FDA, 중증 행동 및 기분 관련 변화 경고 강화
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 알레르기 및 천식 치료제 몬테루카스트가 정신건강 위험 블랙박스 경고를 받았다. FDA는 이에 대해 중증 행동 및 기분 관련 변화에 관한 기존 경고를 한층 강화시켰다.
이에 따라 이는 알레르기 비염 등 경증 증상 환자에 대해선 처방을 피해야 된다.
앞서 몬테루카스트는 지난 2008년부터 라벨에 신경정신 부작용 정보가 실려 왔다. 이 가운데 자살 등 부작용 보고가 이어지면서 FDA는 연구 데이터를 검토한 결과 증상이 경미하며 대안 치료제를 쓸 수 있을 경우 위험이 효과를 능가한다고 판단했다.
특히 알레르기 비염 환자에 대해 몬테루카스트는 다른 치료제에 반응하지 않거나 그 부작용을 견딜 수 없는 경우에 한해 써야 된다. 아울러 몬테루카스트 처방 마다 환자에게 투약 가이드를 제공하도록 FDA는 요구했다.
김자연 기자
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