식약청은 오는 16,17일 양일간 부산 벡스코에서 열리는 대한약학회 춘계학술대회에서 '신약개발에 대한 전망·심사규정' 설명회를 개최한다.
설명회는 17일 오전 세션에 열리는데, 식약청 담당공무원들이 관련 업무에 대해 자세하게 설명할 예정이다.
설명 주제로는 GMP 차등평가제 성과와 추진방향(김성호 사무관), DMF 관리및 허가현황(이준한 사무관), DMF 원료의 시험자료 평가(김영림 연구관), 임상시험실태조사 현황및 방향(이수정 연구관), 유연물질 및 잔류용매(김성희 연구관), 용출시험과 시험기초자료(김은정 연구관), 생물학적 동등성시험 심사방향(김혜수 동등성팀장) 등이다.
이에앞서 16일에는 '근거 중심적 의사결정과 보험의약품 정책을 의약품경제성평가와 약가를 중심으로'라는 주제발표를 비롯 보험의약품 관리(양준호 복지부 사무관), 외국의 약각제도와 국내 시사점(이의경 보사연 연구원), 의약품 경제성평가를 위한 표준비용산출기준(김진현 인제대 교수), 경제성평가 사례연구(강혜영 연세대 교수) 등도 발표된다.
이정윤 기자
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