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2Q 의료기 펀딩 다시 급증

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 2분기에 의료기기 업체에 대한 사모 펀딩이 82억달러 규모로 다시 급증했다고 CB 인사이츠가 최근 집계했다.이에 따르면 의료기에 대한 2분기 펀딩은 직전 분기 대비 70% 이상 증가했으며 총 396건을 기록했다. 그 중에서도 펀딩 거래의 51%가 초기 단계로 두각을 보인 반면 말기 투자는 10%에 그쳤다. 이 가운데 로봇 업체 CMR 서지컬이 시리즈 D 파이낸싱에서 6억달러 라운드로 최대를 기록했으며 투자금을 통해 버시우스 수술 로봇의 시술 범위를 확장하고 디지털 능력을 개발하며 시장 진출을
의료기기 김자연 기자 2021.09.02 12:00
상반기 의료기 업계 M&A 왕성

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 상반기 의료기 업계에서 M&A 활동이 왕성하게 일어난 것으로 집계됐다. 이밸류에이트에 따르면 지난 상반기 동안 진단, 의료기기, 디지털 헬스 업계에서는 풍성한 벤처 자금에도 불구하고 완료된 M&A 거래 규모가 총 62건으로 315억달러에 달해 이미 작년 한해 동안 총계를 뛰어넘었다. 또한 올해 상반기에 완료된 거래의 평균 규모는 11억달러로 10년만에 최대치를 기록했다. 아울러 올들어 이미 8건의 메가합병이 발표된 가운데 메드테크 다이브가 인용한 EY의 집계에 따르면 상반기 동안에만 발표된 M
의료기기 김자연 기자 2021.09.01 12:00
美 뇌졸중 재활 신경 자극기 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 뇌졸중 재활을 위한 미주신경 자극(VNS) 시스템이 처음으로 승인을 받았다.FDA는 마이크로트랜스폰더의 비비스팀 시스템을 만성 허혈성 뇌졸중과 관련된 중등도 이상 상지 운동 결손 환자 치료에 허가했다. 이는 목옆에서 뇌와 심장, 폐, 횡경막을 연결하는 미주신경을 타깃으로 삼아 재활 운동 시 전기 펄스로 뇌가 신체의 동작 신호에 반응하도록 훈련을 돕는다.즉 특정 움직임과 함께 신경을 자극하며 운동 및 신경 회로를 강화시켜 상지 근육 움직임에 필요한 명령을 재학습하도록 돕는다는 설명이다. 이를
의료기기 김자연 기자 2021.09.01 10:59
미 휴대용 초음파 탐촉자 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 에코너스의 휴대용 초음파에 선형 탐촉자가 FDA 허가를 받았다.이번에 승인된 렉자 탐촉자는 128 채널 기기로 인공지능 코스모스 영상 플랫폼의 일부로서 폐, 혈관구조 신경 및 근골격계 영상을 산출할 수 있다. 에코너스는 이번 렉자 탐촉자 추가를 통해 심장, 복부, 폐 부위를 넘어 중심관 삽입, 신경 차단, 관절 주사 등을 개선시킬 수 있을 것으로 기대했다. 에코너스는 이미 심전도와 청진기, 도플러 기술을 합친 토르소 탐촉자도 선보인 바 있다. 이들 탐촉자는 안드로이드 태블릿을 통해 에코너스
의료기기 김자연 기자 2021.08.24 12:00
미 1회용 기관지경 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 보스톤 사이언티픽의 1회용 기관지경 엑살트 모델 B가 FDA 승인을 받았다.보스톤 사이언티픽에 따르면 침상 기관지경 시술은 매년 세계적으로 300만건 이상, 미국에서 120만건 이상 실시되는 가운데 시장 가치는 20억달러로 전망된다. 이와 관련, 근래 FDA는 2015년 7월부터 2021년 1월 사이에 재사용 기관지경 관련 감염 및 오염에 관해 7건의 사망 등 867건의 보고를 받았다고 발표한 바 있다. 따라서 FDA는 의료진에 대해 감염 전파 위험이 높을 때나 즉시 지관지경 재처리 지원이
의료기기 김자연 기자 2021.08.23 12:00
미 뇌 진단 영상 소프트웨어 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 파킨슨병, 다발경화증 등의 신속한 진단을 위한 스핀테크의 뇌 영상 소프트웨어가 최근 FDA 승인을 얻었다.이번에 승인된 스테이지(strategically acquired gradient echo) MRI 소프트웨어 플랫폼은 기존 MRI 시스템에 바로 통합 가능하며 신속하게 고해상도 다중 조영 영상 데이터를 내놓는다.이는 새로운 획득 기술 및 후처리가공 소프트웨어로 바이오마커 감지 프로세스의 여러 단계를 자동화했으며 바이오마커의 시각화를 증진시키고 처리율과 정확도도 개선시킨 제품이다. 즉,
의료기기 김자연 기자 2021.08.20 12:00
메드트로닉 비강 임플란트 업체 인수

