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일본 LTT바이오파마는 미국에서 만성 동맥폐색증 치료제로 개발을 추진해온 'AS-013'의 3상 임상시험이 종료됐다고 발표했다. 시험결과가 양호하면 2007년 3월 안에 미국에서 승인을 신청, 출시한다는 계획이다. AS-013은 대두유에 에스테르화한 프로스타글란딘 E1(PGE1)을 용해해 약 200나노미터의 입자 속에 넣은 제제. 에스테르화로 PGE1을 나노입자에 넣는 효율을 높임에 따라, 기존의 제제에 비해 10배 정도 높은 효과를 기대할 수 있을 것으로 기초연구를 통해
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정우용 기자
2005.12.12 07:00
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폐경 여성의 진행된 유방암의 치료에 쓰이는 '페마라'(Femara, letrozole)가 처음으로 영국에서 초기 유방암 치료제로 시판 허가됐다. 스위스 노바티스는 지난 8일 페마라가 호르몬 수용체 양성 초기 유방암을 절제받은 폐경후 여성용 보조(술후) 요법제로 영국에서 승인되었다고 밝혔다. 현재 이러한 적응증에 쓰이는 아로마타제 저해제 계열의 유방암 치료제로는 영국 아스트라제네카의 '아리미덱스'(Arimidex, anastrozole)가 있다. 페마라는 폐경 여성에서 진행된 유방암의 1차
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허성렬 기자
2005.12.11 07:29
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독일 바이엘이 항암제 '넥사바'(Nexavar, sorafenib)의 연 최고 매출액을 10억 유로 이상으로 상향조정했다. 바이엘은 지난 8일 영국 런던에서 가진 연구개발 세미나에서 이르면 연내 FDA 승인이 기대되는 신장암 치료제 넥사바의 연 최고 매출액을 기존 5억 유로에서 10억 유로 이상인 블록버스터급 신약으로 격상시켰다. 미국 오닉스 파마슈티컬스가 개발한 넥사바는 RAF 키나제를 저해해 종양세포의 증식을 억제하고 VEGF(혈관내피성장인자)를 차단해 종양의 혈관형성도 억제하는 항증식
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허성렬 기자
2005.12.10 12:00
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국립감염증연구소 등 세계적으로 대유행이 우려되고 있는 신종독감의 발생에 대비해, 일본에서 개발 중인 백신의 임상시험이 내년 초 실시된다고 아사히신문이 지난 7일 보도했다. 신종독감이 출현하기 전에 개발해 제조승인을 취득해두면, 실제 발생시 임상시험을 생략할 수 있어 제조기간을 2년 정도 단축할 수 있다. 일본 국립감염증연구소는 백신제조업체 4개사와 공동으로 지난해부터 백신을 개발해 왔다. 여기에선 인체에 감염이 보고되고 있는 조류독감
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정우용 기자
2005.12.10 10:00
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일본 임상검사회사인 팔코 바이오시스템즈는 8일 미국 PPD(Pharmaceutical Product Development, 노스캐롤라이나주)의 바이오마커 사업부문(PPD Biomarker Discovery Sciences)과 신장암 바이오마커를 이용한 임상검사 및 진단약 개발을 공동 실시하기로 했다고 발표했다. 이번 제휴로 팔코는 PPD가 독자적인 기술로 탐색하게 될 신장암 바이오마커를 일본에서 독점 사용할 수 있게 됐다. 의료기관의 검사수탁 외에, 1~2년 후에는 진단약으로 제품
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정우용 기자
2005.12.10 07:03
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미국 FDA가 영국 글락소스미스클라인(GSK)이 시판중인 항우울제 '팍실'(Paxil, paroxetine)에 대해 태아 기형 위험 경고를 강화했다. FDA는 지난 8일 팍실이 태아의 심장 기형을 유발할 수 있다는 내용으로 처방정보 경고란이 강화되었다고 발표했다. 이번 개정은 2개 임상연구에서 임신부가 임신 초기에 팍실을 복용하면 심장 기형(대부분 심실 및 심방 중격결손) 태아를 가질 위험이 타 항우울제 사용자들 또는 일반 인구보다 1.5∼2배 높은 것으로 나타났기 때문이다. 이러한 데이
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허성렬 기자
2005.12.09 13:52
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스위스 로슈가 조류독감 대유행 대비약 '타미플루'(Tamiflu, oseltamivir)의 카피약(제네릭약) 제조를 15개 회사에게 허가한 것으로 알려졌다. 미국 뉴욕주 출신 민주당 상원의원 찰스 슈머는 지난 8일 "타미플루 제조사 로슈가 미국 제네릭약 제조사 테바 파마슈티컬스와 밀란 래보러토리스 및 기타 제약사 13곳과 (제네릭 타미플루 제조 허용에) 합의했다"고 밝혔다. 그러나 로슈는 타미플루의 라이선스 제조와 관련해 테바, 밀란 등과 협상중이라고 말할 뿐, 슈머 의원이 언급한 제약사 15곳을
