식약청 집계, 전체 62% 다국적사 제품
재심사를 조건으로 신약허가를 받은 품목 가운데 지난해 85건이 재심사를 완료한 것으로 나타났다.
따라서 이들 품목은 재심사 종료시부터 제네릭 등의 허가가 가능해져 의약품 시장판도에 영향이 예상된다.
25일 식약청은 신약허가시 4년 또는 6년후 재심사를 조건으로 허가가 나간 신약중 지난해 한국화이자의 '뉴론틴캅셀 100mg', 엘지생명과학의 '칼반정 50mg', GSK의 '후릭소타이드네뷸 0.5mg' 등 85품목이 재심사를 마쳤다.
지난해 재심사 종료품목 가운데 지난 2004년 암로디핀이나 아마릴처럼 대형품목은 없지만 일부 품목은 200억~300억원대의 생산실적을 형성하고 있는 품목도 있어 관심을 끌고 있다.
한국화이자의 신경통증 치료제인 '뉴론틴캅셀 30mg'은 지난 2004년 380억원을 생산했으며 한국엠에스디의 항생제인 '코자플러스정'은 220억원을 판매했다.
국내사로는 보령제약의 '보령맥스핌주'가, 태평양제약의 '판토록정'이, 동아제약의 '화레스톤정 40mg'이, 제일약품의 '레비아정'이, 유한양행의 '유한메로펜주사'가 각각 재심사를 끝냈다.
작년 85개 재심사 종료품목 가운데 외국계 제약사가 53품목으로 전체의 62%를를 차지했다.
품목별로는 한국얀센이 토마맥스정 25mg 등 14품목으로 가장 많고 이어 한국릴리(자이프랙사정 5mg' 등 5품목), 한국와이어스(이팩사정 25mg 등 5품목), 후지사와(플로그랍캅셀 1mg 등 4품목) 순으로 많았다.
식약청은 이들 품목에 대해 시판후 나타난 사용상 이상반응 등을 재심사 결과 통지서에 담아 통보했다.
◇ 2005년도 재심사 종료 품목현황
업소명 | 제품명 | 한국화이자제약 | 뉴론틴캅셀 100mg | 한국화이자제약 | 뉴론틴캅셀 300mg | 한국화이자제약 | 뉴론틴캅셀 400mg | 한국릴리 | 젬자주 200mg(췌장암) | 한국릴리 | 젬자주 1g(췌장암) | 보령제약 | 메게이스내복현탁액 | 보령제약 | 보령맥스핌주 0.5g | 보령제약 | 보령맥스핌주 1g | 보령제약 | 보령맥스핌주 2g | 박스터 | 뉴트리닐피디 4액 | 영진약품공업 | 로도핀정 25mg | 영진약품공업 | 로도핀정 50mg | 영진약품공업 | 로도핀정 100mg | 한국후지사와약품 | 프로그랍캅셀 1mg | 한국후지사와약품 | 프로그랍캅셀 5mg | 한국후지사와약품 | 프로그랍캅셀 0.5mg | 한국후지사와약품 | 프로그랍주사 5mg | 태평양제약 | 판토록정 | 태평양제약 | 판토록정 20mg | 갈더마코리아 | 데스오웬크림 0.05% | 갈더마코리아 | 데스오웬로오숀 0.05% | 한독약품 | 케타스캅셀 10mg | 동아제약 | 화레스톤정 40mg | 제일약품 | 레비아정 | 한국롱프랑로라제약 | 크렉산주 | 아머샴헬스에이에스
한국지점 | 이마고파크주 300mg | 아머샴헬스에이에스
한국지점 | 이마고파크주 350mg | 중외제약 | 가나톤정 50mg | 태림제약 | 펜넬캡슐 | 한국엠에스디 | 포사맥스정 | 한국엠에스디 | 포사맥스정 70mg | 유유 | 마빌정 5mg | 유유 | 마빌정 10mg | 환인제약 | 아렌드정 5mg | 환인제약 | 아렌드정 10mg | 한국알콘 | 벡솔 1% 점안액 | 갈더마코리아 | 디페린겔 0.1% | 한국얀센 | 토파맥스정 25mg | 한국얀센 | 토파맥스정 50mg | 한국얀센 | 토파맥스정 100mg | 한국얀센 | 토파맥스정 200mg | 한국얀센 | 토파맥스정 300mg |
| 업소명 | 제품명 | 한국얀센 | 토파맥스정 400mg | 한국얀센 | 토파맥스스프링클캡슐 15mg | 한국얀센 | 토파맥스스프링클캡슐 25mg | 한국얀센 | 토파맥스스프링클캡슐 50mg | 엘지생명과학 | 칼반정 50mg | 엘지생명과학 | 칼반정 100mg | 동아제약 | 발트렉스정 500mg | 태준제약 | 알레기살점안액 | 글락소스미스클라인 | 파이로리드정 400mg | 종근당 | 사이폴-엔연질캅셀 25mg | 종근당 | 사이폴-엔연질캅셀 100mg | 유한양행 | 유한메로펜주사 0.25g | 유한양행 | 유한메로펜주사 0.5g | 유유 | 타나민주 | 현대약품공업 | 클리아제정 | 삼일제약 | 버간점안겔 | 한국릴리 | 자이프렉사정 5mg | 한국릴리 | 자이프렉사정 7.5mg | 한국릴리 | 자이프렉사정 10mg | 한국릴리 | 자이프렉사정 2.5mg | 한국릴리 | 자이프렉사정 15mg | 한국알콘 | 알로마이드점안액 | 글락소스미스클라인 | 쓰리티씨정 150mg | 보령제약 | 보령메이액트세립 | 한국와이어스 | 이팩사정 25mg | 한국와이어스 | 이팩사정 37.5mg | 한국와이어스 | 이팩사정 75mg | 한국와이어스 | 이팩사엑스알서방캅셀 25mg | 한국와이어스 | 이팩사엑스알서방캅셀 37.5mg | 현대약품공업 | 살라겐정 | 한국얀센 | 레메론정 15mg | 한국얀센 | 레메론정 30mg | 한국얀센 | 레메론솔탭정 15mg | 한국얀센 | 레메론솔탭정 30mg | 한국얀센 | 레메론솔탭정 45mg | 삼일제약 | 리박트과립 | 한국엠에스디 | 코자플러스정 | 한국엠에스디 | 코자플러스에프정 | 한국엠에스디 | 프로페시아정 1mg | 웰화이드코리아 | 세로톤주사 | 글락소스미스클라인 | 후릭소타이드네뷸 0.5mg | 글락소스미스클라인 | 후릭소타이드네뷸 2mg | 환인제약 | 환인아캄프로세이트정 |
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