식약처, 의료기관·의료기기업체 대상-6개 권역서 29일까지 진행
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 제조·수입·판매업체와 의료기관의 ‘의료기기 추적관리시스템’ 사용자를 대상으로 ‘추적관리시스템 사용 교육’을 오는 19일부터 29일까지 서울, 부산, 경인, 대구, 광주, 대전 등 6개 권역으로 나눠 순차적으로 실시한다고 밝혔다.
이번 교육은 추적관리대상의료기기 입·출고 정보와 사용 정보 입력 방법 등 추적관리시스템 기능이 개선됨에 따라 시스템 사용에 어려움이 없도록 자세히 설명하기 위하여 마련했다.
주요 내용은 ▲의료기기 추적관리시스템 개요 ▲추적관리시스템 개선사항 및 사용방법 ▲취급·사용 기록에 대한 자료 제출 시기 및 절차 등이며, 교육을 효율적으로 진행하기 위하여 대상별(제조·수입·판매업체와 의료기관)로 나눠 진행한다.
‘의료기기 추적관리시스템’은 인체에 1년 이상 삽입되는 인공심장박동기, 인공엉덩이관절 등 추적관리대상의료기기 안전관리를 위해 운영하고 있다.
교육에 참여를 원하는 경우 5일부터 15일까지 ‘추적관리시스템 웹사이트(udi.mfds.go.kr)’ 접수창구에서 지역에 관계없이 편리한 장소로 신청하면 된다.
식약처는 이번 교육을 통해 추적관리시스템 사용자가 개선된 시스템을 사용하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 안전한 사용 환경을 조성하기 위하여 제도 마련, 필요한 교육 실시 등 최선을 다할 것이라고 밝혔다.
<의료기기 추적관리시스템 교육일정>
| 교육 장소 | 주소 | 교육대상 | 일시 | |
| 서울청 | 서울 양천구 목동중앙로 212, 본관 1층 강당 | 제조‧수입‧판매 업체 등 | ‘18.6.22 | 10:00 ～12:00 |
| 의료기관 | ‘18.6.22 | 14:00 ～16:00 | ||
| 의료기기정보 기술지원센터 | 서울 구로구 디지털로30길 28 마리오타워 102호 | 제조‧수입‧판매 업체 등 | ‘18.6.28 | 10:00 ～12:00 |
| 의료기관 | ‘18.6.28 | 14:00 ～16:00 | ||
| 경인청 (주안) | 인천 남구 주안로 137(주안동) 주안시험분석센터 2층 대회의실 | 제조‧수입‧판매 업체 등 | ‘18.6.27 | 10:00 ～12:00 |
| 의료기관 | 14:00 ～16:00 | |||
| 부산청 | 부산 부산진구 자유평화로 11 누리엔, 14층 강당 | 제조‧수입‧판매 업체 등 | ‘18.6.29 | 10:00 ～12:00 |
| 의료기관 | 14:00 ～16:00 | |||
| 광주청 | 광주 북구 첨단과기로176번길 39, 1층 강당 | 제조‧수입‧판매 업체 등 | ‘18.6.25 | 10:00 ～12:00 |
| 의료기관 | 14:00 ～16:00 | |||
| 대구청 | 대구 달서구 성서로 405 1층 강당 | 제조‧수입‧판매 업체 등 | ‘18.6.19 | 10:00 ～12:00 |
| 의료기관 | 14:00 ～16:00 | |||
| 대전청 | 대전 서구 청사로 166 1층 대회의실 | 제조‧수입‧판매 업체 등 | ‘18.6.20 | 10:00 ～12:00 |
| 의료기관 | 14:00 ～16:00 | |||