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기사 (전체 2,459건)
[식약처] 유사 발기부전치료제 '꼼짝마'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 '등칡' 등 부정‧불법 식‧의약품에 사용되는 원료 분석법(7건)을 개발‧확립해 안전성이 확보되지 않은 제품을 신속, 정확하게 검사...
이정윤 기자  |  2018-01-31 11:14
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[식약처] 식품 해외공장 실사 '부적합 3배 증가'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처는 우리나라로 식품을 수출하는 수출국 현지 해외제조업소 406곳에 대해 2017년 현지실사를 실시한 결과, 위생관리가 불량한 55곳을 적발해 수입중단 등의 조치를 했다...
이정윤 기자  |  2018-01-31 11:14
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[식약처] 올해 허가심사 가이드라인 67종 제개정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품·의약외품‧화장품‧의료기기 등 의료제품 개발을 지원하기 위해 올해 67종의 의료제품 관련 가이드라인이 제‧개정된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 올해 제정...
이정윤 기자  |  2018-01-30 06:00
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[식약처] 식약처, 한국인 적합 위암치료제 선별법 제시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 한국인에 적합한 위암치료제 선별법이 제시됐다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 한국인 유전형에 맞는 위암치료제를 선별해 약물 치료효과를 높일 수 있도록 ‘한국인 특...
이정윤 기자  |  2018-01-29 10:33
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[식약처] 생활 속 유해요인 사전에 없앤다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처는 올해 공산품인 일회용팬티라이너를 위생용품으로 전환하고 임신·수유 중 사용을 피해야 하는 의약품이나 탈모치료제 등 안전정보 제공을 확대한다. 이와함께 의약품이나 식품...
이정윤 기자  |  2018-01-26 09:03
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[식약처] 4차산업시대 의약품 규제도 부응
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 올해 지능형 의약품 공장 조성을 지원하고 백신이나 바이오시밀러 제조업체에 맞춤형 기술지원을 통해 적시 제품화를 돕는 등 4차산업 시대에 부응하는 정책...
이정윤 기자  |  2018-01-25 10:35
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[식약처] 바이오의약품 정보 제공 동남아 3국 추가
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 베트남, 인도네시아, 파키스탄 3개국의 바이오의약품 규제정보나 산업정보가 ‘바이오IT 플랫폼’ 사이트(http://www.mfds.go.kr/bioitplatform)를 통해 제공된...
이정윤 기자  |  2018-01-25 08:31
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[식약처] 의약품 공급기반 확충 치료기회 늘린다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부는 올해 필수의약품 등 의약품 공급기반을 확충해 환자 치료기회를 보장하고 의약품 임상시험 실시기준...
이정윤 기자  |  2018-01-24 11:09
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[식약처] 바이오의약품 시장 신속 진입 지원
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 올해 첨단 기술을 활용한 바이오의약품이나 의료기기가 안전성을 확보하면서도 시장에 신속하게 출시될 수 있도록 지원하기로 했다.이를위해 '첨단바이...
이정윤 기자  |  2018-01-23 14:00
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[식약처] 식약처, 로타바이러스 백신 안전접종법 안내
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 로타바이러스 예방백신을 접종한 후 설사 구토 복통으로 인한 보챔, 식욕감퇴(더부룩함) 등의 위장관계 이상사례가 나타날 수 있으며, 드물게 장중첩증이 발생할 수 있으므로 이런 경우 즉...
이정윤 기자  |  2018-01-19 09:06
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[식약처] ‘마약류통합관리시스템’ 도입 코앞…갈등의 골 '여전'
[의학신문·일간보사=최상관 기자] 오는 5월 18일 시행을 코앞에 둔 ‘마약류통합관리시스템’이 여전히 진통을 겪고 있다.‘마약류통합관리...
최상관 기자  |  2018-01-19 06:21
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[식약처] 아태 의약품 규제조화 활동 선도한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] ‘아시아태평양경제협력체(APEC) 규제조화센터’가 APEC 국가 간 의료제품 규제조화를 위한 국제워크숍을 올해 5차례 개최하는 등 아태지역의 의약품 등 규제조화 활동을 선도한다.AP...
이정윤 기자  |  2018-01-17 10:20
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[식약처] 16개 물질, '마약류 ·원료물질' 추가 지정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 부티르펜타닐 등 16개 물질이 ‘마약류’나 ‘원료물질’로 지정됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 임시마약류 중 의존성이 입증된 부티르펜타닐 등 16개 물질을 ‘마약류’나 ‘원료물질...
이정윤 기자  |  2018-01-16 10:40
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[식약처] 영양요법 '스모프리피드 20%주' 이대목동 무관
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)와 질병관리본부, 국립과학수사연구원은 이대목동병원에서 발생한 신생아 사망사고에 대해 국과수 부검결과와 질병관리본부의 검사결과상 Citrobacter fr...
이정윤 기자  |  2018-01-15 10:26
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[식약처] 식음료 사고없는 평창 올림픽 '만전'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 2018평창동계올림픽 대회의 성공적인 개최를 지원하기 위해 15일 조직위원회 주관으로 ‘평창동계올림픽 식음료 안전관리 모의훈련’을 강릉 선수촌 식당 ...
이정윤 기자  |  2018-01-15 10:19
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[인터뷰] 엄영인 식품의약품안전처 의사심사관
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] “의약품은 환자 치료를 위해 존재하기 때문에 환자 중심의 의약품을 개발하고 허가하는게 중요합니다.아무...
이정윤 기자  |  2018-01-14 07:00
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[식약처] 마약류통합관리시스템 사용자 권역별 설명회 개최 
[의학신문·일간보사=김상일 기자]한국의약품안전관리원(원장 구본기)은 오는 5월 18일부터 마약류 취급 의무보고 제도가 시행됨에 따라 마약류 관리 업무 담당자를 대상으로 2018년 권역별 사용자 설명회를 개최한다고 밝...
김상일 기자  |  2018-01-12 10:11
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[식약처] 의약품 안전관리책임자 교육 챙기세요
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 시중에서 유통되는 의약품에 대한 안전관리 강화를 위해 올해 '의약품 안전관리책임자' 교육을 2월 8일부터 5차례 실시한다고 밝혔다.안전...
이정윤 기자  |  2018-01-12 10:10
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[식약처] 진해거담제 특정 성분 12세 미만 사용 금지
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 기침, 가래 등의 치료에 사용되는 진해거담제 성분 ‘디히드로코데인’을 함유한 복합제 28품목에 대해 12세 미만에서는 사용하지 않도록 용법‧용량, 사용상의 주의사항이 변경됐다.식품의...
이정윤 기자  |  2018-01-12 08:02
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[식약처] 식약처 대규모 승진 인사 예고
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 빠르면 내주에 최소한 국장급 4명 등 오랜만에 대규모 승진인사를 단행할 것으로 예상된다.특히 조직 정체 등으로 국장급 승진 인사가 '가뭄에 콩...
이정윤 기자  |  2018-01-11 06:00
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