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英 HDV 치료제 혁신약 지정신계열 진입 억제제 불레버타이드

MHRA

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국에서 독일 MYR 파마의 만성 HDV 감염 치료제가 불레버타이드(Bulevirtide, myrcludex)가 유망 혁신 의약품(PIM) 지정을 받았다.

 이는 신계열 진입 억제제로 간세포 표면의 NTCP 수용체를 억제해 건강한 세포의 감염을 막는다.

 이번 지정을 통해 영국 의약품 및 헬스케어 제품 규제국(MHRA)은 치명적이거나 중증 질환 환자에 대해 유럽 허가 전에 접근을 허용하는 영국 의약품 조기 접근 전략(EAMS)의 유력후보로 이를 인정한 셈이다.

 이에 대해 MYR 파마는 지금까지 임상시험에서 강력한 효과와 우수한 내약성을 보였다며 이미 유럽과 미국에서도 희귀약 등의 지정을 받았다고 소개했다.

 이와 관련, HDV는 만성 HBV 감염 환자의 5% 이상에서 공동 감염되며 세계에서 1500만~2000만명의 환자가 추산된다.

김자연 기자  nature@bosa.co.kr

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