중추신경 활성 엔트렉티닙 ‘프라임’ 지정

EMA

유럽에서 이그니타의 항암제 신약후보 엔트렉티닙(entrectinib)이 유럽의약청(EMA)의 우선심사(PRIME) 대상으로 지정을 받았다.

이는 경구 중추신경계-활성 티로신 키나제 억제제로 기존 치료에도 불구하고 진행됐거나 표준치료가 불가한 NTRK 융합 양성 국소적 진행성 또는 전이성 고형 종양 치료제로 개발되고 있다.

이와 관련, EMA는 기존 치료제에 비해 치료적 효과가 뛰어나거나 치료 옵션이 없는 환자에 대해 효과적인 신약후보에 대해 PRIME(Priority Medicines) 프로그램을 통해 허가 신속화를 꾀하고 있다. 한편, 엔트렉티닙은 근래 미국에서도 혁신약으로 지정된 바 있다.

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