디그니타나, 디그니캡 두피 쿨링 시스템 확대승인

FDA

디그니캡 시스템

미국에서 항암 화학요법 동안 쓰는 쿨링캡이 모든 종류의 고형종양 환자의 탈모를 최소화시키는데 사용될 수 있도록 확대 승인을 받았다.

FDA는 디그니타나(Dignitana)의 디그니캡(DigniCap) 두피 쿨링 시스템의 사용 대상을 기존의 유방암 환자로부터 모든 고형종양 환자로 확대 허가했다. 단, 이는 소아 환자에 대해선 금기이며 사용이 불가한 몇몇 특정 암 및 화학요법은 있다.

이는 화학요법을 받는 중에 컴퓨터 시스템이 환자의 두피를 냉각시키기 위해 연결된 모자로 차가운 액체를 순환시켜 준다. 따라서 두피에 혈류가 제한되고 모낭까지 도달하는 화학요법제의 양도 줄여 준다.

유방암 환자를 대상으로 실시한 임상시험의 경우 이용 환자의 66% 이상이 머리카락이 절반 이하로만 빠지는데 그쳤다.

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