식약처, 일본·아세안국가 신규 제공-국내 제약 의약품 개발 지원
국내 제약사의 의약품 개발과 해외시장 진출을 돕기 위해 해외 특허정보 제공이 확대된다.
식품의약품안전처(처장 류영진)는 압식시맙 등 60개 성분의 국내 특허정보를 ‘의약품 특허인포매틱스’ 홈페이지를 통해 추가로 제공한다고 밝혔다.
의약품 특허인포매틱스는 제약기업 등 이용자가 쉽고 편하게 관련 정보를 검색·활용을 있도록 의약품 관련 특허·허가 정보를 종합적으로 제공하는 정보검색시스템이다.
이번에 제공되는 추가 정보는 ▲혈소판 응집억제제인 압식시맙 등 60개 의약품 성분의 국내 특허정보 ▲현재 제공 중인 781개 성분의 업데이트된 특허정보 ▲일본과 아세안 5개 국가의 특허정보 등이다.
국내 의약품 시장규모, 제약사 의견 등 의약품 개발 수요를 반영·선정한 60개 성분(103개 품목)의 국내 특허정보 568개를 신규로 제공한다.
이와함께 현재 특허정보를 제공하고 있는 781개 성분에 대해서는 ‘16년 이후 새롭게 출원된 2,005개 정보를 추가한다.
식약처는 지난 `16년부터 멕시코, 브라질, 아르헨티나, 콜롬비아 등 중남미 4개 국가에 대한 의약품 특허정보를 의약품 특허인포매틱스에 추가했고, 올해에는 특허정보를 베트남, 싱가포르, 인도네시아, 태국, 필리핀 등 아세안 5개국과 일본으로 확대한다.
식약처는 이번 특허정보 확대로 의약품 연구·개발 및 해외 시장 진출에 도움이 되기를 기대한다며, 앞으로도 적극적인 업계의 의견수렴을 통해 국내·외 특허정보를 지속적으로 확대할 계획이라고 밝혔다.
<국내 특허정보 신규 제공 목록(60개 성분, 103개 품목)>
| 연번 | 성분명 | 제품명 |
| 1 | 압식시맙 | 리오프로주(압식시맙) |
| 2 | 아세브로필린 | 설포라제CR서방정(아세브로필린) |
| 3 | 알렉티닙염산염 | 알레센자캡슐150밀리그램(알렉티닙염산염) |
| 4 | 알리로쿠맙 | 프랄런트주75mg(알리로쿠맙) |
| 프랄런트주150mg(알리로쿠맙) | ||
| 5 | 암로디피니베실산염, 타다라필 | 아모라필정 |
| 6 | 아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨 | 티디클라정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨) |
| 티디클라정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨) | ||
| 7 | 아나글립틴, 메트포르민염산염 | 가드메트정100/1000밀리그램 |
| 가드메트정100/500밀리그램 | ||
| 가드메트정100/850밀리그램 | ||
| 8 | 브렌툭시맙베도틴 | 애드세트리스주(브렌툭시맙베도틴) |
| 9 | 브리모니딘타르타르산염, 브린졸라미드 | 심브린자점안액 |
| 10 | 부프로피온염산염, 날트렉손염산염 | 콘트라브서방정 |
| 11 | 카나키누맙 | 일라리스주(카나키누맙,유전자재조합) |
| 12 | 카르필조밉 | 키프롤리스주30밀리그램(카르필조밉) |
| 키프롤리스주60밀리그램(카르필조밉) | ||
| 13 | 농축콜레칼시페롤과립, 이반드론산나트륨일수화물 | 본비바플러스정 |
| 14 | 콜레칼시페롤, 리세드론산나트륨 | 리세넥스엠정 |
| 15 | D-소르비톨, 폴리에틸렌글리콜3350, 피코설페이트나트륨수화물 | 세이프렙액 |
| 16 | 다브라페닙메실산염 | 라핀나캡슐75밀리그램(다브라페닙메실산염) |
| 라핀나캡슐50밀리그램(다브라페닙메실산염) | ||
| 17 | 불활화 폴리오 바이러스제2형(균주명:MEF-1주), 디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주), 파상풍톡소이드(균주명:1472-C주), 백일해톡소이드(균주명:1591주), 필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주), 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주), 불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주), 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주), 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류 | 펜탁심주(흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스인플루엔자비형-파상풍 톡소이드 접합 혼합백신) |