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 메드트로닉이 비강 임플란트 업체인 인터섹트 ENT를 현금 11억달러에 인수하기로 최근 합의했다. 이는 인터섹트 ENT의 최종 종가에 15%의 프리미엄을 얹은 주당 28.25달러의 가격이다. 인터섹트 ENT는 만성 비부비동염 치료를 위한 2종의 스테로이드 방출 임플란트를 개발했으며 모두 미국에서 승인을 얻었다. 그 중 프로펠은 부비강 수술 후에 비강 통로 개통 유지를 위한 자가 확장 임플란트로 항염 스테로이드를 직접 전달하며 더 이상의 동염 증상을 막고 30~45일 동안 부비강이 치유되면서 신체에 흡
의료기기 김자연 기자 2021.08.19 12:00
상반기 의료기 벤처 투자 ‘기록적’

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 상반기 의료기기 분야에서 M&A와 IPO가 원활하게 일어난 가운데 벤처 투자가 기록적 수준에 도달한 것으로 나타났다.이밸류에이트 밴티지에 따르면 진단, 디지털 헬스를 포함한 의료기에 대한 상반기 벤처투자는 64건, 40억달러 규모로 평균 6250만달러 규모에 육박했다.그 중에서도 최대 투자는 코로나19 이후 시대를 노린 영국 로봇 수술 업체 CMR 서지컬로 시리즈 D 라운드에서 6억달러를 유치했다.이에 따라 CMR은 부인과, 대장 등에 연조직 시술 보조 시스템 버시우스의 판매에 박차를 가할 전
의료기기 김자연 기자 2021.08.18 12:00
美 이동식 음압 텐트 응급 허가

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19 델타 변이 감염이 급증하는 가운데 이동식 음압 텐트가 FDA 응급 허가를 받았다.이번에 승인된 에어로졸VE 텐트는 접을 수 있는 투명 덮개와 동력 필터 시스템으로 이뤄졌다. 임상시험 결과 텐트를 통해서도 기관절개, 기관내 삽관, 비침습적 인공호흡, 심전도 검사 실시가 가능한 것으로 나타났다. 이는 미시건대와 플렉시스의 협력으로 개발됐으며 양측은 판매를 위해 인스파이어Rx라는 업체도 만들었다.
의료기기 김자연 기자 2021.08.17 12:00
미 3D 수술계획 홀로그램 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 수술계획을 위해 3차원으로 환자의 장기를 보여주는 홀로그램이 FDA 승인을 받았다.이번에 허가된 리얼뷰 이미징의 홀로스콥-아이는 CT와 3D 초음파 스캔으로부터 홀로그램을 만들어내 사용자의 머리 위의 기기로 부터 쏘아 준다.사용자는 증강현실 헤드셋 등 장비를 착용할 필요도 없이 직접 손으로 영상을 조종할 수 있으며 360도 회전이나 두 지점 사이에 거리 측정도 가능해 크기를 가늠할 수 있게 해 준다. 이를 통해 환자의 3D 해부구조의 복잡성을 직관적으로 이해할 수 있으며 새로운 심장 판막을
의료기기 김자연 기자 2021.08.13 12:00
BD, 재흡수 폴리머와 무바늘 채혈기 '취득'

