보스톤 사이언티픽 로터스 엣지 대동맥 판막 시스템

FDA

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 대동맥판 협착 수술 고위험 환자를 위한 보스톤 사이언티픽의 로터스 엣지 TAVR 대동맥 판막 시스템이 FDA 승인을 받았다.

로터스 엣지

이는 판막이 완전히 배치된 뒤에도 다시 위치를 잡을 수 있으며 꼬여진 판막 프레임과 적응적 밀봉으로 환자의 자연적 판막에 맞춰 판막주위 누출을 최소화시켰고 임상시험 결과 코어밸브보다 우수한 효과를 보인 바 있다.

이미 유럽에서 승인을 받았으나 전달 시스템과 판막 연결 핀이 조기에 풀려 자원 리콜을 겪기도 했다.

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