| 18 | 디프테리아톡소이드; 파상풍톡소이드; 백일해톡소이드; 필라멘트헤마글루티닌; 불활화폴리오바이러스1형; 불활화폴리오바이러스2형; 불활화폴리오바이러스3형 | 테트락심주(흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 정제백일해 및 개량 불활화폴리오 혼합백신) |
| 19 | 독소루비신염산염 | 케릭스주사(리포좀화한독소루비신염산염)
|
| 20 | 엘바스비르, 그라조프레비르 | 제파티어정 |
| 21 | 엘로설파제알파 | 비미짐주(엘로설파제알파) |
| 22 | 엘로투주맙 | 엠플리시티주400밀리그램(엘로투주맙, 유전자재조합) |
| 엠플리시티주300밀리그램(엘로투주맙, 유전자재조합) | ||
| 23 | 엘비테그라비르, 엠트리시타빈, 코비시트타트이산화규소, 테노포비르알라페나미드푸마르산염 | 젠보야정 |
| 24 | 에볼로쿠맙 | 레파타주프리필드펜(에볼로쿠맙) |
| 레파타주프리필드시린지(에볼로쿠맙) | ||
| 25 | 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 | 아토젯정10/80밀리그램 |
| 아토젯정10/40밀리그램 | ||
| 아토젯정10/20밀리그램 | ||
| 아토젯정10/10밀리그램 | ||
| 26 | 카르복시말토오스수산화제이철착염 | 페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염) |
| 27 | 암로디핀베실산염, 피마사르탄칼륨삼수화물 | 듀카브정60/10밀리그램 |
| 듀카브정30/10밀리그램 | ||
| 듀카브정60/5밀리그램 | ||
| 듀카브정30/5밀리그램 | ||
| 28 | 피마사르탄칼륨삼수화물, 로수바스타틴칼슘 | 투베로정120/20밀리그램 |
| 투베로정30/10밀리그램 | ||
| 투베로정30/5밀리그램 | ||
| 투베로정60/5밀리그램 | ||
| 투베로정60/10밀리그램 | ||
| 29 | 폴리트로핀알파, 루트로핀알파 | 퍼고베리스주 |
| 30 | 포도당일수화물, L-이소류신; L-류신; L-메티오닌; L-페닐알라닌; L-트레오닌; L-트립토판; L-발린; L-아르기닌; L-히스티딘; L-알라닌; 글리신; L-프롤린; L-세린; L-티로신; L-리신염산염; 염화칼슘이수화물; 황산마그네슘칠수화물; 황산아연칠수화물; 염화칼륨; 글리세로인산나트륨오수화물, 제콩기름; 중쇄트리글리세라이드; 정제올리브유; 정제어유(고단위 오메가-3 지방산 함유) | 위너프페리주 |
| 31 | 글리코피로니움브롬화물 | 씨브리흡입용캡슐 50마이크로그램(글리코피로니움브롬화물) |
| 32 | 불활화A형간염바이러스(바이러스주:GBM주, 세포주:MRC 5) | 아박심80U소아용주(A형간염백신) |
| 아박심160U성인용주(A형간염백신) | ||
| 33 | 사람면역글루불린-지 | 아이비-글로불린에스주[말토즈첨가사람면역글로불린(pH4.25)][수출명:바바이오텍-아이비글로불린(인젝터블솔루션),글로부셀,휴먼인트라비너스이뮤노글로 |
| 34 | 이부프로펜 | 칼도롤주사액(이부프로펜) |
| 35 | 이미퀴모드 | 알다라크림(이미퀴모드) |
| 36 | 이버멕틴 | 수란트라크림1%(이버멕틴) |
| 37 | 대상포진생바이러스백신 | 조스타박스주(대상포진생바이러스백신) |
| 38 | 중쇄트리글리세라이드, 오메가3산트리글리세라이드, 정제대두유 | 리피뎀주 |
| 39 | 미코박테리움 | 피내용건조비씨지백신(일본균주) |
| 40 | 오말리주맙 | 졸레어주사(오말리주맙) |
| 졸레어프리필드시린지주75(오말리주맙) | ||
| 졸레어프리필드시린지주150(오말리주맙) | ||
