미국·한국 등 총 61개 병원서 제2 당뇨환자 400명 대상 임상 진행

[의학신문·일간보사=김영주 기자]부광약품은 미국 Melior사와 공동개발중인 당뇨병 치료제 신약 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 완료하였다고 7일 밝혔다.

MLR-1023의 후기 제2상 임상시험은 미국 및 한국 총 61개 병원에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하며, 2017년 9월 첫 환자 등록을 시작하여, 약 11개월만에 목표 환자 등록을 완료했다. 이에 따라, 올해 말 임상시험을 완료하고, 내년 초에 주요 임상시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다.

MLR-1023은 처음부터 글로벌 신약을 목표로 미국과 한국에서 임상을 진행 중 이며 전기 2상 임상시험이 성공적으로 종료돼 결과가 미국 당뇨병학회 에서 소개된 바 있다. 식후혈당 및 공복혈당이 유의미하게 감소했고 일부 환자군에선 유의미한 체중감소도 관찰돼 주목 받았다.

MLR-1023은 새로운 기전의 당뇨병 치료제 중에서 유일하게 인슐린 민감도를 증가시키는 린 카이네이즈(Lyn Kinase) 활성제 계열의 첫 번째 물질(first in class)로 개발에 성공할 경우 3조원 이상의 연간 최대 매출도 불가능 하지 않다는 기대이다.

부광약품 관계자는 “MLR-1023을 포함한 신약 개발을 통해 향후 회사의 성장 동력을 해외시장 진출에 맞추는 노력을 기울일 계획”이라고 밝혔다.

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