에드워즈 사피엔 3 울트라…중증 대동맥판협착증 환자 대상
FDA
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 에드워즈 라이프사이언시스의 사피엔 3 울트라 경도관 심장 대동맥 판막 시스템이 승인을 받았다.
FDA는 이를 개심술이 중간 이상으로 위험한 중증 증후성 대동맥판협착증 환자에 대해 허가했다.
이번 판막은 주위로 누출이 없도록 디자인이 향상됐고 새로운 확장가능 시스와 풍선 상 디자인으로 시술 동안 판막을 정렬시킬 필요가 없는 새로운 전달 시스템이 특징으로 최근 유럽에선 중증 환자에 대해 승인된 바 있다.
김자연 기자
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