1b/2a상 통해 안전성·항암효과 측정…'T세포 증식·암세포 회피경로 억제 통해 이중 항암효과 기대'
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 제넥신과 제넥신의 미국 관계사 네오이뮨텍(NeoImmuneTech, NIT)은 글로벌 제약기업 로슈(Roche)와 고위험 진행성 피부암을 대상으로 면역항암제 병용투여 공동개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
네오이뮨텍과 미국 면역항암 네트워크인 ION(Immune Oncology Network)이 공동으로 임상 제1b/2a상을 진행하며 하이루킨-7(HyLeukin-7, IL-7-hyFc)과 로슈의 면역관문억제제인 티센트릭(Tecentriq®, 물질명 atezolizumab)의 병용투여 효능을 검증할 예정이다.
적응증은 흑색종, 머켈세포암(Merkel cell carcinoma), 피부편평세포암(cutaneous squamous cell carcinoma) 세 가지이다.
ION은 프레드 허친슨 암 연구센터를 중심으로 북미 유수의 암 센터 및 대학의 연구자들로 구성된 네트워크로서, 첨단 면역항암치료제 개발을 위한 다기관 임상시험을 수행한다.
이번 병용 임상의 목적은 안전성 및 병용투여의 항암 효과를 측정하기 위함이며, 고위험 진행성 피부암 환자 중 면역관문억제제를 최초로 투여 받는 환자(anti-PD-(L)1 naïve 환자) 및 면역관문억제제 불응성 환자(anti-PD(L)1 refractory 환자) 약 70명을 대상으로 임상을 진행할 예정이다.
회사 측에 따르면 임상은 미국에서 2018년 하반기에 개시할 예정이며 여러 기관에서 오픈 라벨(open-label) 형식으로 진행을 계획 중에 있다.
네오이뮨텍 양세환 대표는 “우리는 글로벌 면역항암제의 리더인 로슈와 세계적 연구기관 ION의 핵심 오피니언 리더들과의 공동 개발을 통해 첨단 면역항암 병용요법의 시너지 효과를 검증할 수 있게 되어 매우 기쁘다”면서 “이번 임상을 통하여 하이루킨-7과 면역관문억제제의 병용투여 요법이 T 세포를 증식시킴과 동시에 암세포의 회피경로를 억제함으로써 강한 이중 항암효과를 나타낼 것으로 기대된다”고 밝혔다.