원희목 회장 온라인 기자간담, ‘코로나19 치료제·백신 자체 개발이 제약주권’
오픈 이노베이션 통한 혁신 신약 개발…글로벌 진출 넘어 글로벌 성공시대로
정부엔 대통령 직속의 보건산업 육성 총괄 컨트롤 타워의 조속한 설치 주문
[의학신문·일간보사=김영주 기자]‘제약주권 실현, 글로벌 성공시대 열겠습니다!’
한국제약바이오협회 원희목 회장은 27일 온라인 신년 기자간담회를 통해 제약주권 실현 및 글로벌 성공시대 개척을 올해의 지향점으로 제시했다. 당면 과제인 코로나19 치료제 및 백신개발을 통해 ‘우리 국민은 우리 제약산업계가 지키는’ 제약주권을 실현하겠다는 것이고, 그동안 추구해왔던 ’글로벌 진출‘을 넘어 이제는 글로벌 성공시대를 열어 제치겠다는 의지를 표명한 것이다.
아울러 원 회장은 정부를 향해 산업계가 혁신을 주도할 테니 혁신을 성장으로 잇는 정책을 펼쳐 줄 것을 요구하는 메시지를 냈다. 특히 대통령 직속의 보건산업 육성 총괄 컨트롤 타워의 조속한 설치를 주문했다.
원희목 회장은 간담회에서 “제약주권 실현과 글로벌 성공시대 개척은 2021년 한국 제약바이오산업계에 부여된 시대적 과제이자 존재 이유”라고 밝혔다.
이의 실현을 위해 협회는 올 한 해 ▲보건안보 강화 ▲블록버스터 창출 ▲글로벌 진출 가속화 ▲산업 환경 혁신 등 4대 과제의 실천에 진력할 각오를 나타냈다.
코로나19 치료제 및 백신 자력 개발이 ‘보건안보 강화’
원 회장이 제시한 ‘보건안보 강화’는 2가지 축으로 구성된다. 하나는 코로나19 치료제 및 백신개발 성과 도출이고, 다른 하나는 국산 원료의약품 자급률 제고 이다.
원 회장은 “코로나19 펜데믹 상황에서 위기극복의 최우선 과제는 자력으로 치료제 및 백신을 개발·생산해 내는 것”이라고 강조하고 “현재 치료제 15건, 백신 7건의 임상진행 등 치료제와 백신 개발에 총력을 기울이고 있다”고 전했다.
그는 이어 “치료제 및 백신 개발 가속화를 위해 국가 차원의 연구개발 지원범위와 규모의 확대, 정부 협력을 통한 기업지원 프로그램 개발, 질병관리청과 산업계간 소통 강화를 통해 현자 어려움 해소 등에 노력할 계획”이라며 밝혔다.
그는 특히 정부를 향해 “막대한 연구개발 비용을 투입하고 있는 상황에서 개발비 때문에 중도 포기하지 않고 결실을 맺도록 하는 환경조성이 중요하다”고 짚고 “펜데믹 종료 이후에도 개발중인 의약품이 빛을 볼 수 있도록 손실보장제도 등 지원방안 마련해 줄 것”을 요청했다.
원희목 회장은 제약주권의 또 다른 현안으로 국산원료의약품 자급률 제고 등 안정공급 시스템 정립을 들었다.
원희목 회장은 “완제의약품 자급률은 74%인 반면 원료의약품 자급률은 16%로 역대 최저 상황”이라고 말하고 “2000여 원료 성분중 국산화가 시급한 성분 200여개를 선정, 5년후 원료의약품 자급률을 50% 수준으로 끌어올릴 수 있도록 집중 육성할 방침”이라며, “국산 원료를 사용한 의약품에 대한 약가우대 및 사용 촉진, 생산설비 구축 지원, 세제혜택 등 원료의약품 생산 독려를 위한 환경 조성이 필요하다”고 강조했다.
오픈 이노베이션 통한 블록버스터 신약 창출로 ‘글로벌 성공시대 개척’
한편 원희목 회장은 2021년 ‘글로벌 성공시대 개척’을 새로운 화두로 제시했다. 그동안의 목표였던 ‘글로벌 진출’에서 한 발 더 나아가 성공시대를 열어가자는 제안이다.
오픈 이노베이션 촉진을 통한 블록버스터 신약 창출, 속도감 있는 글로벌 진출, 산업환경 혁신 등을 실천과제로 제시했다.
원희목 회장은 “연구개발의 선택과 집중, 인수합병을 통한 규모의 확장, 글로벌 블록버스터 창출을 기반으로 글로벌 성공모델을 만들어 나가야 한다”며 “유한양행은 바이오기업 오스코텍의 자회사 제노스코에서 비임상 직전 단계였던 폐암치료제 후보물질을 도입한 뒤 임상을 진행, 얀센에 기술수출하고 국내 31호 신약허가(상품명 렉라자)를 받은 오픈 이노베이션의 대표적 사례”라고 밝혔다.
원 회장은 이어 “지난해 협회와 56개사가 공동 출연, 설립한 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)을 비롯해 국내 기업과 글로벌 기업, 제약기업과 바이오벤처, 학계, 의료기관 등과의 폭넓은 협력 통해 다양한 전략적 제휴 가능성 확대해 나가고 있다”고 소개했다.
원희목 회장은 또 한국 제약바이오 혁신기지를 본격 가동에 글로벌 진출에 속도를 내겠다는 의지를 나타냈다. 미국 보스턴에 ‘한국제약바이오혁신센터’(가칭 KPBIC)를 설치해 본격 운영하고, EU 거점국가에도 제2의 KPBIC 설치를 추진할 방침이다. KPBIC은 보스턴 주재 한국 영사관의 행정지원, 보건산업진흥원 보스턴 지사의 사업지원, 현지 전문가로 구성된 자문 기능을 통해 제약바이오산업의 글로벌 혁신기지로 발전시켜 나간다는 것이다. 또한 미국 MIT 산학협력프로그램(ILP) 최초의 제약산업 컨소시업 가입 운영, 영국 생명과학연구소 연계 글로벌 협업 프로그램 공식 가입 등 글로버 오픈이노베이션을 지속적으로 확대 전개할 방침이다.
CSO 양성화 등 산업 혁신 주도, 정부엔 대통령 직속 컨트롤타워 주문
원희목 회장은 산업환경 혁신도 강조했다. ▲의약품 시장 투명성을 글로벌 수준으로 강화 ▲제약바이오 전문인력 양성의 거점 역할 수행 등을 제시했다.
투명성 확보를 위해 MR자격 인증제도를 국가공인자격증으로 추진하고, CSO 양성화를 도모하며, 공정경쟁규약 개정과 세부심의기준 강화를 통해 보다 촘촘한 필터링 역할을 할 방침이다. 현재 국내 63개사가 인증받은 ISO 37001(반부패경영시스템)의 정착을 통해 기업의 윤리경영 내재화를 도모할 방침이다.
원희목 회장은 이번 간담회에서 정부를 향해 “제약바이오산업의 혁신을 주도하겠다”며, “혁신을 성장으로 잇는 정책을 펼쳐 줄 것”을 주문했다.
그러면서 그는 보건산업 육성을 총괄하는 대통령 직속 컨트롤 타워의 조속한 설치를 촉구하는 한편 바이오헬스산업 실무총괄 부처인 보건복지부내 산업정책 조직의 강화 및 역할 확대를 주문했다. 여기에 더해 규제의 합리적 개선, 의약품 개발, 인허가 관련 심사전담인력 확충 및 심사조직 강화, R&D결과물에 대한 충분한 가치 보상 등을 요구했다.