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤 디킨슨(BD)이 최근 들어 재흡수 폴리머 메이커와 무바늘 채혈기 개발 업체를 각각 비공개 금액에 인수했다고 발표했다.벡톤 디킨슨은 10년 이상 오랜 파트너인 테파 인수를 통해 수술 메쉬 포트폴리오를 강화한다고 밝혔다. 테파는 재흡수 폴리머 P4HB(Poly 4-hydroxybutyric acid) 기술을 보유했으며 대표적 제품으로 연조직 지지 및 복구를 위한 갈라플렉스 생체흡수 골격이 있다. 테파의 폴리머는 외과적으로 손상된 연조직에 이식하면 골격으로 지지를 제공하며 새로운 조직의 성장을 돕고
의료기기 김자연 기자 2021.08.12 12:00
미 필립스 V60 인공호흡기 1급 리콜

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 고유량 인공호흡기 V60와 V60 플러스에 대해 1급 리콜 지정을 내렸다. 이는 기기와 관련된 61건의 사고 보고 및 25건의 부상을 검토한 결과다. 그 원인은 고유량 치료 시 호흡기의 압력이 상한에 도달하면 압력이 낮아지면서 유량이 떨어져 환자가 필요한 산소를 받지 못할 수 있기 때문이다. 산소 유량 감소는 산소 포화도 저하, 호흡 곤란, 임상적 악화 등을 일으킬 수 있다.이는 지난 2009년 5월부터 올해까지 미국에서 유통된 1만6535대에 해당된다. 이에 필립스는 사용자에 대해
의료기기 김자연 기자 2021.08.05 12:20
미 당뇨신경병에 고주파 자극기 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 당뇨병신경병증(PDN) 치료에 너브로의 고주파 척수 신경자극기(SCS)가 승인을 받았다.FDA는 10 kHz 자극 센자 시스템을 기존 치료에 불응이거나 견딜 수 없는 환자에 대해 허가했다.이는 최소 침습적으로 경막외 이식하면 초당 1만 전기 펄스를 통해 뇌로 가는 통증 신호를 방해한다. 이에 비해 기존 신경자극기는 배터리 수명을 늘리기 위해 초당 200 전기 펄스로 훨씬 더 주파수가 낮아서 아리거나 저림 등 감각이상을 일으킬 수 있다.그러나 센자는 10년 가는 충전 배터리로 불편한 감각 이
의료기기 김자연 기자 2021.07.28 12:00
상반기 글로벌 의료기기 업계 주가 반등

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 상반기 동안 선택적 시술 및 비응급 환자가 병원으로 돌아오며 작년 코로나19로 타격을 입은 의료기 기업을 중심으로 주가가 반등한 것으로 파악됐다.이밸류에이트에 따르면 올 상반기 유럽 레피니티브 헬스케어 지수가 7% 올랐고 미국 다우존스 의료 장비 지수와 S&P 1500 헬스케어 장비 및 물품 종합 지수가 각각 10%씩 오르며 전반적으로 의료기 지수는 상승한 가운데 특히 로봇 수술, 영상 및 보청기 업체의 주가가 크게 올랐다. 시총 100억달러 이상 대규모 업체 중 가장 주가 상승률이 높았던 곳
의료기기 김자연 기자 2021.07.26 12:00
후지레비오 알츠하이머병 측정시약 日 승인

[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후지레비오의 알츠하이머병 측정시약이 일본에서 승인을 취득했다.후지레비오는 알츠하이머병을 대상질환으로 하는 'β-아밀로이드1-42'와 'β-아밀로이드 1-40' 측정시약이 체외진단용의약품으로 승인을 취득했다고 발표했다.이 시약은 후지레비오가 제공하는 전자동화학발광효소 면역측정시스템인 '루미펄스G1200' 및 '루미펄스G600II'에 사용하는 전용시약. 뇌척수액 속 'β-아밀로이드1-42'와 'β-아밀로이드 1-40'을 측정하고 그 비율을 확인함에 따라 알츠하이머병이 의심되는 환자에서 뇌내 아밀로
의료기기 정우용 기자 2021.07.26 06:00
미 필립스 호흡기 1급 리콜