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허성렬 기자
2005.12.09 13:49
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영국 제약사 샤이어(Shire) 파마슈티컬스가 주의력결핍과다활동장애(ADHD) 치료 신약을 미국에서 승인 신청했다. 샤이어는 지난 7일 미국 버지니아주에 소재한 리버(River) 파마슈티컬스가 6일 'NRP104'를 6∼12세 소아용 ADHD 치료제로 FDA에 신청했다고 밝혔다. NRP104는 각성제 암페타민의 전구약으로, 라이신(lysine)을 d-암페타민 단일 염에 연결한 화합물이다. 따라서 이 약물은 위장관에서 대사될 때까지는 불활성 상태로 남아 있기 때문에 오용이나 남용 가능성을 줄여주고 전
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허성렬 기자
2005.12.09 07:30
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일본 다케다약품공업이 독일 생명공학사인 에보텍 뉴로사이언스(Evotec Neurosciences)와의 공동연구로 알츠하이머병의 원인물질을 발견했다고 니혼게이자이신문이 7일 보도했다. 다케다는 이번 연구성과에 관한 에보텍의 권리와 정보를 약 2억~3억엔에 사들이고, 자국의 탐색연구센터(오사카시) 등에서 향후 신약을 개발하는 데 활용할 계획이라고 이 신문은 전했다. 단, 이번에 발견한 체내물질에 대해서는 구체적으로 공개하지 않고 있다. 다케다는 90년대까
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정우용 기자
2005.12.09 06:59
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일본 에자이는 8일 미국 FDA에 알츠하이머형 치매치료제 '아리셉트'(Aricept, donepezil)의 제네릭약을 신청한 이스라엘 테바社(Teva Pharmaceuticals)에 대해 자사가 보유하고 있는 물질특허를 침해했다는 이유로 뉴저지주 재판소에 소송을 제기했다고 발표했다. 에자이는 도네페질에 관한 물질특허가 미국에서 2010년 11월 25일까지 유효하다고 확신하고 있으며, 이 특허를 보호하기 위해 모든 법적대응을 강구할 방침임을 밝혔다. &n
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정우용 기자
2005.12.09 06:58
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간질 치료제 '데파코트'(Depakote, divalproex) 서방정이 미국에서 양극성 장애의 치료로 확대 승인됐다. 미국 일리노이주 애보트파크에 본사를 둔 애보트는 지난 7일 데파코트 ER(연장방출)이 양극성 장애 관련 급성 조증 또는 혼재 삽화의 치료를 적응증으로 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 데파코트는 1995년 승인이래 양극성 장애 관련 조증의 치료에 쓰여 왔다. 데파코트의 1일 1회 제형인 데파코트 ER은 그간 성인과 10세 이상 소아에서 복합 부분발작 치료의 단독 및 보
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허성렬 기자
2005.12.08 15:18
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미국 펜실베니아주에 본사를 둔 생명공학사 세팔론이 영국 옥스퍼드 소재 항암제 전문 생명공학사 '제네우스'(Zeneus)를 현금 3억6000만 달러에 매입하기로 계약을 체결했다고 지난 6일 발표했다. 이번 인수로 세팔론은 유럽 항암제 시장에 대한 진출을 가속화하게 됐다. 제네우스는 말기 유방암의 치료에 쓰이는 심장보호 화학요법제 '마이오세트'(Myocet, liposomal doxorubicin), 피부T세포림프종(CTCL) 치료제 '타그레틴'(Targretin, bexarotene), 항진균제 '아
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허성렬 기자
2005.12.08 07:30
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스위스 노바티스가 세포주기 억제 항암제를 인수했다. 노바티스는 지난 6일 영국 케임브리지 소재 생명공학사 아스텍스(Astex) 세러퓨틱스가 전임상 개발중인 경구 세포주기 억제제 'AT9311'의 전세계 개발·판매권을 초기계약금 2500만 달러에 인수하기로 계약했다고 밝혔다. 계약 조건에 따라 노바티스는 아울러 현재 1상 임상에 진입한 정맥주사 세포주기 억제제 'AT7519'의 전세계 개발·판매권을 인수할 옵션권을 확보했고 기타 세포주기 조절 효소를 억제하는 신약을 발견하기로 제휴했다. A
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허성렬 기자
2005.12.08 07:30
