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코어라인, AI 폐결절 검출보조 CAD 식약처 허가 획득‘AVIEW LUNG Nodule CAD’ 환자별 민감도 약 97%, 기존 판매 제품 대비 20% 이상 증가

[의학신문·일간보사=오인규 기자] 의료 영상 솔루션 전문 개발 기업 코어라인소프트(대표 김진국 최정필)는 자체개발한 AI 기반 폐결절 검출보조 SW CAD가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 26일 밝혔다.

서울아산병원에서 진행된 임상시험에 따르면, 환자의 CT에서 폐결절 검출 능력이 환자별 민감도 약 97%에 달했다. 기존 판매되던 CAD 대비 20% 이상 높아진 수치다.

해당 제품은 ‘AVIEW LUNG Nodule CAD’로 기허가 제품인 AVIEW와 연동돼 △각 결절의 검출 및 자동측정 △Lung-Rads 기반 분류 △과거영상 추적분석 △자동리포트 생성 등 주요 기능을 강화하며 폐 결절의 정확한 판독을 높인다.

폐암은 지난해 국가암검진으로 지정된 후 검사가 빠르게 늘어나고 있다. 이에 CAD에 거는 기대 또한 높아지고 있지만 기존 제품들은 정확도가 70%에 그쳐 아쉬움을 남겼다. 이러한 상황에서 출시된 고성능 AI 기반 CAD가 반가운 이유다.

코어라인소프트는 지난 21일 ‘2020 국가폐암검진 판독지원 및 질관리 정보시스템 개선 및 유지보수’ 사업을 수주했다. 이로써, 올해로 4년 연속 국가 폐암검진의 검진 시스템을 담당하게 됐다. 이 시스템의 핵심 솔루션인 AVIEW는 현재 국립암센터를 비롯해 전국 50여개 기관에서 사용 중이다.

폐 질환 분야의 독보적 기술을 인정받아 EU 지원으로 유럽 6개국에서 진행되는 대규모 연구 'EU LCS Trial(4-IN THE LUNG RUN)'에도 솔루션을 공급하게 됐다. 김진국 대표는 “식약처 인허가에 이어 FDA와 CE 인증도 준비 중”이라며 “AI 기반 폐암 검진 솔루션으로 세계 시장을 선점할 계획”이라고 말했다.

오인규 기자  529@bosa.co.kr

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