에드워즈 사피엔 3 울트라…중증 대동맥판협착증 환자 대상

FDA

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 에드워즈 라이프사이언시스의 사피엔 3 울트라 경도관 심장 대동맥 판막 시스템이 승인을 받았다.

사피엔 3 울트라

FDA는 이를 개심술이 중간 이상으로 위험한 중증 증후성 대동맥판협착증 환자에 대해 허가했다.

이번 판막은 주위로 누출이 없도록 디자인이 향상됐고 새로운 확장가능 시스와 풍선 상 디자인으로 시술 동안 판막을 정렬시킬 필요가 없는 새로운 전달 시스템이 특징으로 최근 유럽에선 중증 환자에 대해 승인된 바 있다.

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