`자이프렉사' 39%-`리스페달' 27% 시장 독식
세계 정신분열증 치료제 시장은 `자이프렉사'(olanzapine)와 `리스페달'(risperidone)의 2파전 양상으로 조사됐다. 시장조사 전문 IMS 헬스社가 지난 2일 공개한 자료에 따르면 작년 9월까지 1년간 세계(미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 일본, 캐나다, 뉴질랜드, 멕시코, 브라질, 아르헨티나 등 12대 시장) 정신분열증 치료제 시장은 50억 달러를 넘는 규모이며 일라이 릴리의 자이프렉사가 39.0%로 점유율 1위, 존슨&존슨(J&J)의 리스페달이 27.4%로 2위를 달리고 있다.
양 제품이 시장의 66%를 독식하는 가운데 아스트라제네카의 `세로켈'(Seroquel)이 6.7%, 노바티스의 `클로자릴'(clozapine)이 4.0%, 6월 한국 시장 출시를 앞두고 있는 사노피-신데라보의 `솔리안'(amisulpride) 등이 뒤를 이어 한 자릿수의 점유율을 기록 중이다.
자이프렉사는 지난해 3월 미국에서 조울증 치료제(양극성장애와 관련된 급성 조증의 단기 치료제)로 적응증이 확대된 데 이어 11월에는 비정형 항정신병약 최초로 정신분열증 장기 치료제로 승인되었으며 작년 4분기에 블록버스터 항우울제 `푸로작'의 매출을 능가, 릴리의 간판 제품으로 부상했다. 지난해 매출액은 23억5,000만 달러.
작년 9월 순응도 제고용으로 붕괴정을 발매한 바 있는 릴리는 급성 초조증 치료에 유용한 근육주사 제형을 내년 중반기에 출시할 예정이며 지효성 주사제도 개발 중이다.
이에 대해 리스페달은 저렴한 치료비를 무기로 도전하고 있다. 자이프렉사와 직접 비교한 연구에서 리스페달 복용 환자는 1일 2.80달러를 절약, 연간 절감액이 1,000달러를 넘는다는 것이 J&J의 주장이다. 작년 16억 달러의 매출을 올려 J&J 제품 중 2위를 기록한 리스페달은 양극성 장애의 조증기 치료제로 적응증을 추가할 계획이며 이미 캐나다에서 치매성 행동 장애 치료제로 시판 허가됐다.
이러한 2파전 양상에 변수가 될 제품으로 화이자의 `젤독스'(Zeldox, ziprasidone)가 꼽히고 있다. 지난 98년 심박 이상(QT 간격 지연)으로 FDA 승인이 거부된 젤독스는 작년 7월 FDA 자문위원회의 권고를 받아 최종 승인이 임박한 상태. 경고문이 부착될 가능성이 있지만 타 항정신병약에서 흔한 체중 증가가 없고 운동 이상, 성기능 부전 발생률도 낮아 다크호스로 지목되고 있다. 화이자는 지난해 10월 스웨덴에서 경구 및 속효성 근육주사 제형을 출시했는데, 근주 제형이 시판되기는 비정형 항정신병약 최초이다.
이 외에 오츠카가 개발하고 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)가 내년 말 신약 신청할 예정인 `아빌리타트'(aripiprazole)는 독특한 작용기전으로 양성^음성 증상을 모두 개선하고 추체외로 증상, 진정, 체중 증가, 심독성 등 부작용이 적어 벌써부터 주목을 끌고 있다.〈허성렬 기자〉
◇ 개발중인 주요 정신분열증 치료제
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화합물 상품명 회 사 계 열 임상단계
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aripiprazole Abilitat 오츠카/BMS D2 길항제 III
자가수용체 작용제
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iloperidone Zomaril 타이탄/노바티스 D2/5-HT2 길항제 III
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DTA 201A - 크놀 D3 길항제 II
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DU 127090 - 솔베이/툰드백 D2/5-HT1a 길항제 II
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ORG 5222 - 오가논 D2/5-HT2 길항제 II
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Osanetant - 사노피-신데라보 뉴로키닌-3 길항제 II
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정우용 기자
yong1993@bosa.co.kr