 27일 코엑스 E홀(서울시 강남구 소재)에서 개최한다....
이정윤 기자  |  2017-11-21 11:35
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[식약처] 위해의약품 늑장 회수하면 형사처벌
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 제약사, 약국 등에 대한 행정처분을 대신해 부과하는 과징금의 정액 상한선(2억)을 폐지하는 대신 매출액에 따른 정률 상한제(3%)가 도입되고 위해의약품 회수에 늑장을 부리거나 거짓보...
이정윤 기자  |  2017-11-20 11:13
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[식약처] 식약처, 치매치료제·진단기기 개발 지원 주력
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 안전하고 효과적인 치매치료제·진단기기 개발을 통해 환자 치료기회를 확대할 수 있도록 첨단바이오...
이정윤 기자  |  2017-11-17 09:38
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