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일본 다이닛폰스미토모제약과 오노약품공업은 양사가 시판하고 있는 허혈성 개선제 '리마프로스트'(limaprost alfadex)에 경추증 효능을 추가하기 위해 공동 임상을 실시하기로 했다고 발표했다. 리마프로스트는 다이닛폰스미토모와 오노의 공동연구로 탄생한 경구용 프로스타글란딘E1 유도체 제제. 일본에선 지난 88년 승인, 현재 각각 '오팔몬'과 '프로레날'의 상품명으로 시판되고 있다. 경추증은 나이를 먹으면서 경추의 형상이 변화되고, 이로 인해 척수나 신경근이
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정우용 기자
2005.12.08 07:00
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동물 유래형을 대체할 재조합형 주사제 흡수 촉진제가 미국에서 승인됐다. 미국 일리노이주에 본사를 둔 박스터는 지난 5일 재조합 인간 히알루론산분해효소(rHuPH20)인 '힐레넥스'(Hylenex) 주사제가 기타 주사제의 흡수 및 확산을 촉진시키기 위한 보조제로 FDA의 허가를 받았다고 밝혔다. 샌디에이고 소재 생명공학사 헤일로자임(Halozyme) 세러퓨틱스가 개발하고 박스터가 작년 8월 미국 시장 판권을 인수한 힐레넥스는 국소 마취제, 조영제 등 주사제 또는 액제의 전달을 촉진시키는 확산제(spr
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허성렬 기자
2005.12.07 15:18
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美 비라젠과 계약 건일제약이 미국 생명공학사가 개발한 천연 인터페론의 국내 독점 판매권을 취득했다. 미국 플로리다주 플랜테이션 소재 비라젠(Viragen)은 지난 6일 고도 정제, 다아형(multi-subtype), 천연 인간 알파 인터페론인 '멀티페론'(Multiferon)의 한국 독점 판매권(10년)을 건일제약에게 양도하는 계약을 체결했다고 발표했다. 멀티페론은 인간 백혈구에서 생성해 고도로 정제한 천연 인간 알파 인터페론으로, 기존 재조합(합성) 인터페론에 비해 여러 가지 이점을 지닌
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허성렬 기자
2005.12.07 12:12
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덴마크 노보노디스크의 일본법인인 노보노디스크파마는 지속성 인슐린 주사제 '레베미르'(Levemir, insulin detemir)를 최근 후생노동성에 승인 신청했다고 발표했다. 레베미르는 하루 1회 피하주사하면 체내에서 인슐린 농도가 최고 24시간 일정하게 유지되는 기저(basal)인슐린으로, 약물 농도가 최대에 도달하는 피크 없이 24시간 혈당을 조절하는 특징이 있다. 특히 야간에 저혈당 위험을 줄이고 체중 증가를 유발하지 않는 것으로 알려지고 있다. 이러한 기저인슐린으로는 아벤티스의 '란
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정우용 기자
2005.12.07 07:00
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지난해 일본의 의약품 생산액은 6조5253억엔으로, 전년에 비해 0.1% 감소한 것으로 조사됐다. 후생노동성 의정국이 최근 공개한 '2004년 약사공업 생산동태 통계연보'에 따르면 약가기준의 개정으로 생산액이 마이너스 성장을 한 것으로 나타났다. 이 가운데 90% 가까이 차지하는 전문약 생산액은 5조8373억엔으로 전년에 비해 0.4% 증가했다. 일반약은 6438억엔으로 4.2% 감소, 가정상비약은 442억엔으로 7% 감소했다. 구성비를 보면 전문약
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정우용 기자
2005.12.07 07:00
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매각 등 전략적 대안을 모색중인 스위스 생명공학사 세로노가 내년 초까지 경매 신청을 받을 것으로 알려졌다. 로이터통신은 세로노가 인수 후보자들에게 내년 초까지 150억 달러 규모로 추산되는 경매를 신청하라고 요청한 상태라고 이번 상황에 정통한 소식통의 말을 인용해 지난 2일 런던발로 보도했다. 마감시한이 확정된 것은 아니나 세로노로부터 자문을 의뢰받은 투자은행 골드만 삭스는 2개월 이내로 신청을 받고자 한다고 시사했으며 인수 후보자들은 내년 1월 초 신청서를 제출할 가능성이 높다고 로이터는 전했다.
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허성렬 기자
2005.12.06 15:14
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세계 최초로 개발된 자궁경부암 예방 백신이 미국에서 승인 신청됐다. 미국 머크는 지난 1일 4가 인유두종바이러스(HPV) 재조합 백신인 '가다실'(Gardasil)을 자궁경부암 예방 백신으로 FDA에 신청했다고 5일 발표했다. 아울러 머크는 올 안에서 내년 초에 걸쳐 유럽연합, 호주와 기타 국가에서 가다실을 승인 신청할 계획이라고 밝혔다. 가다실은 6, 11, 16 및 18형 HPV를 타깃으로 하는 4가 재조합 백신이다. HPV 16 및 18은 전체 자궁경부암의 70%를 유발하고 HPV 6 및 11
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허성렬 기자
2005.12.06 15:11