이부프로펜 등 22개 성분 확인시험 사용 표준스펙트럼 신설
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 이부프로펜 등 22개 성분의 확인시험에 사용되는 표준스펙트럼 신설 등의 개정 내용을 담은 ‘대한민국약전포럼(Vol.14, No.1)’을 (사)한국제약바이오협회, 제약사 등에 발간·배포한다고 3일 밝혔다.
이번 포럼은 주요국 약전의 최신정보를 제공하고 대한민국약전 개정(안) 마련에 앞서 제약업계 의견을 수렴하기 위해 마련되었으며, 수렴된 의견은 대한민국약전 제11개정 추보와 제12개정 발간 시 반영할 예정이다.
개정안에는 ▲표준품 대체시험법으로서 표준스펙트럼 신설(안) ▲국제 조화된 첨가제 개정(안) ▲미국, 유럽(EU), 일본 등 주요국 약전의 동향 ▲식약처 신규 표준품 안내 등이 포함돼 있다.
안전평가원은 제약업계 의견 수렴 및 정보 공유 등을 위해 ‘04년부터 ‘대한민국약전포럼’을 매년 2회씩 정기 발간하고 있다.
안전평가원은 이번 포럼을 통해 의약품 품질 규격 등 최신 정보를 국내 제약업계에 제공하여 의약품 품질관리 및 기준규격의 국제조화에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 제약현장 의견을 수렴하고 과학적 근거를 반영한 약전 개정을 위해 힘쓰겠다고 밝혔다.
이정윤 기자
jylee@bosa.co.kr