‘Human Gene therapy Clinical Development’ 2018년 최신호 게재

[의학신문·일간보사=김영주 기자]코오롱생명과학(대표 이우석)은 골관절염 신약인 ‘인보사®-케이주’(사진)의 치료 효과를 입증한 국내 3상 임상시험 결과가 SCI급 해외 저널인 ‘Human Gene therapy Clinical Development’ 2018년 최신호에 게재됐다고 8일 밝혔다.

이 학술지는 유전자치료제의 임상 결과를 발표하는 SCI급 저널로, 논문 영향력 지수(Impact Factor) 점수가 4.187로 유전자치료제 분야를 연구하는 국내외 연구진들이 널리 인용하는 저널이다.

인보사 한국 임상 3상은 만 19세 이상의 중증도 골관절염 환자(Kellegren & Lawrance grade 3) 159명(인보사 투여군 78명, 위약 대조군 81명)을 대상으로 무작위 배정을 한 후, 인보사 또는 위약을 1회 투여한 이후에 1년(52주)간 추적 관찰하는 이중맹검 임상시험으로 진행됐다.

임상 3상에서 주평가 변수인 IKDC(무릎 기능성 및 활동성 평가지수)와 VAS(통증 평가지수)의 경우 인보사 1회 주사로 1년째(12개월)에 IKDC는 위약군 대비 3배 개선됐으며, 통증 지수인 VAS는 위약군 대비 2배 이상 감소한 것으로 확인 됐다.

또한 부평가 변수인 WOMAC(일상생활에서의 기능성, 통증 및 강직성 평가지수) 및 KOOS(기능성, 통증, 삶의 질 평가지수)에 대해서 분석한 결과, WOMAC는 위약군 대비 2배 이상, KOOS는 위약군 대비 2배 이상 감소했다.

저작권자 © 의학신문 무단전재 및 재배포 금지