부데소니드 현탁액, 11세 이상 12주간 허가

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 호산구 식도염(EoE)에 첫 단기적 경구제로 다케다의 이오힐리아(Eohilia, budesonide) 현탁액이 11세 이상에 대해 12주간 치료로 허가됐다.

앞서 FDA는 2021년 이에 대한 승인을 거부하며 추가적 임상시험을 요구했고 이후 다케다는 개발을 중단했으나 기존 데이터를 재분석한 결과로 작년 말 다시 승인신청을 제출했다. 따라서 라벨에도 12주 이상으로는 효과를 보이지 않았다고 적시됐다

임상시험 결과 이오힐리아 복용 환자의 조직적 관해율은 38~53%로 나타났으며 증상 점수도 10~14.5점 감소된 것으로 보고됐다.

가장 흔한 부작용은 기도감염(13%), 위장관 점막 칸디다증(8%), 두통(5%), 위창자염(3%), 목 자극(3%), 부신 억제(2%), 미란 식도염(2%) 등으로 나타났다.

이에 비해 듀피젠트의 조직적 관해율은 59~60%에서 나타났으며 질환 증상은 21.9~23.8점 개선을 보인 바 있다.

이오힐리아는 하루 2회 복용으로 1개월 당 도매취득가는 1875달러에 책정됐다. 듀피젠트의 경우 1~2주에 1회 프리필드 펜으로 투여하는데 가격은 2개 당 3803달러 정도다. 한편, 다케다는 이오힐리아에 대해 최대 3억~5억달러의 매출을 기대했다.

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