| 41 | 오시머티닙메실산염 | 타그리소정40밀리그램(오시머티닙메실산염) |
| 타그리소정80밀리그램(오시머티닙메실산염) | ||
| 42 | 팔보시클립 | 입랜스캡슐125mg(팔보시클립) |
| 입랜스캡슐100mg(팔보시클립) | ||
| 입랜스캡슐75mg(팔보시클립) | ||
| 43 | 판토프라졸헤미마그네슘수화물 | 텍타정40밀리그램(판토프라졸헤미마그네슘수화물) |
| 44 | 페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스 | 코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스) |
| 45 | 폴리데옥시리보뉴클레오타이드나트륨 | 플라센텍스크림(폴리데옥시리보뉴클레오타이드나트륨) |
| 플라센텍스주(폴리데옥시리보뉴클레오타이드나트륨) | ||
| 46 | 헤모필루스인플루엔자비형올리고당과 디프테리아CRM197단백질접합체 | 박셈힙(프리필드시린지)[헤모필루스인플루엔자비형·디프테리아씨알엠(CRM197)단백접합백신] |
| 47 | 정제폐렴구균폴리사카라이드-디프테리아CRM197단백질접합체 | 프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) |
| 48 | 피로나리딘인산염, 알테수네이트 | 피라맥스정 |
| 피라맥스과립 | ||
| 49 | 레바미피드 | 무코타정(레바미피드) |
| 50 | 로수바스타틴칼슘, 에제티미브 | 로제티브정10/10밀리그램 |
| 로제티브정10/20밀리그램 | ||
| 로제티브정10/5밀리그램 | ||
| 51 | 셀렉시팍 | 업트라비정800마이크로그램(셀렉시팍) |
| 업트라비정400마이크로그램(셀렉시팍) | ||
| 업트라비정200마이크로그램(셀렉시팍) | ||
| 52 | 트라넥삼산, 아스코르브산, L-시스테인, 판토텥산칼슘 타입S, 피리독신염산염 | 트란시노2정 |
| 트란시노정 | ||
| 53 | 베돌리주맙 | 킨텔레스주(베돌리주맙) |
| 54 | 로수바스타틴칼슘, 텔미사르탄 | 듀오웰정80/5밀리그램 |
| 듀오웰정40/5밀리그램 | ||
| 듀오웰정80/20밀리그램 | ||
| 듀오웰정80/10밀리그램 | ||
| 듀오웰정40/20밀리그램 | ||
| 듀오웰정40/10밀리그램 | ||
| 55 | 펜터민, 토피라메이트 | Qsymia11.25/69mg |
| Qsymia15/92mg | ||
| Qsymia3.75/23mg | ||
| Qsymia7.5/46mg | ||
| 56 | 달팜프리딘 | Ampyra |
| 57 | 광견병바이러스 | Imovax Rabies |
| 58 | 에파비렌즈, 엠트리시타빈, 테노포비르디소프록실푸마르산염 | Atripla |
| 59 | 구연산철조합물 | Auryxia |
| 60 | 디플라자코트 | Emflaza22.75mg/mL |
| Emflaza36mg | ||
| Emflaza30mg | ||
| Emflaza18mg | ||
| Emflaza6mg |
<국가별 특허정보 제공 현황>
| 구분 | ‘17년 이전 제공 | ‘17년 제공 | 비고 | |||
| 성분수 | 특허수 | 성분수 | 특허수 | |||
| 한국 | 781 | 11,160 | 60 | 568 | ‘09년부터 제공 | |
| 중국 | 80 | 2,516 | 50 | 112 | ‘15년부터 제공 | |
| 중남미 | 멕시코 | 30 | 63 | 50 | 84 | ‘16년부터 제공
|
| 브라질 | 47 | 98 | 50 | 105 | ||
| 아르헨티나 | 47 | 91 | 50 | 89 | ||
| 콜롬비아 | 47 | 48 | 50 | 76 | ||
| 일본 | - | - | 30 | 911 | ‘17년부터 제공 | |
| 아세안 | 베트남 | - | - | 50 | 71 | ‘17년부터 제공
|
| 싱가포르 | - | - | 50 | 85 | ||
| 인도네시아 | - | - | 50 | 70 | ||
| 태국 | - | - | 50 | 70 | ||
| 필리핀 | - | - | 50 | 77 |
| |