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美 키트루다 위암에 확대 승인위 및 위식도 접합부 암 3차 치료제

FDA

 미국에서 키트루다가 위 및 위식도 접합부 암에 3차 치료제로 승인을 받았다. FDA는 이전에 2회 이상 화학요법을 받은 PD-L1 발현 재발 국소 진행성 또는 전이성 선암 환자에 대해 이를 허가했다.

 PD-L1 발현은 FDA 허가를 받은 검사 결과 CPS(combined positive score)가 1점 이상이어야 한다. 이는 올해 미국 임상 종양학회 연례 모임에서 발표된 KEYNOTE-059 연구에서 보인 종양 반응률 및 반응 지속기간에 따른 가속 승인의 결과이다.

김자연 기자  nature@bosa.co.kr

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