마일란의 윅셀라 인허브 허가
FDA
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 마일란이 개발한 GSK 세레타이드의 제네릭인 윅셀라 인허브(Wixela Inhub)가 처음으로 FDA 승인을 받았다.
마일란은 제네릭 흡입기 및 3개 용량에 관해 4세 이상 천식 환자에 대해 허가를 받았다. 이에 대해 리링크는 올해 1억7000만달러의 매출을 기대했다.
이에 GSK는 이미 세레타이드에 대해 할인을 해 주고 있기 때문에 별 문제가 되지 않는다고 밝힌 바 있다.
한편, 노바티스의 경우 작년에 세레타이드의 제네릭이 FDA 승인을 거부당했다. 이와 관련, 미국에는 천식 환자가 2600만명 이상으로 알려진 가운데 700만명이 소아 환자로 보고됐다.
김자연 기자
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