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA는 필립스의 일부 호흡기 제품들에 대해 중증 손상이나 사망을 일으킬 수 있는 1급 리콜을 발표했다. 이는 폴리에스터 기반 폴리우레탄(PE-PUR) 폼의 위험성 때문으로 대상은 트릴로지 100 및 200, 가빈 플러스(Garbin Plus), 애리스(Aeris), 라이프벤트(LifeVent) 200, 바이팝(BiPAP) V30 및 A30/하이브리드/A40이다. FDA는 올 4월 26일 이전에 제조돼 2005년 11월 5일부터 지난 4월 23일 사이에 미국에서 유통된 기기 20만4776개를
의료기기 김자연 기자 2021.07.23 11:12
로봇 복부 수술, 개복·내시경 비해 '장점 無'

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 값비싼 로봇 복부 골반 수술이 개복 및 내시경 수술에 비해 별다른 장점이 없는 것으로 메타-분석 결과 나타났다.이는 총 4898명의 환자가 포함된 50개의 무작위 대조 연구를 메타 분석한 체계적 고찰 결과로 내과학 연보(Annals of Internal Medicine)에 발표됐다.이에 따르면 로봇 수술은 내시경 수술에 비해 수술 시간이 길고, 개복술에 비해서도 품질이나 결과에 있어서 별 차이를 나타내지 못한 것으로 드러났다.즉, 수술 시간에 있어서 로봇 수술은 개복술과 뚜렷한 차이는 없었지만 내시
의료기기 김자연 기자 2021.07.06 13:50
美 미니어처 수술 로봇 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 바늘-기반 시술을 위한 미니어처 수술 로봇이 FDA 승인을 받았다.이번에 승인된 오스트리아 인터벤셔널 시스템스의 마이크로메이트는 상자와 같은 모양으로 수술 테이블에 부착해 이용한다. 이를 통해 조이스틱을 이용해 수술실 밖에서 원격으로 영상 가이드를 받으며 방사선에 노출 없이 생검, 절제 등 곧은 바늘로 하는 경피 시술이 가능하다.아울러 보편적 장비 가이드 솔루션으로 수술 의사의 선호 장비와 병용이 가능하도록 개발됐다.
의료기기 김자연 기자 2021.07.05 14:47
보스톤사이언티픽 전기장 치료기 개발사 인수

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 보스톤사이언티픽이 전기장 발생 심방세동 및 부정맥 절제 치료기를 얻기 위해 패러펄스를 인수하기로 결정했다.지난 2014년부터 패러펄스에 투자해온 보스톤사이언티픽은 기존에 지분 27%의 지분을 보유하고 있었는데 이번에 약 2억9500만달러를 주고 나머지 지분을 모두 사들이기로 합의했다.아울러 앞으로 특정 임상 및 승인 목표 달성 시 추가로 최대 9200만달러를 더 지급하며 향후 3년 간 매출에 따른 비공개의 지불도 주기로 약속했다. 이에 따라 보스톤사이언티픽은 패러펄스 PFA(Pulsed Field
의료기기 김자연 기자 2021.07.02 12:00
美 만성 통증에 말초 신경 자극기 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 만성 통증 완화를 위해 비침습적 말초 신경 자극기가 FDA 승인을 받았다.뉴라레이스가 십년의 연구개발 끝에 이번에 승인 받은 액손 쎄러피는 신경 손상 부위 피부 위에 코일을 대면 전자기파를 전달, 통증 완화에 필요한 말초 신경의 손상에 액손을 활성화시킨다. 이에 대해 뉴라레이스는 다른 신경조절기가 통증신호를 줄이는데 초점을 주는데 비해서 신체의 자연적 조절 메커니즘 재활성화를 통해 통증을 억제한다고 설명했다. 각 치료 세션은 15분 미만이 걸리며 환자는 36%까지 통증 감소 효과를 본 것으
의료기기 김자연 기자 2021.06.30 12:00