액시아의 FCS 치료 후보 볼라네소센
MHRA
영국에서 액시아 쎄러퓨틱스의 볼라네소센(volanesorsen)이 유망 혁신 의약품(PIM) 지정을 받았다.
영국 의약품 및 헬스케어 제품 규제국(MHRA)은 이를 희귀 유전성 지질 장애인 가족성 암죽미립혈증 증후군(FCS)에 대한 PIM으로 지정했다.
이에 따라 볼라네소센은 치명적인 중증 쇠약 질환 환자들이 혁신적 치료제에 대해서 허가 전에 치료를 받을 수 있도록 허용하는 영국 의약품 조기 접근 제도(EAMS)의 적용 대상이 됐다.
김자연 기자
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