온트루잔트 허가 권고…MSD 판매 예정
CHMP
유럽에서 허셉틴의 바이오시밀러인 삼성바이오에피스의 온트루잔트(Ontruzant)가 승인을 권고받았다.
유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 온트루잔트를 허셉틴의 모든 적응증에 대해 허가 권고했다.
이는 승인되면 유럽에서 MSD가 판매하게 된다. 허셉틴은 작년에 세계 70억달러의 매출을 올렸으며 유럽에서만 20억달러 이상이 팔렸다.
번스타인에 따르면 허셉틴 바이오시밀러는 유럽에서 허가 즉시 출시 가능하겠지만 미국에서는 지재권 장벽으로 내년 말이나 2019년 초에나 나올 수 있을 전망이다.
김자연 기자
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